Inelastische Kompression bei Ödemen nach Revaskularisation (COMPRIME)
Das Auftreten eines Revaskularisationsödems der unteren Extremität ist eine häufige Komplikation bei der peripheren Gefäßchirurgie. Es kann zu einer Verzögerung der Heilung und sogar zu trophischen Störungen führen.
Die Vorbeugung und Behandlung dieser Komplikation beschränkte sich bisher mangels anderer Empfehlungen und der Kontraindikation einer elastischen Kompression auf Haltungsmaßnahmen (Hochlagern der Gliedmaßen).
Unelastische Kompression ist eine weitere Kompressionsart, die manchmal bei der Behandlung von Lymphödemen eingesetzt wird. Es übt unabhängig von der Position des Patienten einen stabilen Dauerdruck aus. Ziel des Forschers ist es zu zeigen, dass die Kompression mit unelastischen Bändern unter guten Bedingungen keinen großen Einfluss auf die distale arterielle Vaskularisierung bei arteriellen Patienten hat, die sich einer Revaskularisierung durch einen supraartikulären Bypass oder eine endovaskuläre Behandlung der unteren Extremität unterzogen haben.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: PASCAL GIORDANA
- Telefonnummer: 0492034702
- E-Mail: giordana.m@chu-nice.fr
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06000
- Rekrutierung
- Chu De Nice
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Kontakt:
- Pascal GIORDANA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- arteriopathische Patienten, die eine femoropopliteale Revaskularisierung durch eine Bypass-Operation benötigen und revaskularisiert wurden
- Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
- Person, die einem Sozialversicherungsplan angehört oder davon profitiert
Ausschlusskriterien:
- arterielle Bypässe unter dem Bein oder den distalen Gelenken
- kritische Ischämie
- Patienten, die wegen akuter Ischämie operiert wurden
- schwangere oder stillende Frauen
- schwere Herzinsuffizienz
5) schwere periphere Neuropathie, 6) Allergien gegen die Bestandteile der Bänder, 7) Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, 8) Personen, die unter Rechtsschutz stehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unelastische Kompression
Unelastische Kompression zur Behandlung von Lymphödemen
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Unelastische Kompression zur Behandlung von Lymphödemen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Sicherheit unelastischer Kompression
Zeitfenster: Tag 5
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Keine Hautkomplikationen ODER ein Abfall des Zehenblutdrucks und/oder des transkutanen Sauerstoffdrucks (TCPO2) und/oder des TMS um 20 % vor und nach der Platzierung der Kompression
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Tag 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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cPSI-Grenzwert, unterhalb dessen die Anwendung einer inelastischen Kompression zu einer Veränderung des arteriellen Flusses führt.
Zeitfenster: Tag 5
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Bestimmen Sie den Schwellenwert der IPSc-Werte vor und nach der Platzierung der Komprimierung
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Tag 5
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Zehendruck, unterhalb dessen die Anwendung einer unelastischen Kompression zu einer Veränderung des arteriellen Flusses führt.
Zeitfenster: Tag 5
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Bestimmen Sie den Zehendruck anhand der TCPO2-Werte vor und nach der Kompression
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Tag 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: PASCAL GIORDANA, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-AOIP-02
- 2022-A02260-43 (Registrierungskennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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