고유량 비강 카테터(HFNC)와 기존 산소화 비교

고유량 비강 카테터(HFNC)와 흉부 수술을 받는 환자의 수술 전후 기간 동안 기존의 산소 공급과 비교 전 세계적으로 수행되는 수술의 증가로 인해 현재 연간 약 3억 건 이상의 수술이 추정되고 있어 이를 개선하기 위한 지식과 전략이 점점 더 필요해지고 있습니다. 수술 전후 관리. 이 기간의 합병증은 주로 개발도상국에서 외과적 치료의 효과를 감소시키는 환자의 이환율과 사망률 증가의 원인이 됩니다. 수술 기간 동안 비강 캐뉼라 고유량(HFNC) 산소를 사용하면 이러한 환자의 폐 기능을 개선하여 더 나은 결과를 얻을 수 있는 유망한 기술을 제공합니다.

따라서 본 연구의 목적은 흉부외과 수술에서 삽관부터 수술 후 기간까지 HFNC의 수술 전후 사용이 사망률과 병원 내 합병증을 평가하는 데 도움이 되는지를 밝히는 것입니다.

1차 및 2차 목표 주요 목표

• 흉부 수술을 받는 참가자의 수술 전후 기간에 HFNC를 사용하도록 제출된 참가자에서 기존 산소 요법의 사용과 비교하여 30일 동안 병원 내 폐 합병증 발생률을 평가합니다. 보조 목표
• 30일 이내에 병원 내 수술 후 사망률을 평가합니다.
• 구강 기관 삽관 중 저산소혈증의 발생률을 평가합니다.
• 삽관 후 즉각적인 합병증 발생률 평가(불포화, 삽관 실패)

무작위, 비맹검, 단일 센터 임상 시험이 될 것입니다. 흉부 수술을 받고 ARISCAT > 26(폐합병증의 위험 점수)으로 수술 후 합병증에 대한 수술 위험이 있는 참가자(18세 이상)는 순차적으로 할당되고 개입 그룹 또는 대조군에 참여하도록 무작위 배정되어 서면 통보를 받습니다. 연구 및 개입에 동의합니다. 연구는 2023년 1월부터 2024년 6월까지 병원 Tacchini에서 수행됩니다.

대조군은 기존의 산소 요법을 받고 개입군은 마취 유도 시와 수술 후 발관 후 HFNC 요법을 받게 됩니다.

무작위화에 따라 대조군에서는 100% 산소 및 10 L.min-1의 흐름으로 마스크 페이셜에 의해 산소화를 수행할 것입니다. 개입 그룹은 무호흡 기간 동안 40 L.min-1의 흐름이 70 L.min-1로 증가하는 100% HFNC로 산소를 공급받습니다.

카프노그래피 라인이 사라지는 순간부터 튜브 배치 후 첫 번째 환기까지 무호흡 시간을 고려하여 구기관 삽관의 빠른 순서를 수행합니다. 이 단계를 수행하는 데 어려움과 합병증이 설명됩니다. 산소 포화도는 전산소 투여 시작 전에 측정되며 두 그룹 모두에서 급속 연속 삽관 시작 후 최대 5분까지 90% 미만의 측정값인 저산소혈증으로 간주됩니다. 모든 참가자는 최신 구강 기관 삽관 지침에 따라 삽관됩니다. 수술 후 수술실 또는 중환자실에서 발관된 참가자는 대조군과 중재군에 남아 각각 기존 산소 또는 HFNC에 대한 치료를 받게 됩니다. 이 목적을 달성하기 위해 흡기 산소(FiO2)의 비율은 맥박 산소 측정이 95% 이상일 때까지 적정되며, 이 역시 최소 수준으로 감소됩니다. 대조군에서는 비강 카테터 또는 안면 마스크를 통해 산소를 공급하고 중재군에서는 호흡수(16 미만)에 따라 30~50 L.min-1 사이에서 유량을 조절한 HFNC를 통해 산소를 공급받습니다. 그리고 환자의 편안함.

데이터 및 통계 분석 전략 수집된 데이터는 평균 및 표준 편차 또는 절대 빈도 및 상대 값으로 표현됩니다. 데이터 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트에 의해 테스트됩니다. 차이 그룹 간의 유의미한 차이는 모수 데이터에 대한 데이터에 대한 스튜던트 t 검정을 사용하여 분석하고 비모수 데이터에 대해 Wilcoxon 테스트를 사용할 것입니다. 사용된 프로그램은 Statistical Package for the Social Sciences, version 20(SPSS Inc., Chicago, IL,USA)이며 채택된 유의수준은 p<0.05이다.

표본 크기의 계산 및/또는 타당성 표본 크기 문헌에 따르면 흉부 수술을 받는 환자는 발관 후 최대 30%의 경우에서 수술 후 저산소혈증과 같은 심각한 합병증을 나타낼 수 있습니다. 문헌 검토를 기반으로 샘플 계산은 각 그룹에 대해 45명의 환자여야 합니다. 샘플 계산을 위해 β 값을 20%, α 값을 5%로 고려했습니다.

총 설문 참여자 수는 Yu et. al (2017), 발관 후 폐엽 절제술을 받은 환자의 저산소혈증 및 CPP 발생률에서 HFNC와 기존 산소 요법의 사용을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 0.6의 효과 크기(논문 데이터에서 계산됨), 80%의 통계 검정력 및 p<0.05(또는 5%)의 유의 수준을 사용하여 연구자는 그룹당 90명의 지원자 중 n명(최종 샘플 , 가능한 손실 제외). Windows용 G*Power 프로그램 버전 3.1.9.2(Franz Faul, University Kiel, Germany)를 사용하여 계산을 수행했습니다.