血行再建後の浮腫における非弾性圧迫 (COMPRIME)
2024年1月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
下肢の血行再建浮腫の出現は、末梢血管手術において頻繁に起こる合併症です。 治癒が遅れたり、栄養障害を引き起こしたりする可能性があります。
この合併症の予防と治療は、これまでのところ、他の推奨事項がなく、弾性圧迫の禁忌を考慮して、姿勢の対策（手足の挙上）に限定されています。
非弾性圧迫は、リンパ浮腫の治療で時々使用されるもう 1 つの圧迫方法です。 患者様の体位に関わらず、安定した圧力を持続的に発揮します。 研究者の目的は、良好な条件下で適用される非弾性バンドによる圧迫が、関節上バイパスまたは下肢の血管内治療による血行再建を受けた動脈患者の遠位動脈血管新生に大きな影響を及ぼさないことを実証することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：PASCAL GIORDANA
- 電話番号：0492034702
- メール：giordana.m@chu-nice.fr
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06000
- 募集
- CHU de Nice
-
主任研究者：
- Pascal GIORDANA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- バイパス手術による大腿膝窩の血行再建を必要とする動脈疾患患者で、血行再建が完了している患者
- インフォームドコンセントの署名
- 社会保障制度に加入している人または受給者
除外基準:
- 脚または遠位関節の下の動脈バイパス
- 重症虚血
- 急性虚血の手術を受けた患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重度の心不全
5) 重度の末梢神経障害 6) テープの成分に対するアレルギー 7) 司法または行政の決定により自由を剥奪された人 8) 法的保護を受けている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：非弾性圧縮
リンパ浮腫の治療に使用される非弾性圧迫
|
リンパ浮腫の治療に使用される非弾性圧迫
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非弾性圧縮の安全性の評価
時間枠：5日目
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皮膚の合併症がない、または圧迫の前後で足指の血圧および/または経皮的酸素圧（TCPO2）および/またはTMSが20％低下している
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5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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cPSI の閾値。この閾値を下回ると非弾性圧縮を適用すると動脈血流が変化します。
時間枠：5日目
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圧縮配置の前後の IPSc 値のしきい値を決定します。
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5日目
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つま先の圧力がこの圧力を下回ると、非弾性圧縮を適用すると動脈の流れが変化します。
時間枠：5日目
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圧迫装着前後の TCPO2 値に基づいてつま先の圧力を決定します。
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5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：PASCAL GIORDANA、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月11日
一次修了 (推定)
2024年1月5日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月15日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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