Vysokoprůtokový nosní katétr (HFNC) ve srovnání s konvenční oxygenací

Vysokoprůtokový nosní katétr (HFNC) ve srovnání s konvenční oxygenací během perioperačního období pacientů podstupujících hrudní chirurgii Nárůst počtu operací prováděných po celém světě, s odhadem více než 300 milionů operací ročně, nás nutí stále více potřebovat znalosti a strategie ke zlepšení perioperační péče. Komplikace v tomto období jsou zodpovědné za nárůst morbidity a mortality pacientů, snižující efektivitu chirurgické léčby, zejména v rozvojových zemích. Použití nazální kanyly s vysokým průtokem kyslíku (HFNC) během perioperačního období nabízí slibnou techniku ​​ke zlepšení plicních funkcí těchto pacientů, což umožňuje lepší výsledky.

Účelem této studie je proto objasnit, zda je přínos z perioperačního použití HFNC při hrudních operacích, od intubace až po pooperační období, hodnotí mortalitu a nemocniční komplikace.

Primární a sekundární cíle Hlavní cíl

• Vyhodnotit výskyt plicních komplikací v nemocnici za 30 dní u účastníků užívajících HFNC v perioperačním období u účastníků podstupujících hrudní operaci ve srovnání s použitím konvenční oxygenoterapie. Sekundární cíle
• Zhodnotit hospitalizační pooperační mortalitu do 30 dnů.
• Zhodnoťte výskyt hypoxémie během orotracheální intubace.
• Posoudit výskyt okamžitých komplikací po intubaci (desaturace, selhání intubace)

Půjde o randomizovanou, nezaslepenou, jednocentrickou klinickou studii. Účastníci (starší než 18 let), kteří podstoupí hrudní operaci a kteří mají chirurgické riziko pooperačních komplikací s ARISCAT > 26 (skóre rizika pro plicní komplikace), budou rozděleni postupně a randomizováni k účasti v intervenční skupině nebo kontrole, přičemž obdrží písemné informace souhlas se studií a intervencemi. Studie bude provedena v nemocnici Tacchini od ledna 2023 do června 2024.

Kontrolní skupině bude podána konvenční oxygenoterapie a intervenční skupině bude podána terapie HFNC při úvodu do anestezie a pooperačně, po extubaci.

Okysličení bude prováděno dle randomizace v kontrolní skupině obličejovou maskou, 100% kyslíkem a průtokem 10 l.min-1. Intervenční skupina bude dostávat kyslík pomocí 100% HFNC s průtokem 40 l.min-1 zvýšeným na 70 l.min-1 během periody apnoe.

Bude provedena rychlá sekvence orotracheální intubace s ohledem na dobu apnoe, okamžik vymizení kapnografické linie do první ventilace po umístění trubice. Budou popsány obtíže a komplikace při provádění tohoto kroku. Saturace kyslíkem bude měřena před začátkem preoxygenace a bude považována za hypoxémii, každé měření pod 90% saturací, během zahájení rychlé sekvenční intubace až do 5 minut po ní, u obou skupin. Všichni účastníci budou intubováni podle aktuálních pokynů pro orotracheální intubaci. Účastníci, kteří jsou po operaci extubováni na operačním sále nebo na jednotce intenzivní péče, zůstanou v kontrolní a intervenční skupině a dostanou terapii konvenčním kyslíkem, respektive HFNC. Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) bude titrována, dokud pulzní oxymetrie nepřekročí 95 %, což je také sníženo na minimum, aby bylo dosaženo tohoto cíle. V kontrolní skupině bude kyslík nabízen pomocí nosního katétru nebo obličejové masky a v intervenční skupině bude kyslík podáván prostřednictvím HFNC s průtoky upravenými mezi 30 a 50 l.min-1 v závislosti na dechové frekvenci (méně než 16). a pohodlí pacienta.

Strategie analýzy dat a statistik Údaje budou po shromáždění vyjádřeny jako průměr a směrodatná odchylka nebo absolutní četnost a relativní. Normalita dat bude testována Kolmogorovem-Smirnovovým testem. Rozdíl Významný rozdíl mezi skupinami bude analyzován pomocí Studentova t testu pro data pro parametrická data a pro neparametrická data bude použit Wilcoxonův test. Použitým programem bude Statistický balíček pro sociální vědy, verze 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) a přijatá hladina významnosti bude p<0,05.

Výpočet a/nebo zdůvodnění velikosti vzorku Velikost vzorku Podle literatury se u pacientů podstupujících hrudní chirurgii mohou až ve 30 % případů po extubaci vyskytnout závažné komplikace, jako je pooperační hypoxémie. Na základě literární rešerše by výpočet vzorku měl být 45 pacientů pro každou skupinu. Pro výběrový výpočet jsme uvažovali hodnotu β 20 % a α 5 %.

Celkový počet účastníků průzkumu byl vypočten na základě údajů z Yu et. al (2017), jejímž cílem bylo porovnat použití HFNC s konvenční oxygenoterapií ve výskytu hypoxémie a CPP u pacientů s lobektomií po extubaci. S použitím velikosti účinku (vypočítané z údajů v článku) 0,6, statistické síly 80 % a hladiny významnosti p<0,05 (nebo 5 %), výzkumníci jako výsledek získali n 90 dobrovolníků na skupinu (konečný vzorek s výjimkou případných ztrát). K provedení výpočtu byl použit program G*Power verze 3.1.9.2 pro Windows (Franz Faul, University Kiel, Německo).