감각 재교육 패러다임이 코로나19 다발신경병증 이후 환자의 감각과 삶의 질에 미치는 영향 (COVID)
2024년 2월 12일 업데이트: Younes Ali Khadour, Cairo University
본 연구는 포스트 코로나19 신경병증 환자의 감각 및 고유수용감각에 대한 감각 재교육 패러다임의 효과를 조사하기 위해 수행될 것이다.
연구 개요
상세 설명
코로나 바이러스 질병은 인구와 건강 시스템의 기능을 변화시키면서 전 세계에 큰 영향을 미쳤습니다. 지금까지 5억 3,200만 건 이상의 사례와 630만 건의 사망이 확인되었습니다(WHO., 2020).
최근 연구에 따르면 COVID-19 관련 말초 신경병증은 신경 근육 합병증과 함께 흔하고 빈번한 문제입니다.
이 현상은 면역 과정 또는 히드록시클로로퀸, 클린다마이신 및 스테로이드와 같은 COVID-19 증상을 관리하는 데 사용되는 일부 약물의 부작용으로 인해 발생할 수 있는 당뇨병과 같은 동반 질환이 있는 사람들에게 널리 퍼져 있습니다.
정도는 덜하지만 장기 입원은 포획 신경병증(말초 신경 압박)을 유발할 수 있습니다.
대부분의 물리 치료사는 감각 시스템이 운동 기능 개선에 우위를 점할 수 있지만 감각 개선보다는 운동 개선에 중점을 둡니다.
그러므로; 감각 재교육 패러다임은 포스트 covid-19 신경병증 환자가 있는 환자에서 그 효과를 평가하기 위해 기능적 결과에 대한 맹검 평가와 함께 무작위 시험에서 평가되어야 합니다.
현재 코로나19 이후 신경병증 환자의 감각 및 삶의 질에 대한 감각 재교육 패러다임의 영향을 다루는 연구가 충분하지 않습니다.
40명의 환자가 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 연구 그룹은 감각 재교육 패러다임과 전통적인 치료를 받고 통제 그룹은 전통적인 치료만 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
두 성별(남녀)의 환자. 참가자들의 나이는 30세에서 40세까지 다양했다. 참가자들은 코로나19 이전 및 코로나19 대유행 기간 동안 이집트에 거주해야 했습니다.
이전 covid19 감염이 확인된 환자 PCR TEST. 장기/포스트 코로나19 증후군에 대한 세계보건기구(WHO)의 지침을 충족하는 환자.
이전에 알 수 없는 신경병증이 있는 환자. 감각 신경 전도 속도가 있는 EDX로 확인된 신경병증 환자.
제외 기준:
당뇨병(DM), 류마티스 및 길랭-바레 증후군(GBS) 환자.
감각 신경병증으로 이어지는 covid19 이외의 감염. 중추신경계(CNS), 말초신경계(PNS) 손상으로 이어지는 외상성 또는 압박성 병변.
신경 병증으로 이어지는 이전 수술 또는 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 재교육 훈련
환자들은 6주 동안 주 3회 감각 재교육 훈련을 받게 됩니다.
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환자는 질감 식별 훈련, 사지 위치 감각 및 촉각 물체 인식의 형태로 감각 재교육 훈련을 받게 됩니다.
이 그룹의 환자들은 고유수용성 신경근 촉진(PNF)의 형태로 전통적인 치료를 받고 등급이 매겨진 활성 및 저항 손목 및 손 근육 강화 운동을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 치료
환자들은 6주 동안 일주일에 세 번 전통적인 치료를 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자들은 고유수용성 신경근 촉진(PNF)의 형태로 전통적인 치료를 받고 등급이 매겨진 활성 및 저항 손목 및 손 근육 강화 운동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 장애
기간: 최대 6주
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삶의 장애는 WHOQOL-BREF 설문지의 검증된 아랍어 버전을 사용하여 측정됩니다.
척도는 26개 항목으로 구성되어 있습니다. 처음 두 항목은 각각 전반적인 삶의 질과 건강에 대한 개인의 인식을 다루고 나머지 24개 항목은 네 가지 삶의 질 영역을 평가합니다. 신체적 건강(7개 항목), 심리적(6개 항목), 사회적 관계(3개 항목) 및 환경(8개 항목).
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
최종 점수는 채점 지침에 따라 0에서 100 사이의 선형 척도로 변환되었으며 점수가 높을수록 장애가 높은 것을 나타냅니다.
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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촉감
기간: 최대 6주
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SWM(Semmes Weinstein Monofilament) 도구를 사용하여 피부 민감도 역치를 평가합니다.
이는 손과 손가락의 터치 감지 임계값을 평가하기 위한 것입니다.
0.07~300g의 5개 필라멘트가 있는 짧은 버전(포켓 필라멘트)이 사용되었습니다.
터치 감지 임계값은 0~5점 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 5는 가장 얇은 필라멘트를 나타내고 0은 가장 큰 필라멘트를 나타냅니다.
손의 세 가지 다른 위치를 검사했습니다: 손가락 끝, 손가락 근위 지골, 손바닥 총합 15점
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최대 6주
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손 그립 강도
기간: 최대 6주
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휴대용 동력계는 손의 악력을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 6주
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관절 위치 오류
기간: 최대 6주
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레이저 포인터를 이용한 각도 재현 테스트는 손목 관절의 관절 위치 오류를 평가하는 데 사용됩니다. 테스트 사람은 손이 닿는 의자에 앉아 손목이 의자의 손걸이에서 벗어나고, 의자는 반대쪽 벽에 고정된 과녁판과 1미터 거리에 평행하게 그어진 바닥의 표시된 선에 착석합니다.
포인팅 레이저는 손등에 고정됩니다.
테스트 사람은 10°, 30° 및 45°의 할당된 지점을 목표로 중립 위치에서 영향을 받는 손목을 들어 올리도록 요청받습니다.
중립 위치는 임의의 0으로 정의됩니다.
양의 천사 값은 굴곡 천사를 나타냅니다.
음수 천사는 확장 천사를 나타냅니다.
환자는 다양한 관절 위치를 기억해야 합니다.
다음 단계에서는 환자의 눈을 가려 시각 조절을 억제하였다.
그런 다음 무작위 순서로 이전과 동일한 관절 위치를 재현하도록 요청했습니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004416
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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