Compressão Inelástica em Edema Após Revascularização (COMPRIME)
O aparecimento de edema de revascularização do membro inferior é uma complicação frequente em cirurgia vascular periférica. Pode levar a um atraso na cicatrização e até mesmo a distúrbios tróficos.
A prevenção e o tratamento dessa complicação até o momento têm se limitado a medidas posturais (elevação dos membros), na ausência de outras recomendações e pela contraindicação da compressão elástica.
A compressão inelástica é outro modo de compressão às vezes usado no tratamento do linfedema. Exerce uma pressão contínua estável independentemente da posição do paciente. O objetivo do investigador é demonstrar que a compressão com bandas inelásticas, aplicadas em boas condições, não tem grande efeito na vascularização arterial distal em pacientes arteriais submetidos à revascularização por bypass supra-articular ou tratamento endovascular do membro inferior.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: PASCAL GIORDANA
- Número de telefone: 0492034702
- E-mail: giordana.m@chu-nice.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Recrutamento
- CHU de Nice
-
Investigador principal:
- Pascal GIORDANA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos de idade
- pacientes arteriopáticos que necessitam de revascularização fêmoro-poplítea por cirurgia de bypass que foram revascularizados
- assinatura de um consentimento informado
- pessoa filiada ou beneficiária de plano de previdência social
Critério de exclusão:
- desvios arteriais sob a perna ou articulações distais
- isquemia crítica
- pacientes operados por isquemia aguda
- mulheres grávidas ou amamentando
- insuficiência cardíaca grave
5) neuropatia periférica grave 6) alergias aos componentes das fitas 7) pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa 8) pessoas sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Compressão inelástica
Compressão inelástica utilizada no tratamento do linfedema
|
Compressão inelástica utilizada no tratamento do linfedema
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da segurança da compressão inelástica
Prazo: dia 5
|
sem complicações de pele OU queda na pressão sanguínea do dedo do pé e/ou pressão transcutânea de oxigênio (TCPO2) e/ou TMS de 20% antes e depois da colocação da compressão
|
dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
limiar de cPSI abaixo do qual a aplicação de compressão inelástica resulta em fluxo arterial alterado.
Prazo: dia 5
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Determine o limite dos valores IPSc antes e depois da colocação da compressão
|
dia 5
|
|
pressão na ponta do pé abaixo da qual a aplicação de compressão inelástica resulta em fluxo arterial alterado.
Prazo: dia 5
|
Determine a pressão do pé com base nos valores de TCPO2 antes e depois da colocação da compressão
|
dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PASCAL GIORDANA, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-AOIP-02
- 2022-A02260-43 (Identificador de registro: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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