High-Flow Nasal Catheter (HFNC) jämfört med konventionell syresättning

Högflödes näskateter (HFNC) jämfört med konventionell syresättning under den perioperativa perioden av patienter som genomgår bröstkirurgi Ökningen av operationer som utförs över hela världen, med idag en uppskattning på mer än 300 miljoner operationer/år, gör att vi i allt högre grad behöver kunskap och strategier för att förbättra perioperativ vård. Komplikationer under denna period är ansvariga för en ökning av sjuklighet och dödlighet hos patienter, vilket minskar effektiviteten av den kirurgiska behandlingen, främst i utvecklingsländer. Användningen av en nasal cannula high-flow (HFNC) syrgas under den perioperativa perioden erbjuder en lovande teknik för att förbättra lungfunktionen hos dessa patienter, vilket möjliggör bättre resultat.

Syftet med denna studie är därför att klargöra om det finns nytta av den perioperativa användningen av HFNC, vid thoraxoperationer, från intubation till postoperativ period, utvärdering av mortalitet och komplikationer på sjukhus.

Primära och sekundära mål Huvudmål

• För att utvärdera förekomsten av lungkomplikationer på sjukhus inom 30 dagar hos deltagare som genomgått användning av HFNC under den perioperativa perioden för deltagare som genomgår bröstkirurgi, jämfört med användningen av konventionell syrgasbehandling. Sekundära mål
• Att utvärdera postoperativ mortalitet på sjukhus inom 30 dagar.
• Bedöm förekomsten av hypoxemi under orotrakeal intubation.
• Bedöm förekomsten av omedelbara komplikationer efter intubation (desaturation, misslyckande av intubation)

Det kommer att vara en randomiserad, icke-blind klinisk prövning med ett centrum. Deltagare (äldre än 18 år) som genomgår thoraxkirurgi och som löper kirurgisk risk för postoperativa komplikationer med ARISCAT > 26 (riskpoäng för lungkomplikationer) kommer att tilldelas i följd och randomiseras för att delta i interventionsgruppen eller kontrollen, och få skriftlig information samtycke till studien och interventionerna. Studien kommer att genomföras på Hospital Tacchini, från januari 2023 till juni 2024.

Kontrollgruppen kommer att få konventionell syrgasbehandling, och interventionsgruppen kommer att få HFNC-behandling vid induktion av anestesi och postoperativt, efter extubation.

Syresättning kommer att utföras, enligt randomiseringen, i kontrollgruppen, med ansiktsmask, med 100 % syre och flöde på 10 L.min-1. Interventionsgruppen kommer att få syre med 100 % HFNC med ett flöde på 40 L.min-1 ökat till 70 L.min-1 under perioden med apné.

En snabb sekvens av orotrakeal intubation kommer att utföras, med tanke på tidpunkten för apné, ögonblicket då kapnografilinjen försvinner fram till den första ventilationen efter tubplacering. Svårigheter och komplikationer vid genomförandet av detta steg kommer att beskrivas. En syremättnad kommer att mätas före starten av försyresättningen och kommer att betraktas som hypoxemi, varje mätning under 90 % mättnad, under initieringen av snabbsekvensintubationen upp till 5 minuter efter den, i båda grupperna. Alla deltagare kommer att intuberas enligt gällande riktlinjer för orotrakeal intubation. Efter operationen kommer deltagare som extuberas i operationssalen eller på intensivvårdsavdelningen att stanna kvar i kontroll- och interventionsgrupperna och få terapi för konventionellt syrgas respektive HFNC. Fraktionen av inandat syre (FiO2) kommer att titreras tills pulsoximetri är över 95 %, vilket också reduceras till miniminivån för att uppnå detta mål. I kontrollgruppen kommer syrgas att erbjudas genom en nasal kateter eller ansiktsmask och de i interventionsgruppen kommer att få syrgas genom HFNC med flöden justerade mellan 30 och 50 L.min-1, beroende på andningsfrekvensen (mindre än 16) och patientens komfort.

Data- och statistikanalysstrategi Datan kommer efter att ha samlats in att uttryckas som medelvärde och standardavvikelse eller absolut frekvens och relativ. Datanormalitet kommer att testas av Kolmogorov-Smirnov-testet. Skillnaden Signifikant skillnad mellan grupperna kommer att analyseras med Students t-test för data för parametriska data och för icke-parametriska data kommer Wilcoxon-testet att användas. Programmet som används kommer att vara Statistical Package for the Social Sciences, version 20 (SPSS Inc., Chicago, IL,USA) och den antagna signifikansnivån kommer att vara p<0,05.

Beräkning och/eller motivering av provstorleken Provstorlek Enligt litteraturen kan patienter som genomgår thoraxkirurgi uppvisa allvarliga komplikationer såsom postoperativ hypoxemi i upp till 30 % av fallen, efter extubation. Baserat på litteraturöversikten bör provberäkningen vara 45 patienter för varje grupp. För provberäkningen ansåg vi värdet på β på 20 % och α på 5 %.

Totalt antal undersökningsdeltagare beräknades baserat på data från Yu et. al (2017), som syftade till att jämföra användningen av HFNC med konventionell syrgasbehandling vid förekomst av hypoxemi och CPP hos patienter med lobektomi efter extubation. Med hjälp av en effektstorlek (beräknad från artikeldata) på 0,6, en statistisk styrka på 80 % och en signifikansnivå på p<0,05 (eller 5 %), erhöll utredarna som ett resultat n av 90 frivilliga per grupp (slutprovet , exklusive eventuella förluster). G*Power-programmet version 3.1.9.2 för Windows (Franz Faul, University Kiel, Tyskland) användes för att utföra beräkningen.