Неэластическая компрессия при отеке после реваскуляризации (COMPRIME)
Появление реваскуляризационного отека нижней конечности является частым осложнением в хирургии периферических сосудов. Это может привести к задержке заживления и даже к трофическим расстройствам.
Профилактика и лечение этого осложнения до сих пор ограничивались постуральными мерами (подъем конечностей) при отсутствии других рекомендаций и с учетом противопоказаний к эластической компрессии.
Неэластическая компрессия — еще один вид компрессии, иногда используемый при лечении лимфедемы. Он оказывает стабильное непрерывное давление независимо от положения пациента. Цель исследователя — продемонстрировать, что компрессия неэластичными лентами, применяемая в хороших условиях, не оказывает существенного влияния на дистальную артериальную васкуляризацию у артериальных пациентов, перенесших реваскуляризацию путем надсуставного шунтирования или эндоваскулярного лечения нижней конечности.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: PASCAL GIORDANA
- Номер телефона: 0492034702
- Электронная почта: giordana.m@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Chu De Nice
-
Контакт:
- Pascal GIORDANA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- артериопатические пациенты, нуждающиеся в бедренно-подколенной реваскуляризации путем шунтирования, которым была проведена реваскуляризация
- подписание информированного согласия
- аффилированное лицо или бенефициар плана социального обеспечения
Критерий исключения:
- артериальные шунты под ногой или дистальными суставами
- критическая ишемия
- больных, оперированных по поводу острой ишемии
- беременные или кормящие женщины
- тяжелая сердечная недостаточность
5) тяжелая периферическая невропатия 6) аллергия на компоненты лент 7) лица, лишенные свободы по судебному или административному решению 8) лица, находящиеся под правовой защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неупругое сжатие
Неэластическая компрессия, используемая при лечении лимфедемы
|
Неэластическая компрессия, используемая при лечении лимфедемы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка безопасности неупругого сжатия
Временное ограничение: день 5
|
отсутствие кожных осложнений ИЛИ падение артериального давления на пальцах ног и/или чрескожного давления кислорода (ТСРО2) и/или ТМС на 20% до и после наложения компрессионного компресса
|
день 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
порог cPSI, ниже которого применение неэластической компрессии приводит к изменению артериального кровотока.
Временное ограничение: день 5
|
Определите порог значений IPSc до и после размещения компрессии
|
день 5
|
|
давление пальцев стопы, ниже которого применение неэластичной компрессии приводит к изменению артериального кровотока.
Временное ограничение: день 5
|
Определите давление пальцев стопы на основе значений TCPO2 до и после наложения компрессии.
|
день 5
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: PASCAL GIORDANA, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-AOIP-02
- 2022-A02260-43 (Идентификатор реестра: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .