Catéter nasal de alto flujo (HFNC) en comparación con la oxigenación convencional

Catéter Nasal de Alto Flujo (HFNC) frente a la oxigenación convencional durante el perioperatorio de pacientes sometidos a cirugía torácica El aumento de las cirugías realizadas a nivel mundial, con una estimación actual de más de 300 millones de cirugías/año, hace que cada vez necesitemos más conocimientos y estrategias para mejorar cuidado perioperatorio. Las complicaciones en este período son responsables del aumento de la morbimortalidad de los pacientes, reduciendo la efectividad del tratamiento quirúrgico, principalmente en países en vías de desarrollo. El uso de una cánula nasal de oxígeno de alto flujo (HFNC) durante el período perioperatorio ofrece una técnica prometedora para mejorar la función pulmonar de estos pacientes, permitiendo mejores resultados.

El propósito de este estudio, por tanto, es esclarecer si existe beneficio del uso perioperatorio de la CNFA, ​​en cirugías torácicas, desde la intubación hasta el postoperatorio, evaluando la mortalidad y las complicaciones intrahospitalarias.

Objetivos primarios y secundarios Meta principal

• Evaluar la incidencia de complicaciones pulmonares intrahospitalarias en 30 días en participantes sometidos al uso de CNFA en el perioperatorio de participantes sometidos a cirugía torácica, en comparación con el uso de oxigenoterapia convencional. Objetivos secundarios
• Evaluar la mortalidad postoperatoria intrahospitalaria a los 30 días.
• Evaluar la incidencia de hipoxemia durante la intubación orotraqueal.
• Evaluar la incidencia de complicaciones inmediatas tras la intubación (desaturación, fallo de intubación)

Será un ensayo clínico aleatorizado, no ciego y de un solo centro. Los participantes (mayores de 18 años) que se sometan a cirugía torácica y que tengan riesgo quirúrgico de complicaciones posoperatorias con ARISCAT > 26 (puntuación de riesgo de complicaciones pulmonares) serán asignados consecutivamente y aleatorizados para participar en el grupo de intervención o control, recibiendo información por escrito. consentimiento para el estudio y las intervenciones. El estudio se realizará en el Hospital Tacchini, de enero de 2023 a junio de 2024.

El grupo de control recibirá oxigenoterapia convencional y el grupo de intervención recibirá terapia HFNC en la inducción de la anestesia y en el posoperatorio, después de la extubación.

La oxigenación se realizará, según la aleatorización, en el grupo control, mediante mascarilla facial, con oxígeno al 100% y flujo de 10 L.min-1. El grupo de intervención recibirá oxígeno por HFNC al 100% con un flujo de 40 L.min-1 aumentando a 70 L.min-1 durante el período de apnea.

Se realizará una secuencia rápida de intubación orotraqueal, considerando como tiempo de apnea el momento de desaparición de la línea de capnografía hasta la primera ventilación tras la colocación del tubo. Se describirán las dificultades y complicaciones en la realización de este paso. Se medirá una saturación de oxígeno antes del inicio de la preoxigenación y se considerará hipoxemia toda medición por debajo del 90% de saturación, durante el inicio de la intubación de secuencia rápida hasta 5 minutos después de la misma, en ambos grupos. Todos los participantes serán intubados de acuerdo con las pautas actuales de intubación orotraqueal. Después de la cirugía, los participantes que sean extubados en el quirófano o en la unidad de cuidados intensivos, permanecerán en los grupos de control e intervención y recibirán terapia con oxígeno convencional o HFNC, respectivamente. Se titulará la fracción de oxígeno inspirado (FiO2) hasta que la oximetría de pulso esté por encima del 95%, que también se reducirá al nivel mínimo, para lograr este objetivo. En el grupo control se ofrecerá oxígeno a través de un catéter nasal o mascarilla facial y los del grupo intervención recibirán oxígeno a través de HFNC con flujos ajustados entre 30 y 50 L.min-1, dependiendo de la frecuencia respiratoria (menos de 16) y la comodidad del paciente.

Estrategia de análisis de datos y estadísticas Los datos, una vez recolectados, se expresarán como media y desviación estándar o frecuencia absoluta y relativa. La normalidad de los datos se comprobará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. La diferencia La diferencia significativa entre grupos se analizará utilizando la prueba t de Student para datos para datos paramétricos y para datos no paramétricos se utilizará la prueba de Wilcoxon. El programa utilizado será Statistical Package for the Social Sciences, versión 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) y el nivel de significación adoptado será p<0,05.

Cálculo y/o justificación del tamaño muestral Tamaño muestral Según la literatura, los pacientes sometidos a cirugía torácica pueden presentar complicaciones severas como hipoxemia postoperatoria hasta en un 30% de los casos, luego de la extubación. Con base en la revisión de la literatura, el cálculo de la muestra debe ser de 45 pacientes para cada grupo. Para el cálculo de la muestra se consideró el valor de β del 20% y α del 5%.

El número total de participantes en la encuesta se calculó en base a los datos de Yu et. al (2017), cuyo objetivo fue comparar el uso de HFNC con la oxigenoterapia convencional en la incidencia de hipoxemia y CPP en pacientes con lobectomía después de la extubación. Utilizando un tamaño del efecto (calculado a partir de los datos del artículo) de 0,6, una potencia estadística del 80 % y un nivel de significación de p<0,05 (o 5 %), los investigadores obtuvieron como resultado el n de 90 voluntarios por grupo (muestra final , excluyendo posibles pérdidas). Para realizar el cálculo se utilizó el programa G*Power versión 3.1.9.2 para Windows (Franz Faul, University Kiel, Germany).