High-Flow Nasal Catheter (HFNC) sammenlignet med konvensjonell oksygenering

Høyflytende nesekateter (HFNC) sammenlignet med oksygenering som er vanlig i den perioperative perioden av pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi Økningen i operasjoner utført over hele verden, med i dag et estimat på mer enn 300 millioner operasjoner/år, gjør at vi i økende grad trenger kunnskap og strategier for å forbedre perioperativ omsorg. Komplikasjoner i denne perioden er ansvarlige for en økning i sykelighet og dødelighet hos pasienter, noe som reduserer effektiviteten av den kirurgiske behandlingen, hovedsakelig i utviklingsland. Bruken av en nesekanyle high-flow (HFNC) oksygen i den perioperative perioden tilbyr en lovende teknikk for å forbedre lungefunksjonen til disse pasientene, noe som muliggjør bedre resultater.

Hensikten med denne studien er derfor å avklare om det er nytte av perioperativ bruk av HFNC, ved thoraxoperasjoner, fra intubasjon til postoperativ periode, evaluering av dødelighet og komplikasjoner på sykehus.

Primære og sekundære mål Hovedmål

• For å evaluere forekomsten av lungekomplikasjoner på sykehus i løpet av 30 dager hos deltakere som ble brukt av HFNC i den perioperative perioden for deltakere som gjennomgikk thoraxkirurgi, sammenlignet med bruk av konvensjonell oksygenbehandling. Sekundære mål
• For å evaluere postoperativ mortalitet på sykehus innen 30 dager.
• Vurder forekomsten av hypoksemi under orotrakeal intubasjon.
• Vurder forekomsten av umiddelbare komplikasjoner etter intubasjon (desaturering, intubasjonssvikt)

Det vil være en randomisert, ikke-blind klinisk studie med ett senter. Deltakere (eldre enn 18 år) som gjennomgår thoraxkirurgi og som er i kirurgisk risiko for postoperative komplikasjoner med ARISCAT > 26 (risikoskår for lungekomplikasjoner) vil bli tildelt fortløpende og randomisert til å delta i intervensjonsgruppen eller kontroll, og motta skriftlig informert samtykke til studien og intervensjoner. Studien vil bli utført ved Hospital Tacchini, fra januar 2023 til juni 2024.

Kontrollgruppen vil få konvensjonell oksygenbehandling, og intervensjonsgruppen vil motta HFNC-behandling ved induksjon av anestesi og postoperativt, etter ekstubasjon.

Oksygenering vil bli utført, i henhold til randomiseringen, i kontrollgruppen, ved ansiktsmaske, med 100 % oksygen og flyt på 10 L.min-1. Intervensjonsgruppen vil motta oksygen med 100 % HFNC med en flyt på 40 L.min-1 som økes til 70 L.min-1 i løpet av apnéperioden.

En rask sekvens av orotrakeal intubasjon vil bli utført, tatt i betraktning tidspunktet for apné, øyeblikket da kapnografilinjen forsvinner frem til første ventilasjon etter tubeplassering. Vanskeligheter og komplikasjoner ved å utføre dette trinnet vil bli beskrevet. En oksygenmetning vil bli målt før start av pre-oksygenering og vil betraktes som hypoksemi, enhver måling under 90 % metning, under initiering av hurtigsekvensintubasjonen inntil 5 minutter etter den, i begge grupper. Alle deltakere vil bli intubert i henhold til gjeldende retningslinjer for orotrakeal intubasjon. Etter operasjonen vil deltakere som ekstuberes på operasjonsstuen eller intensivavdelingen forbli i kontroll- og intervensjonsgruppene og motta terapi for henholdsvis konvensjonelt oksygen eller HFNC. Fraksjonen av innåndet oksygen (FiO2) vil titreres til pulsoksymetrien er over 95 %, som også reduseres til minimumsnivået, for å oppnå dette målet. I kontrollgruppen vil oksygen tilbys gjennom et nesekateter eller ansiktsmaske, og de i intervensjonsgruppen vil motta oksygen gjennom HFNC med strømninger justert mellom 30 og 50 L.min-1, avhengig av respirasjonsfrekvensen (mindre enn 16) og pasientens komfort.

Data- og statistikkanalysestrategi Dataene vil, etter å ha blitt samlet inn, uttrykkes som gjennomsnitt og standardavvik eller absolutt frekvens og relativ. Datanormalitet vil bli testet av Kolmogorov-Smirnov-testen. Forskjellen Signifikant forskjell mellom grupper vil bli analysert ved hjelp av Students t-test for data for parametriske data og for ikke-parametriske data vil Wilcoxon-testen bli brukt. Programmet som brukes vil være Statistical Package for the Social Sciences, versjon 20 (SPSS Inc., Chicago, IL,USA) og det vedtatte signifikansnivået vil være p<0,05.

Beregning og/eller begrunnelse av prøvestørrelsen Prøvestørrelse I følge litteraturen kan pasienter som gjennomgår thoraxoperasjoner få alvorlige komplikasjoner som postoperativ hypoksemi i opptil 30 % av tilfellene, etter ekstubering. Basert på litteraturgjennomgangen bør prøveberegningen være 45 pasienter for hver gruppe. For prøveberegningen vurderte vi verdien av β på 20 % og α på 5 %.

Totalt antall deltakere i undersøkelsen ble beregnet basert på data fra Yu et. al (2017), som hadde som mål å sammenligne bruken av HFNC med konvensjonell oksygenbehandling ved forekomst av hypoksemi og CPP hos pasienter med lobektomi etter ekstubering. Ved å bruke en effektstørrelse (beregnet ut fra artikkeldata) på 0,6, en statistisk styrke på 80 % og et signifikansnivå på p<0,05 (eller 5 %), oppnådde etterforskerne som et resultat n av 90 frivillige per gruppe (endelig prøve). , med unntak av mulige tap). G*Power-programmet versjon 3.1.9.2 for Windows (Franz Faul, University Kiel, Tyskland) ble brukt til å utføre beregningen.