High Flow Nenäkatetri (HFNC) verrattuna perinteiseen hapetukseen

High-flow-nenäkatetri (HFNC) verrattuna tavanomaiseen hapetukseen rintakehäleikkauksen aikana. Maailmanlaajuisesti tehtyjen leikkausten lisääntyminen, ja tällä hetkellä arviolta yli 300 miljoonaa leikkausta vuodessa, saa meidät yhä enemmän tarvitsemaan tietoa ja strategioita parantaaksemme perioperatiivinen hoito. Tämän ajanjakson komplikaatiot ovat vastuussa potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymisestä, mikä vähentää kirurgisen hoidon tehokkuutta, pääasiassa kehitysmaissa. Nenäkanyylin korkeavirtaushapen (HFNC) käyttö perioperatiivisen ajanjakson aikana tarjoaa lupaavan tekniikan parantaa näiden potilaiden keuhkojen toimintaa ja mahdollistaa parempia tuloksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi selvittää, onko HFNC:n perioperatiivisesta käytöstä hyötyä rintakehäleikkauksissa, intubaatiosta leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon, arvioitaessa kuolleisuutta ja sairaalassa esiintyviä komplikaatioita.

Ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet Päätavoite

• Arvioida sairaalan keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän aikana osallistujilla, jotka joutuivat käyttämään HFNC:tä rintakehäkirurgian perioperatiivisella jaksolla verrattuna tavanomaiseen happihoitoon. Toissijaiset tavoitteet
• Arvioida sairaalassa postoperatiivista kuolleisuutta 30 päivän sisällä.
• Arvioi hypoksemian ilmaantuvuus orotrakeaalisen intuboinnin aikana.
• Arvioi välittömien komplikaatioiden ilmaantuvuus intuboinnin jälkeen (desaturaatio, intubaation epäonnistuminen)

Se on satunnaistettu, ei-sokkoutettu, yhden keskuksen kliininen tutkimus. Osallistujat (yli 18-vuotiaat), joille tehdään rintaleikkaus ja joilla on leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riski ARISCAT > 26 (keuhkokomplikaatioiden riskipisteet), jaetaan peräkkäin ja satunnaistetaan osallistumaan interventioryhmään tai kontrolliin, ja heille ilmoitetaan kirjallisesti suostumus tutkimukseen ja interventioihin. Tutkimus suoritetaan Hospital Tacchinissa tammikuusta 2023 kesäkuuhun 2024.

Kontrolliryhmä saa tavanomaista happihoitoa ja interventioryhmä saa HFNC-hoitoa anestesian induktion yhteydessä ja leikkauksen jälkeen, ekstuboinnin jälkeen.

Hapetus suoritetaan satunnaistuksen mukaisesti kontrolliryhmässä naamiolla, 100 % hapella ja virtauksella 10 l.min-1. Interventioryhmä saa happea 100 % HFNC:llä, jonka virtaus 40 l.min-1 nostetaan 70 l.min-1 apneajakson aikana.

Suoritetaan nopea orotrakeaalinen intubaatiojakso ottaen huomioon apnean aika ja kapnografialinjan katoamishetki ensimmäiseen ventilaatioon asti putken asettamisen jälkeen. Tämän vaiheen suorittamiseen liittyvät vaikeudet ja komplikaatiot kuvataan. Happisaturaatio mitataan ennen esihapetuksen aloittamista, ja sitä pidetään hypoksemiana, mikä tahansa mittaus, joka on alle 90 %:n saturaatio, nopean sekvenssin intuboinnin aloituksen aikana enintään 5 minuuttia sen jälkeen molemmissa ryhmissä. Kaikki osallistujat intuboidaan nykyisten orotrakeaalisen intubaatioohjeiden mukaisesti. Leikkauksen jälkeen osallistujat, jotka on ekstuboitu leikkaussalissa tai tehohoidossa, pysyvät kontrolli- ja interventioryhmissä ja saavat vastaavasti tavanomaista happea tai HFNC-hoitoa. Inspiroidun hapen fraktiota (FiO2) titrataan, kunnes pulssioksimetria on yli 95 %, mikä on myös vähennetty minimitasolle tämän tavoitteen saavuttamiseksi. Kontrolliryhmässä happea tarjotaan nenäkatetrin tai kasvonaamion kautta, ja interventioryhmään kuuluvat saavat happea HFNC:n kautta virtauksilla, jotka on säädetty välille 30-50 l.min-1, riippuen hengitystaajuudesta (alle 16). ja potilaan mukavuutta.

Tietojen ja tilastojen analysointistrategia Keräyksen jälkeen tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana tai absoluuttisena frekvenssinä ja suhteellisena. Datan normaaliutta testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Ero Merkittävä ero ryhmien välillä analysoidaan Studentin t-testillä parametristen tietojen osalta ja ei-parametristen tietojen osalta Wilcoxonin testiä. Ohjelmana tulee olemaan Statistical Package for the Social Sciences, versio 20 (SPSS Inc., Chicago, IL,USA) ja käyttöön otettu merkitsevyystaso on p<0,05.

Otoskoon laskeminen ja/tai perustelu Näytteen koko Kirjallisuuden mukaan rintakehäleikkauspotilailla voi esiintyä jopa 30 %:lla tapauksista vaikeita komplikaatioita, kuten postoperatiivinen hypoksemia, ekstuboinnin jälkeen. Kirjallisuuskatsauksen perusteella otoslaskelman tulisi olla 45 potilasta kustakin ryhmästä. Otoslaskelmaa varten otimme huomioon β:n arvon 20 % ja α:n 5 %.

Tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärä laskettiin Yu et. al (2017), jonka tavoitteena oli verrata HFNC:n käyttöä tavanomaiseen happihoitoon hypoksemian ja CPP:n ilmaantuessa potilailla, joille on tehty lobektomia ekstuboinnin jälkeen. Käyttämällä vaikutuskokoa (laskettu artikkelitiedoista) 0,6, tilastollista tehoa 80 % ja merkitsevyystasoa p<0,05 (tai 5 %), tutkijat saivat tulokseksi n 90 vapaaehtoista ryhmää kohden (lopullinen näyte). , mahdollisia tappioita lukuun ottamatta). Laskennassa käytettiin G*Power-ohjelman versiota 3.1.9.2 Windowsille (Franz Faul, University Kiel, Saksa).