Назальный катетер с высоким потоком (HFNC) по сравнению с традиционной оксигенацией

Высокопоточный назальный катетер (HFNC) по сравнению с обычной оксигенацией в периоперационный период у пациентов, перенесших торакальную хирургию Увеличение количества операций, выполняемых во всем мире, по оценкам, на сегодняшний день более 300 миллионов операций в год, заставляет нас все больше нуждаться в знаниях и стратегиях для улучшения периоперационный уход. Осложнения в этот период обусловливают рост заболеваемости и смертности больных, снижение эффективности оперативного лечения, в основном в развивающихся странах. Использование назальной канюли с высоким потоком кислорода (HFNC) в периоперационный период предлагает многообещающую технику для улучшения функции легких у этих пациентов, что позволяет улучшить результаты.

Таким образом, целью данного исследования является выяснить, есть ли польза от периоперационного использования HFNC, при торакальных операциях, от интубации до послеоперационного периода, оценка смертности и внутрибольничных осложнений.

Основные и второстепенные цели Основная цель

• Оценить частоту внутрибольничных легочных осложнений через 30 дней у участников, подвергшихся использованию HFNC в периоперационном периоде у участников, перенесших торакальные операции, по сравнению с использованием обычной оксигенотерапии. Второстепенные цели
• Оценить внутрибольничную послеоперационную летальность в течение 30 дней.
• Оценить частоту гипоксемии во время оротрахеальной интубации.
• Оценить частоту немедленных осложнений после интубации (десатурация, неудача интубации)

Это будет рандомизированное неслепое одноцентровое клиническое исследование. Участники (старше 18 лет), перенесшие торакальную операцию и подвергающиеся хирургическому риску послеоперационных осложнений с ARISCAT > 26 (оценка риска легочных осложнений), будут последовательно распределены и рандомизированы для участия в группе вмешательства или контрольной группе, получая письменные информированные согласие на исследование и вмешательства. Исследование будет проводиться в больнице Такчини с января 2023 года по июнь 2024 года.

Контрольная группа будет получать обычную оксигенотерапию, а группа вмешательства будет получать HFNC-терапию при индукции анестезии и после операции, после экстубации.

Оксигенация будет проводиться, в соответствии с рандомизацией, в контрольной группе, через маску для лица, 100% кислородом и потоком 10 л.мин-1. Группа вмешательства будет получать кислород 100% HFNC с потоком 40 л.мин-1, увеличиваемым до 70 л.мин-1 в период апноэ.

Будет выполнена быстрая последовательность оротрахеальной интубации, учитывая время апноэ, момент исчезновения линии капнографии до первой вентиляции после установки трубки. Будут описаны трудности и осложнения при выполнении этого шага. Насыщение кислородом будет измеряться до начала преоксигенации и будет считаться гипоксемией при любом измерении ниже 90% сатурации во время начала быстрой последовательной интубации в течение 5 минут после нее в обеих группах. Все участники будут интубированы в соответствии с действующими рекомендациями по оротрахеальной интубации. После операции участники, экстубированные в операционной или в отделении интенсивной терапии, останутся в контрольной группе и группе вмешательства и будут получать терапию обычным кислородом или HFNC соответственно. Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) будет титроваться до тех пор, пока пульсоксиметрия не превысит 95%, что также будет снижено до минимального уровня для достижения этой цели. В контрольной группе кислород будет предлагаться через назальный катетер или лицевую маску, а в группе вмешательства кислород будет подаваться через HFNC с потоками, регулируемыми между 30 и 50 л.мин-1, в зависимости от частоты дыхания (менее 16). и комфорт пациента.

Стратегия анализа данных и статистики Данные после сбора будут выражены как среднее значение и стандартное отклонение или абсолютная частота и относительная частота. Нормальность данных будет проверяться тестом Колмогорова-Смирнова. Разница Значительная разница между группами будет проанализирована с использованием t-критерия Стьюдента для данных для параметрических данных, а для непараметрических данных будет использован критерий Уилкоксона. Используемой программой будет Статистический пакет для социальных наук, версия 20 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США), а принятый уровень значимости будет p<0,05.

Расчет и/или обоснование размера выборки Размер выборки Согласно литературным данным, у пациентов, перенесших торакальные операции, могут возникать тяжелые осложнения, такие как послеоперационная гипоксемия, в 30% случаев после экстубации. На основании обзора литературы расчет выборки должен составлять 45 пациентов в каждой группе. Для выборочного расчета мы рассмотрели значение β, равное 20%, и значение α, равное 5%.

Общее количество участников опроса рассчитано на основе данных Yu et. al (2017), целью которого было сравнить использование HFNC с традиционной оксигенотерапией в частоте гипоксемии и CPP у пациентов с лобэктомией после экстубации. Используя величину эффекта (рассчитанную по данным статьи) 0,6, статистическую мощность 80% и уровень значимости p<0,05 (или 5%), исследователи получили в результате n из 90 добровольцев в группе (окончательная выборка без учета возможных убытков). Для расчета использовалась программа G*Power версии 3.1.9.2 для Windows (Franz Faul, Кильский университет, Германия).