Compresión inelástica en edema posrevascularización (COMPRIME)
La aparición de edema de revascularización del miembro inferior es una complicación frecuente en la cirugía vascular periférica. Puede conducir a un retraso en la curación e incluso a trastornos tróficos.
La prevención y el tratamiento de esta complicación se han limitado hasta el momento a medidas posturales (elevación de las extremidades), a falta de otras recomendaciones y dada la contraindicación de la compresión elástica.
La compresión inelástica es otro modo de compresión que a veces se usa en el tratamiento del linfedema. Ejerce una presión continua estable independientemente de la posición del paciente. El objetivo del investigador es demostrar que la compresión con bandas inelásticas, aplicada en buenas condiciones, no tiene un efecto importante sobre la vascularización arterial distal en pacientes arteriales que han sido sometidos a revascularización mediante bypass supraarticular o tratamiento endovascular del miembro inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: PASCAL GIORDANA
- Número de teléfono: 0492034702
- Correo electrónico: giordana.m@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Chu De Nice
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Contacto:
- Pascal GIORDANA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- pacientes arteriopáticos que requieren revascularización femoropoplítea mediante cirugía de bypass que han sido revascularizados
- firma de un consentimiento informado
- persona afiliada o beneficiaria de un plan de seguridad social
Criterio de exclusión:
- derivaciones arteriales debajo de la pierna o articulaciones distales
- isquemia critica
- pacientes operados de isquemia aguda
- mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- insuficiencia cardiaca severa
5) neuropatía periférica severa 6) alergias a los componentes de las cintas 7) personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa 8) personas bajo tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compresión inelástica
Compresión inelástica utilizada en el tratamiento del linfedema
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Compresión inelástica utilizada en el tratamiento del linfedema
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la seguridad de la compresión inelástica
Periodo de tiempo: dia 5
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sin complicaciones cutáneas O una caída en la presión arterial del dedo del pie y/o presión de oxígeno transcutánea (TCPO2) y/o TMS del 20 % antes y después de la colocación de la compresión
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dia 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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umbral de cPSI por debajo del cual la aplicación de compresión inelástica da como resultado un flujo arterial alterado.
Periodo de tiempo: dia 5
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Determine el umbral de los valores de IPSc antes y después de la colocación de la compresión
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dia 5
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presión en los dedos del pie por debajo de la cual la aplicación de compresión inelástica da como resultado un flujo arterial alterado.
Periodo de tiempo: dia 5
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Determine la presión de los dedos en función de los valores de TCPO2 antes y después de la colocación de la compresión
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dia 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PASCAL GIORDANA, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-AOIP-02
- 2022-A02260-43 (Identificador de registro: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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