High-Flow-Nasenkatheter (HFNC) im Vergleich zur konventionellen Sauerstoffversorgung

High-Flow-Nasenkatheter (HFNC) im Vergleich zur konventionellen Sauerstoffversorgung während der perioperativen Phase von Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen. Die Zunahme der weltweit durchgeführten Operationen, die heute schätzungsweise über 300 Millionen Operationen pro Jahr betragen, erfordert zunehmend Wissen und Verbesserungsstrategien perioperative Versorgung. Komplikationen in diesem Zeitraum sind für einen Anstieg der Morbidität und Mortalität der Patienten verantwortlich und verringern die Wirksamkeit der chirurgischen Behandlung, vor allem in Entwicklungsländern. Die Verwendung eines High-Flow-Sauerstoffs (HFNC) aus einer Nasenkanüle während der perioperativen Phase bietet eine vielversprechende Technik zur Verbesserung der Lungenfunktion dieser Patienten und ermöglicht bessere Ergebnisse.

Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, zu klären, ob der perioperative Einsatz von HFNC bei Thoraxoperationen von der Intubation bis zur postoperativen Phase einen Nutzen bringt, wobei Mortalität und Komplikationen im Krankenhaus bewertet werden.

Primäre und sekundäre Ziele. Hauptziel

• Bewertung der Inzidenz von Lungenkomplikationen im Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen bei Teilnehmern, die sich der Anwendung von HFNC in der perioperativen Phase von Teilnehmern unterzogen, die sich einer Thoraxoperation unterzogen, im Vergleich zur Verwendung einer konventionellen Sauerstofftherapie. Sekundäre Ziele
• Bewertung der postoperativen Mortalität im Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen.
• Bewerten Sie das Auftreten von Hypoxämie während der orotrachealen Intubation.
• Bewerten Sie die Häufigkeit unmittelbarer Komplikationen nach der Intubation (Entsättigung, Versagen der Intubation).

Es handelt sich um eine randomisierte, nicht verblindete, monozentrische klinische Studie. Teilnehmer (älter als 18 Jahre), die sich einer Thoraxoperation unterziehen und bei denen ein chirurgisches Risiko für postoperative Komplikationen mit ARISCAT > 26 (Risikoscore für Lungenkomplikationen) besteht, werden nacheinander und nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt und schriftlich informiert Zustimmung zur Studie und den Interventionen. Die Studie wird von Januar 2023 bis Juni 2024 im Krankenhaus Tacchini durchgeführt.

Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Sauerstofftherapie und die Interventionsgruppe erhält eine HFNC-Therapie bei Narkoseeinleitung und postoperativ nach der Extubation.

Die Sauerstoffversorgung wird entsprechend der Randomisierung in der Kontrollgruppe durch Maskengesichtsbehandlung mit 100 % Sauerstoff und einem Durchfluss von 10 l.min-1 durchgeführt. Die Interventionsgruppe erhält Sauerstoff mit 100 % HFNC mit einem Fluss von 40 l.min-1, der während der Apnoeperiode auf 70 l.min-1 erhöht wird.

Es wird eine schnelle Abfolge der orotrachealen Intubation durchgeführt, wobei der Zeitpunkt der Apnoe, der Moment des Verschwindens der Kapnographielinie, bis zur ersten Beatmung nach der Platzierung des Tubus berücksichtigt wird. Schwierigkeiten und Komplikationen bei der Durchführung dieses Schrittes werden beschrieben. Eine Sauerstoffsättigung wird vor Beginn der Präoxygenierung gemessen und gilt als Hypoxämie, jede Messung unter 90 % Sättigung, während der Einleitung der Schnellsequenzintubation bis zu 5 Minuten danach, in beiden Gruppen. Alle Teilnehmer werden gemäß den aktuellen Richtlinien zur orotrachealen Intubation intubiert. Nach der Operation bleiben Teilnehmer, die im Operationssaal oder auf der Intensivstation extubiert werden, in der Kontroll- und Interventionsgruppe und erhalten eine Therapie mit konventionellem Sauerstoff bzw. HFNC. Um dieses Ziel zu erreichen, wird der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) titriert, bis die Pulsoximetrie über 95 % liegt, was ebenfalls auf den Mindestwert reduziert wird. In der Kontrollgruppe wird Sauerstoff über einen Nasenkatheter oder eine Gesichtsmaske angeboten, und die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten Sauerstoff über HFNC mit einem Durchfluss zwischen 30 und 50 L.min-1, abhängig von der Atemfrequenz (weniger als 16). und den Patientenkomfort.

Strategie zur Daten- und Statistikanalyse Die Daten werden nach der Erfassung als Mittelwert und Standardabweichung oder als absolute Häufigkeit und relativ ausgedrückt. Die Datennormalität wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test getestet. Der signifikante Unterschied zwischen den Gruppen wird mithilfe des Student-t-Tests für Daten analysiert. Für parametrische Daten wird der Wilcoxon-Test für nichtparametrische Daten verwendet. Das verwendete Programm ist das Statistical Package for the Social Sciences, Version 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) und das verwendete Signifikanzniveau beträgt p<0,05.

Berechnung und/oder Begründung der Stichprobengröße Stichprobengröße Laut Literatur können bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, in bis zu 30 % der Fälle nach der Extubation schwerwiegende Komplikationen wie eine postoperative Hypoxämie auftreten. Basierend auf der Literaturrecherche sollte die Stichprobenberechnung 45 Patienten für jede Gruppe umfassen. Für die Beispielberechnung haben wir den Wert von β von 20 % und α von 5 % berücksichtigt.

Die Gesamtzahl der Umfrageteilnehmer wurde basierend auf Daten von Yu et. berechnet. al (2017), das darauf abzielte, den Einsatz von HFNC mit konventioneller Sauerstofftherapie beim Auftreten von Hypoxämie und CPP bei Patienten mit Lobektomie nach Extubation zu vergleichen. Unter Verwendung einer Effektgröße (berechnet aus den Artikeldaten) von 0,6, einer statistischen Aussagekraft von 80 % und einem Signifikanzniveau von p<0,05 (oder 5 %) erhielten die Forscher als Ergebnis die n von 90 Freiwilligen pro Gruppe (Endstichprobe). , ohne mögliche Verluste). Für die Berechnung wurde das Programm G*Power Version 3.1.9.2 für Windows (Franz Faul, Universität Kiel, Deutschland) verwendet.