高流量鼻カテーテル (HFNC) と従来の酸素化との比較

高流量鼻カテーテル (HFNC) と、胸部手術を受ける患者の周術期における従来の酸素供給との比較 世界中で行われる手術の増加により、今日では年間 3 億件以上の手術が行われると推定されており、改善のための知識と戦略がますます必要になっています。周術期ケア。 この時期の合併症は患者の罹患率と死亡率の増加の原因となり、主に発展途上国で外科的治療の有効性を低下させます。 周術期における鼻カニューレ高流量 (HFNC) 酸素の使用は、これらの患者の肺機能を改善し、より良い転帰を可能にする有望な技術を提供します。

したがって、この研究の目的は、胸部手術における挿管から術後までの周術期の HFNC の使用に利点があるかどうかを明らかにし、死亡率と院内合併症を評価することです。

一次目標と二次目標 主な目標

• 胸部手術を受ける参加者の周術期にHFNCを使用した参加者における30日間の院内肺合併症の発生率を、従来の酸素療法の使用と比較して評価する。 二次的な目的
• 30日以内の院内での術後死亡率を評価する。
• 口腔気管挿管中の低酸素血症の発生率を評価します。
• 挿管直後の合併症（脱飽和、挿管失敗）の発生率を評価する

無作為化、非盲検、単一施設の臨床試験となります。 胸部手術を受け、ARISCAT > 26（肺合併症のリスクスコア）で術後合併症の手術リスクがある参加者（18歳以上）は、書面による通知を受けて介入群または対照に参加するよう連続して無作為に割り当てられます。研究と介入への同意。 この研究は2023年1月から2024年6月までタッキーニ病院で実施される。

対照群は従来の酸素療法を受け、介入群は麻酔導入時および術後、抜管後にHFNC療法を受ける。

酸素化は、無作為化に従って、対照群において、100％酸素および10L.min-1の流量でのマスクフェイシャルによって実行される。 介入グループには、無呼吸期間中に 40 L.min-1 の流量が 70 L.min-1 に増加する 100% HFNC による酸素が投与されます。

無呼吸の時間、カプノグラフィーラインが消失する瞬間、チューブ留置後の最初の換気までを考慮して、一連の迅速な経口気管挿管が実行されます。 このステップを実行する際の困難と複雑さについて説明します。 両方のグループにおいて、酸素飽和度は前酸素化の開始前に測定され、急速シーケンス挿管の開始中、その後最大 5 分までの 90% 飽和未満の測定値は低酸素血症とみなします。 すべての参加者は、現在の口腔気管挿管ガイドラインに従って挿管されます。 手術後、手術室または集中治療室で抜管された参加者は対照群と介入群に残り、それぞれ従来の酸素療法またはHFNCによる治療を受けることになります。 この目的を達成するために、パルスオキシメトリーが 95% を超えるまで吸入酸素の割合 (FiO2) が滴定され、これも最小レベルまで低下します。 対照群には、鼻カテーテルまたはフェイスマスクを通じて酸素が提供され、介入群には、呼吸数（16未満）に応じて流量を30～50 L.min-1の間で調整したHFNCを通じて酸素が投与されます。そして患者さんの快適さ。

データと統計分析戦略 データは、収集された後、平均と標準偏差、または絶対頻度と相対として表されます。 データの正規性はコルモゴロフ・スミルノフ検定によってテストされます。 差 グループ間の有意差は、パラメトリック データのデータについてはスチューデントの t 検定を使用して分析され、ノンパラメトリック データの場合はウィルコクソン検定が使用されます。 使用されるプログラムは、社会科学のための統計パッケージ、バージョン 20 (SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) であり、採用される有意水準は p<0.05 です。

サンプルサイズの計算および/または正当化 サンプルサイズ 文献によると、胸部手術を受けた患者は、抜管後に最大 30% の症例で術後低酸素血症などの重篤な合併症を呈する可能性があります。 文献レビューに基づいて、サンプル計算は各グループの患者を 45 人にする必要があります。 サンプル計算では、β 20%、α 5% の値を考慮しました。

調査参加者の総数は Yu らのデータに基づいて計算されました。 al (2017) は、抜管後の肺葉切除患者における低酸素血症および CPP の発生率において、HFNC の使用と従来の酸素療法を比較することを目的としています。 効果サイズ（論文データから計算）0.6、統計検出力80%、有意水準p<0.05（または5%）を使用して、研究者らは結果としてグループあたり90人のボランティア（最終サンプル）を得ました。 、損失の可能性を除きます）。 計算の実行には、Windows 用の G*Power プログラム バージョン 3.1.9.2 (Franz Faul、キール大学、ドイツ) を使用しました。