High-Flow Nasal Catheter (HFNC) sammenlignet med konventionel iltning

High-flow næsekateter (HFNC) sammenlignet med iltning konventionel i den perioperative periode af patienter, der gennemgår thoraxkirurgi Stigningen i operationer udført på verdensplan, med i dag et estimat på mere end 300 millioner operationer/år, gør, at vi i stigende grad har brug for viden og strategier for at forbedre perioperativ pleje. Komplikationer i denne periode er ansvarlige for en stigning i sygelighed og dødelighed hos patienter, hvilket reducerer effektiviteten af ​​den kirurgiske behandling, hovedsageligt i udviklingslande. Brugen af ​​en nasal cannula high-flow (HFNC) oxygen i den perioperative periode tilbyder en lovende teknik til at forbedre lungefunktionen hos disse patienter, hvilket muliggør bedre resultater.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at afklare, om der er fordel ved perioperativ brug af HFNC, ved thoraxoperationer, fra intubation til den postoperative periode, evaluering af dødelighed og komplikationer på hospitalet.

Primære og sekundære mål Hovedmål

• At evaluere forekomsten af ​​lungekomplikationer på hospitalet i løbet af 30 dage hos deltagere, der blev underkastet brug af HFNC i den perioperative periode for deltagere, der gennemgår thoraxkirurgi, sammenlignet med brugen af ​​konventionel oxygenbehandling. Sekundære mål
• At evaluere postoperativ mortalitet på hospitalet inden for 30 dage.
• Vurder forekomsten af ​​hypoxæmi under orotracheal intubation.
• Vurder forekomsten af ​​umiddelbare komplikationer efter intubation (desaturering, svigt af intubation)

Det vil være et randomiseret, ikke-blindet, enkeltcenter klinisk forsøg. Deltagere (over 18 år), som gennemgår thoraxkirurgi, og som er i kirurgisk risiko for postoperative komplikationer med ARISCAT > 26 (risikoscore for lungekomplikationer), vil blive allokeret fortløbende og randomiseret til at deltage i interventionsgruppen eller kontrol, og modtage skriftlig informeret samtykke til undersøgelsen og interventionerne. Undersøgelsen vil blive udført på Hospital Tacchini fra januar 2023 til juni 2024.

Kontrolgruppen vil modtage konventionel iltbehandling, og interventionsgruppen vil modtage HFNC-behandling ved induktion af anæstesi og postoperativt, efter ekstubation.

Iltningen vil ifølge randomiseringen blive udført i kontrolgruppen, ved maske ansigtsbehandling, med 100 % ilt og flow på 10 L.min-1. Interventionsgruppen vil modtage oxygen med 100 % HFNC med et flow på 40 L.min-1, der øges til 70 L.min-1 i perioden med apnø.

En hurtig sekvens af orotracheal intubation vil blive udført under hensyntagen til tidspunktet for apnøen, tidspunktet for forsvinden af ​​kapnografilinjen indtil den første ventilation efter sondeplacering. Vanskeligheder og komplikationer ved at udføre dette trin vil blive beskrevet. En iltmætning vil blive målt før starten af ​​præ-oxygenering og vil blive betragtet som hypoxæmi, enhver måling under 90 % mætning, under påbegyndelsen af ​​den hurtige sekvensintubation op til 5 minutter efter den, i begge grupper. Alle deltagere vil blive intuberet i henhold til gældende retningslinjer for orotracheal intubation. Efter operationen vil deltagere, der er ekstuberet på operationsstuen eller på intensivafdelingen, forblive i kontrol- og interventionsgrupperne og modtage behandling for henholdsvis konventionel oxygen eller HFNC. Fraktionen af ​​indåndet oxygen (FiO2) vil blive titreret indtil pulsoximetri er over 95 %, hvilket også er reduceret til minimumsniveauet for at nå dette mål. I kontrolgruppen vil ilt blive tilbudt gennem et nasal kateter eller ansigtsmaske, og dem i interventionsgruppen vil modtage ilt gennem HFNC med flows justeret mellem 30 og 50 L.min-1, afhængigt af respirationsfrekvensen (mindre end 16) og patientens komfort.

Data- og statistikanalysestrategi Dataene, efter at være blevet indsamlet, vil blive udtrykt som middel- og standardafvigelse eller absolut frekvens og relativ. Datanormalitet vil blive testet af Kolmogorov-Smirnov-testen. Forskellen Signifikant forskel mellem grupperne vil blive analyseret ved hjælp af Students t-test for data for parametriske data og for ikke-parametriske data vil Wilcoxon-testen blive brugt. Det anvendte program vil være Statistical Package for the Social Sciences, version 20 (SPSS Inc., Chicago, IL,USA), og det valgte signifikansniveau vil være p<0,05.

Beregning og/eller begrundelse af prøvestørrelsen Prøvestørrelse Ifølge litteraturen kan patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, få alvorlige komplikationer såsom postoperativ hypoxæmi i op til 30 % af tilfældene efter ekstubation. Baseret på litteraturgennemgangen bør stikprøveberegningen være 45 patienter for hver gruppe. Til prøveberegningen overvejede vi værdien af ​​β på 20 % og α på 5 %.

Det samlede antal deltagere i undersøgelsen blev beregnet ud fra data fra Yu et. al (2017), som havde til formål at sammenligne brugen af ​​HFNC med konventionel oxygenbehandling ved forekomst af hypoxæmi og CPP hos patienter med lobektomi efter ekstubation. Ved at bruge en effektstørrelse (beregnet ud fra artiklens data) på 0,6, en statistisk styrke på 80 % og et signifikansniveau på p<0,05 (eller 5 %), opnåede efterforskerne som et resultat n af 90 frivillige pr. gruppe (endelig prøve). , eksklusive mulige tab). G*Power-programmet version 3.1.9.2 til Windows (Franz Faul, University Kiel, Tyskland) blev brugt til at udføre beregningen.