High-Flow neuskatheter (HFNC) in vergelijking met conventionele oxygenatie

High-flow neuskatheter (HFNC) vergeleken met conventionele oxygenatie tijdens de peri-operatieve periode van patiënten die thoracale chirurgie ondergaan Door de toename van operaties die wereldwijd worden uitgevoerd, met een schatting van meer dan 300 miljoen operaties per jaar, hebben we steeds meer behoefte aan kennis en strategieën om de perioperatieve zorg. Complicaties in deze periode zijn verantwoordelijk voor een toename van de morbiditeit en mortaliteit van patiënten, waardoor de effectiviteit van de chirurgische behandeling afneemt, voornamelijk in ontwikkelingslanden. Het gebruik van een neuscanule met hoge stroom (HFNC) zuurstof tijdens de perioperatieve periode biedt een veelbelovende techniek om de longfunctie van deze patiënten te verbeteren, waardoor betere resultaten mogelijk zijn.

Het doel van deze studie is daarom om te verduidelijken of er voordeel is van het peri-operatieve gebruik van HFNC, bij thoracale operaties, van intubatie tot de postoperatieve periode, het evalueren van mortaliteit en complicaties in het ziekenhuis.

Primaire en secundaire doelstellingen Hoofddoel

• Om de incidentie van longcomplicaties in het ziekenhuis in 30 dagen te evalueren bij deelnemers die werden onderworpen aan het gebruik van HFNC in de perioperatieve periode van deelnemers die een thoracale operatie ondergingen, in vergelijking met het gebruik van conventionele zuurstoftherapie. Secundaire doelstellingen
• Om de postoperatieve mortaliteit in het ziekenhuis binnen 30 dagen te evalueren.
• Beoordeel de incidentie van hypoxemie tijdens orotracheale intubatie.
• Beoordeel de incidentie van onmiddellijke complicaties na intubatie (desaturatie, falen van intubatie)

Het wordt een gerandomiseerde, niet-geblindeerde klinische studie in één centrum. Deelnemers (ouder dan 18 jaar) die een thoracale operatie ondergaan en die een chirurgisch risico lopen op postoperatieve complicaties met ARISCAT > 26 (risicoscore voor pulmonale complicaties) zullen achtereenvolgens worden toegewezen en gerandomiseerd om deel te nemen aan de interventiegroep of controlegroep, waarbij zij schriftelijk geïnformeerd worden toestemming geven voor het onderzoek en de interventies. De studie zal worden uitgevoerd in Hospital Tacchini, van januari 2023 tot juni 2024.

De controlegroep krijgt conventionele zuurstoftherapie en de interventiegroep krijgt HFNC-therapie bij inductie van anesthesie en postoperatief, na extubatie.

Oxygenatie zal worden uitgevoerd, volgens de randomisatie, in de controlegroep, door gezichtsmasker, met 100% zuurstof en een stroom van 10 L.min-1. De interventiegroep krijgt zuurstof door 100% HFNC met een flow van 40 L.min-1 verhoogd tot 70 L.min-1 tijdens de apneuperiode.

Een snelle opeenvolging van orotracheale intubatie zal worden uitgevoerd, rekening houdend met het tijdstip van apneu, het moment van verdwijnen van de capnografielijn tot de eerste beademing na plaatsing van de tube. Moeilijkheden en complicaties bij het uitvoeren van deze stap zullen worden beschreven. Een zuurstofverzadiging wordt gemeten vóór het begin van de pre-oxygenatie en wordt beschouwd als hypoxemie, elke meting onder 90% verzadiging, tijdens de start van de snelle intubatie tot 5 minuten erna, in beide groepen. Alle deelnemers worden geïntubeerd volgens de huidige richtlijnen voor orotracheale intubatie. Deelnemers die na de operatie worden geëxtubeerd in de operatiekamer of op de intensive care, blijven in de controle- en interventiegroep en krijgen therapie voor respectievelijk conventionele zuurstof of HFNC. Om dit doel te bereiken, wordt de fractie ingeademde zuurstof (FiO2) getitreerd totdat de pulsoximetrie hoger is dan 95%, wat ook wordt teruggebracht tot het minimale niveau. In de controlegroep wordt zuurstof aangeboden via een neuskatheter of gezichtsmasker en die in de interventiegroep krijgen zuurstof via HFNC met aangepaste stromen tussen 30 en 50 L.min-1, afhankelijk van de ademhalingsfrequentie (minder dan 16). en het comfort van de patiënt.

Strategie voor gegevens- en statistische analyse De gegevens worden, nadat ze zijn verzameld, uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie of absolute frequentie en relatief. De normaliteit van de gegevens wordt getest door de Kolmogorov-Smirnov-test. Het verschil Significant verschil tussen groepen zal worden geanalyseerd met behulp van Student's t-test voor gegevens voor parametrische gegevens en voor niet-parametrische gegevens zal de Wilcoxon-test worden gebruikt. Het gebruikte programma is het Statistical Package for the Social Sciences, versie 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, VS) en het aangenomen significantieniveau is p<0,05.

Berekening en/of verantwoording van de steekproefomvang Steekproefomvang Volgens de literatuur kunnen patiënten die een thoraxoperatie ondergaan ernstige complicaties vertonen, zoals postoperatieve hypoxemie in tot 30% van de gevallen, na extubatie. Op basis van het literatuuronderzoek zou de steekproefberekening 45 patiënten moeten zijn voor elke groep. Voor de voorbeeldberekening hebben we de waarde van β van 20% en α van 5% overwogen.

Het totale aantal deelnemers aan de enquête werd berekend op basis van gegevens van Yu et. al (2017), dat tot doel had het gebruik van HFNC te vergelijken met conventionele zuurstoftherapie bij de incidentie van hypoxemie en CPP bij patiënten met lobectomie na extubatie. Gebruikmakend van een effectgrootte (berekend uit de artikelgegevens) van 0,6, een statistisch vermogen van 80% en een significantieniveau van p<0,05 (of 5%), verkregen de onderzoekers als resultaat de n van 90 vrijwilligers per groep (eindmonster , exclusief mogelijke verliezen). Het G*Power-programma versie 3.1.9.2 voor Windows (Franz Faul, Universiteit Kiel, Duitsland) werd gebruikt om de berekening uit te voeren.