Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van sensorisch heropvoedingsparadigma op gevoel en kwaliteit van leven bij patiënten Post-Covid 19 polyneuropathie (COVID)

12 februari 2024 bijgewerkt door: Younes Ali Khadour, Cairo University
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van een sensorisch heropvoedingsparadigma op sensatie en proprioceptie bij patiënten met post covid-19 neuropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van het Coronavirus heeft een grote impact op de wereld en heeft de werking van de bevolking en het gezondheidssysteem veranderd. het heeft tot nu toe meer dan 532 miljoen gevallen en 6,3 miljoen bevestigde sterfgevallen (WHO., 2020). Recente studies documenteerden dat COVID-19-geassocieerde perifere neuropathie een veelvoorkomend en frequent probleem is, met neuromusculaire complicaties. Dit fenomeen is wijdverbreid bij mensen met comorbiditeit, zoals diabetes mellitus, die het gevolg kan zijn van immuunprocessen of als bijwerkingen van sommige medicijnen die worden gebruikt om COVID-19-symptomen te beheersen, zoals hydroxychloroquine, clindamycine en steroïden. In mindere mate kan langdurige ziekenhuisopname beknellingsneuropathie (perifere zenuwcompressie) veroorzaken. De meeste fysiotherapeuten richten zich op motorische verbeteringen in plaats van sensibiliteitsverbeteringen, hoewel het sensorische systeem de overhand kan hebben bij het verbeteren van de motorische functie. Daarom; het sensorische heropvoedingsparadigma moet worden beoordeeld in gerandomiseerde onderzoeken met een geblindeerde beoordeling van functionele uitkomsten om de effectiviteit ervan te evalueren bij patiënten met neuropathische patiënten na covid-19. Momenteel is er onvoldoende onderzoek naar de impact van het sensorische heropvoedingsparadigma op gevoel en kwaliteit van leven bij neuropathische patiënten na covid19. veertig patiënten worden willekeurig verdeeld over twee gelijke groepen; de studiegroep krijgt een sensorisch heropvoedingsparadigma en een traditionele behandeling, terwijl de controlegroep alleen een traditionele behandeling krijgt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk). De leeftijd van de deelnemers varieerde van 30 tot 40 jaar. Deelnemers moesten tijdens de pre-covid- en COVID-19-pandemie in Egypte wonen.

Patiënten met bevestiging van eerdere covid19-infectie PCR-TEST. Patiënten die voldoen aan de richtlijn van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor long-/post-covid 19-syndromen.

Patiënten met onbekende eerdere neuropathie. Patiënten met neuropathie bevestigd door EDX met een sensorische zenuwgeleidingssnelheid.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met diabetes mellitus (DM), reumatologie en syndroom van Guillain-Barré (GBS).

Andere infectie dan covid19 die leidt tot sensorische neuropathie. Traumatische of compressieletsels die leiden tot schade aan het centrale zenuwstelsel (CZS), perifere zenuwstelsel (PNS).

Eerdere operaties of medicijnen die tot neuropathie hebben geleid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sensorische heropvoedingstraining
de patiënten krijgen zes weken lang drie keer per week zintuiglijke heropvoedingstraining
Ander: sensorische heropvoedingstraining
de patiënten krijgen sensorische heropvoedingstraining in de vorm van textuurdiscriminatietraining, positiewaarneming van ledematen en herkenning van tactiele objecten
Ander: traditionele behandeling
De patiënten in deze groep krijgen een traditionele behandeling in de vorm van proprioceptie neuromusculaire facilitatie (PNF) en gegradueerde actieve en resistente pols- en handspierversterkende oefeningen.
Actieve vergelijker: traditionele behandeling
de patiënten krijgen zes weken lang drie keer per week een traditionele behandeling
Ander: traditionele behandeling
De patiënten in deze groep krijgen een traditionele behandeling in de vorm van proprioceptie neuromusculaire facilitatie (PNF) en gegradueerde actieve en resistente pols- en handspierversterkende oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
handicap van het leven
Tijdsspanne: tot zes weken
levensbeperking zal worden gemeten met behulp van de Arabische, gevalideerde versie van de WHOQOL-BREF-vragenlijst. De schaal bestaat uit 26 items; de eerste twee items hebben betrekking op iemands perceptie van respectievelijk zijn/haar algehele kwaliteit van leven en gezondheid, en de overige 24 items beoordelen de vier domeinen van kwaliteit van leven; Lichamelijke gezondheid (zeven items), psychisch (zes items), sociale relaties (drie items) en omgeving (acht items). Elk item wordt beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal. De eindscores werden omgezet in een lineaire schaal tussen 0 en 100 volgens de scorerichtlijnen, waarbij hogere scores duiden op een hogere handicap.
tot zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tactiele sensatie
Tijdsspanne: tot zes weken
De Semmes Weinstein Monofilament (SWM) tool zal worden gebruikt om de gevoeligheidsdrempel van de huid te beoordelen. Dit is om de aanraakdetectiedrempels van de hand en vingers te beoordelen. De korte versie (pocketfilamenten) met vijf filamenten van 0,07 tot 300 g werd gebruikt. De drempelwaarden voor aanrakingsdetectie werden gescoord op een schaal van 0 tot 5 punten, waarbij 5 staat voor het dunste filament en 0 voor het grootste filament. Er werden drie verschillende posities van de hand getest: de vingertop van de vingers, de proximale falanx van de vingers en de handpalm, wat een totale somscore van 15 punten opleverde
tot zes weken
handgreep kracht
Tijdsspanne: tot zes weken
De hand-held dynamometer zal worden gebruikt om de grijpkracht van de hand te beoordelen
tot zes weken
gezamenlijke positiefout
Tijdsspanne: tot zes weken
De hoekreproductietest met laserpointer zal worden gebruikt om de gewrichtspositiefout van het polsgewricht te beoordelen. De testpersoon zal op een op de hand rustende stoel zitten, de pols zal vrij zijn van de handsteun van de stoel, de stoel zit op een gemarkeerde lijn op de vloer die evenwijdig en op een afstand van een meter wordt getrokken ten opzichte van een doelbord dat aan de tegenoverliggende muur is bevestigd. Een richtlaser wordt op de rug van de hand bevestigd. De testpersoon wordt gevraagd om de aangedane pols vanuit de neutrale positie op te tillen om te richten op de toegewezen punten op 10°, 30° en 45°. De neutrale positie wordt gedefinieerd als willekeurige nul. Waarden bij een positieve engelen vertegenwoordigen flexie-engelen. De negatieve engelen vertegenwoordigen uitbreidingsengelen. De patiënt moet de verschillende gewrichtsposities onthouden. In de volgende stap werden de ogen van de patiënt bedekt om de visuele controle te belemmeren. Vervolgens werd hen gevraagd om dezelfde gewrichtsposities als voorheen in een willekeurige volgorde te reproduceren.
tot zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004416

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-COVID-19-syndroom

Klinische onderzoeken op sensorische heropvoedingstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren