혈관재생술 후 부종에서의 비탄성 압박 (COMPRIME)
2025년 3월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
하지의 혈관 재생 부종의 출현은 말초 혈관 수술에서 빈번한 합병증입니다. 그것은 치유의 지연과 심지어 영양 장애로 이어질 수 있습니다.
이 합병증의 예방 및 치료는 다른 권장 사항이 없고 탄성 압박의 금기 사항이 있는 경우 지금까지 자세 조치(팔다리 들어 올리기)로 제한되었습니다.
비탄성 압박은 때때로 림프부종 치료에 사용되는 또 다른 압박 방식입니다. 환자의 자세에 관계없이 안정적이고 지속적인 압력을 가합니다. 연구자의 목표는 하지의 관절상 우회로 또는 혈관내 치료에 의해 혈관재생술을 받은 동맥 환자의 원위 동맥혈관형성에 좋은 조건에서 적용된 비탄성 밴드로 압박이 큰 영향을 미치지 않는다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: PASCAL GIORDANA
- 전화번호: 0492034702
- 이메일: giordana.m@chu-nice.fr
연구 장소
-
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- CHU de Nice
-
연락하다:
- Pascal GIORDANA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 혈관재생술을 받은 우회로 수술에 의해 대퇴슬와 혈관재생술이 필요한 동맥병증 환자
- 정보에 입각한 동의 서명
- 사회보장제도의 가입자 또는 수혜자
제외 기준:
- 다리 또는 말단 관절 아래의 동맥 우회
- 비판적 허혈
- 급성 허혈로 수술을 받은 환자
- 임산부 또는 수유부
- 중증 심부전
5) 중증 말초 신경병증 6) 테이프 성분에 대한 알레르기 7) 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자 8) 법적 보호를 받는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비탄성 압축
림프부종 치료에 사용되는 비탄성 압박
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림프부종 치료에 사용되는 비탄성 압박
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비탄성 압축 안전성 평가
기간: 5일
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피부 합병증 없음 또는 발가락 혈압 및/또는 경피적 산소 압력(TCPO2) 및/또는 TMS 20% 압박 전후
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5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비탄성 압축을 적용하면 동맥 흐름이 변경되는 cPSI의 임계값.
기간: 5일
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압축 배치 전후 IPSc 값의 임계값 결정
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5일
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비탄성 압축을 적용하면 동맥 흐름이 변경되는 발끝 압력.
기간: 5일
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압축 배치 전후의 TCPO2 값을 기반으로 발가락 압력을 결정합니다.
|
5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PASCAL GIORDANA, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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