Joustamaton puristus turvotuksessa revaskularisoinnin jälkeen (COMPRIME)
Alaraajan revaskularisaatioturvotuksen ilmaantuminen on yleinen komplikaatio perifeerisessä verisuonikirurgiassa. Se voi johtaa paranemisen viivästymiseen ja jopa trofisiin häiriöihin.
Tämän komplikaation ehkäisy ja hoito on toistaiseksi rajoittunut asentotoimenpiteisiin (raajojen kohottaminen), koska muita suosituksia ei ole annettu ja elastisen puristuksen vasta-aihe on otettu huomioon.
Joustamaton puristus on toinen puristusmuoto, jota joskus käytetään lymfaödeeman hoidossa. Se tuottaa vakaan jatkuvan paineen potilaan asennosta riippumatta. Tutkijan tavoitteena on osoittaa, että joustamattomilla nauhoilla tehdyllä puristamisella hyvissä olosuhteissa ei ole suurta vaikutusta distaalisten valtimoiden vaskularisaatioon valtimopotilailla, joille on tehty revaskularisaatio alaraajan supra-artikulaarisella ohituksella tai endovaskulaarisella hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: PASCAL GIORDANA
- Puhelinnumero: 0492034702
- Sähköposti: giordana.m@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal GIORDANA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita potilaita
- arteriopaattiset potilaat, jotka tarvitsevat femoropopliteaalista revaskularisaatiota ohitusleikkauksella ja jotka on revaskularisoitu
- tietoisen suostumuksen allekirjoitus
- sosiaaliturvasuunnitelmaan kuuluva henkilö tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- valtimoiden ohitukset jalan tai distaalisten nivelten alla
- kriittinen iskemia
- akuutin iskemian vuoksi leikattuja potilaita
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- vakava sydämen vajaatoiminta
5) vaikea perifeerinen neuropatia 6) allergia teippien osille 7) oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautettujen henkilöiden 8) oikeusturvan piirissä olevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joustamaton puristus
Joustamaton puristus, jota käytetään lymfaödeeman hoidossa
|
Joustamaton puristus, jota käytetään lymfaödeeman hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustamattoman puristuksen turvallisuuden arviointi
Aikaikkuna: päivä 5
|
ei ihokomplikaatioita TAI varpaan verenpaineen ja/tai transkutaanisen hapenpaineen (TCPO2) ja/tai TMS:n lasku 20 % ennen ja jälkeen puristuksen
|
päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cPSI:n kynnys, jonka alapuolella joustamattoman puristuksen käyttö johtaa muuttuneeseen valtimovirtaukseen.
Aikaikkuna: päivä 5
|
Määritä IPSc-arvojen kynnys ennen pakkausta ja sen jälkeen
|
päivä 5
|
|
varpaan paine, jonka alapuolella joustamaton puristus muuttaa valtimovirtausta.
Aikaikkuna: päivä 5
|
Määritä varvaspaine TCPO2-arvojen perusteella ennen puristusta ja sen jälkeen
|
päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: PASCAL GIORDANA, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-AOIP-02
- 2022-A02260-43 (Rekisterin tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .