Compressione anelastica nell'edema dopo rivascolarizzazione (COMPRIME)
La comparsa di edema da rivascolarizzazione dell'arto inferiore è una complicanza frequente nella chirurgia vascolare periferica. Può portare a un ritardo nella guarigione e persino a disturbi trofici.
La prevenzione e il trattamento di questa complicanza si sono finora limitati a misure posturali (elevazione degli arti), in assenza di altre raccomandazioni e data la controindicazione dell'elastocompressione.
La compressione anelastica è un'altra modalità di compressione talvolta utilizzata nel trattamento del linfedema. Esercita una pressione continua stabile indipendentemente dalla posizione del paziente. L'obiettivo del ricercatore è dimostrare che la compressione con bande anelastiche, applicata in buone condizioni, non ha un effetto importante sulla vascolarizzazione arteriosa distale nei pazienti arteriosi sottoposti a rivascolarizzazione mediante bypass sopra-articolare o trattamento endovascolare dell'arto inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: PASCAL GIORDANA
- Numero di telefono: 0492034702
- Email: giordana.m@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamento
- CHU de Nice
-
Contatto:
- Pascal GIORDANA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni
- pazienti arteriopatici che necessitano di rivascolarizzazione femoropoplitea mediante chirurgia di bypass che sono stati rivascolarizzati
- firma di un consenso informato
- persona iscritta o beneficiaria di un piano previdenziale
Criteri di esclusione:
- bypass arteriosi sotto la gamba o le articolazioni distali
- ischemia critica
- pazienti operati per ischemia acuta
- donne incinte o che allattano
- grave insufficienza cardiaca
5) grave neuropatia periferica 6) allergie ai componenti dei nastri 7) persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa 8) persone sotto protezione legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Compressione anelastica
Compressione anelastica utilizzata nel trattamento del linfedema
|
Compressione anelastica utilizzata nel trattamento del linfedema
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della sicurezza della compressione anelastica
Lasso di tempo: giorno 5
|
nessuna complicanza cutanea O un calo della pressione sanguigna delle dita dei piedi e/o della pressione dell'ossigeno transcutaneo (TCPO2) e/o TMS del 20% prima e dopo il posizionamento della compressione
|
giorno 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soglia di cPSI al di sotto della quale l'applicazione della compressione anelastica determina un flusso arterioso alterato.
Lasso di tempo: giorno 5
|
Determinare la soglia dei valori IPSc prima e dopo il posizionamento della compressione
|
giorno 5
|
|
pressione al dito del piede al di sotto della quale l'applicazione della compressione anelastica determina un flusso arterioso alterato.
Lasso di tempo: giorno 5
|
Determinare la pressione della punta in base ai valori TCPO2 prima e dopo il posizionamento della compressione
|
giorno 5
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: PASCAL GIORDANA, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-AOIP-02
- 2022-A02260-43 (Identificatore di registro: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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