Cathéter nasal à haut débit (HFNC) par rapport à l'oxygénation conventionnelle

Cathéter nasal à haut débit (HFNC) par rapport à l'oxygénation conventionnelle pendant la période périopératoire des patients subissant une chirurgie thoracique soins périopératoires. Les complications à cette période sont responsables d'une augmentation de la morbidité et de la mortalité des patients, réduisant l'efficacité du traitement chirurgical, principalement dans les pays en voie de développement. L'utilisation d'une canule nasale à haut débit d'oxygène (HFNC) pendant la période périopératoire offre une technique prometteuse pour améliorer la fonction pulmonaire de ces patients, permettant de meilleurs résultats.

Le but de cette étude est donc de clarifier s'il y a un bénéfice à l'utilisation périopératoire de la HFNC, dans les chirurgies thoraciques, de l'intubation à la période postopératoire, en évaluant la mortalité et les complications hospitalières.

Objectifs primaires et secondaires Objectif principal

• Évaluer l'incidence des complications pulmonaires à l'hôpital en 30 jours chez les participants soumis à l'utilisation de la HFNC dans la période périopératoire des participants subissant une chirurgie thoracique, par rapport à l'utilisation de l'oxygénothérapie conventionnelle. Objectifs secondaires
• Évaluer la mortalité postopératoire à l'hôpital dans les 30 jours.
• Évaluer l'incidence de l'hypoxémie pendant l'intubation orotrachéale.
• Évaluer l'incidence des complications immédiates après intubation (désaturation, échec de l'intubation)

Il s'agira d'un essai clinique randomisé, non aveugle et monocentrique. Les participants (âgés de plus de 18 ans) qui subissent une chirurgie thoracique et qui présentent un risque chirurgical de complications postopératoires avec ARISCAT> 26 (score de risque de complications pulmonaires) seront répartis consécutivement et randomisés pour participer au groupe d'intervention ou de contrôle, recevant des informations écrites consentement à l'étude et aux interventions. L'étude sera réalisée à l'hôpital Tacchini, de janvier 2023 à juin 2024.

Le groupe témoin recevra une oxygénothérapie conventionnelle et le groupe d'intervention recevra une thérapie HFNC lors de l'induction de l'anesthésie et en postopératoire, après extubation.

L'oxygénation sera réalisée, selon la randomisation, dans le groupe contrôle, par masque facial, avec 100% d'oxygène et débit de 10 L.min-1. Le groupe d'intervention recevra de l'oxygène par HFNC à 100 % avec un débit de 40 L.min-1 augmenté à 70 L.min-1 pendant la période d'apnée.

Une séquence rapide d'intubation orotrachéale sera réalisée en tenant compte du temps d'apnée du moment de la disparition de la ligne de capnographie jusqu'à la première ventilation après mise en place du tube. Les difficultés et les complications liées à la réalisation de cette étape seront décrites. Une saturation en oxygène sera mesurée avant le début de la pré-oxygénation et sera considérée comme une hypoxémie, toute mesure inférieure à 90% de saturation, lors du début de l'intubation en séquence rapide jusqu'à 5 minutes après celle-ci, dans les deux groupes. Tous les participants seront intubés conformément aux directives actuelles en matière d'intubation orotrachéale. Après la chirurgie, les participants extubés en salle d'opération ou en unité de soins intensifs resteront dans les groupes de contrôle et d'intervention et recevront respectivement une thérapie pour l'oxygène conventionnel ou le HFNC. La fraction d'oxygène inspiré (FiO2) sera titrée jusqu'à ce que l'oxymétrie de pouls soit supérieure à 95 %, qui est également réduite au niveau minimum, pour atteindre cet objectif. Dans le groupe témoin, l'oxygène sera offert par un cathéter nasal ou un masque facial et ceux du groupe d'intervention recevront de l'oxygène par HFNC avec des débits ajustés entre 30 et 50 L.min-1, en fonction de la fréquence respiratoire (moins de 16) et le confort du patient.

Stratégie d'analyse des données et des statistiques Les données, après avoir été collectées, seront exprimées en moyenne et écart-type ou en fréquence absolue et relative. La normalité des données sera testée par le test de Kolmogorov-Smirnov. La différence La différence significative entre les groupes sera analysée à l'aide du test t de Student pour les données paramétriques et pour les données non paramétriques, le test de Wilcoxon sera utilisé. Le programme utilisé sera le Statistical Package for the Social Sciences, version 20 (SPSS Inc., Chicago, IL,USA) et le niveau de signification retenu sera p<0,05.

Calcul et/ou justification de la taille de l'échantillon Taille de l'échantillon Selon la littérature, les patients subissant une chirurgie thoracique peuvent présenter des complications sévères telles qu'une hypoxémie postopératoire dans jusqu'à 30 % des cas, après extubation. Sur la base de la revue de la littérature, le calcul de l'échantillon devrait être de 45 patients pour chaque groupe. Pour le calcul de l'échantillon, nous avons considéré la valeur de β de 20 % et α de 5 %.

Le nombre total de participants à l'enquête a été calculé sur la base des données de Yu et. al (2017), qui visait à comparer l'utilisation de la HFNC à l'oxygénothérapie conventionnelle dans l'incidence de l'hypoxémie et de la RPC chez les patients ayant subi une lobectomie après extubation. En utilisant une taille d'effet (calculée à partir des données de l'article) de 0,6, une puissance statistique de 80 % et un niveau de signification de p<0,05 (ou 5 %), les enquêteurs ont obtenu comme résultat le n de 90 volontaires par groupe (échantillon final , hors pertes éventuelles). Le programme G*Power version 3.1.9.2 pour Windows (Franz Faul, Université de Kiel, Allemagne) a été utilisé pour effectuer le calcul.