Sensorisen uudelleenkoulutuksen paradigman vaikutus Covid 19 -taudin jälkeisten potilaiden tuntemuksiin ja elämänlaatuun (COVID)
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Younes Ali Khadour, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aistinvaraisen uudelleenkasvatusparadigman vaikutusta aisteihin ja proprioseptioon potilailla, joilla on post-covid-19 neuropatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti on vaikuttanut syvästi maailmaan muuttaen väestön ja terveydenhuoltojärjestelmän toimintaa. se on tähän mennessä vaikuttanut yli 532 miljoonaan tapaukseen ja 6,3 miljoonaan vahvistettuun kuolemaan (WHO., 2020).
Viimeaikaiset tutkimukset dokumentoivat, että COVID-19:ään liittyvä perifeerinen neuropatia on yleinen ja yleinen ongelma, johon liittyy hermo-lihaskomplikaatioita.
Tämä ilmiö on laajalle levinnyt niillä, joilla on muita sairauksia, kuten diabetes mellitus, jotka voivat johtua immuuniprosesseista tai joidenkin COVID-19-oireiden hallintaan käytettävien lääkkeiden, kuten hydroksiklorokiinin, klindamysiinin ja steroidien, sivuvaikutuksena.
Vähäisemmässä määrin pitkittynyt sairaalahoito voi aiheuttaa neuropatiaa (perifeerisen hermon kompressio).
Useimmat fysioterapeutit keskittyvät motorisiin parannuksiin mieluummin kuin herkkyyden parantamiseen, vaikka aistijärjestelmä voi olla ylivoimainen motoristen toimintojen parantamisessa.
Siksi; Sensorinen uudelleenkasvatusparadigma tulisi arvioida satunnaistetuissa tutkimuksissa toiminnallisten tulosten sokkoarvioinnilla sen tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on post-covid-19 neuropaattisia potilaita.
Tällä hetkellä ei ole riittävästi tutkimusta, jossa tarkastellaan aistinvaraisen uudelleenkoulutuksen paradigman vaikutusta hermostoon ja elämänlaatuun neuropaattisten potilaiden koronaviruksen 19 jälkeen.
neljäkymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; tutkimusryhmä saa aistinvaraista uudelleenkasvatusparadigmaa ja perinteistä hoitoa, kun taas kontrolliryhmä saa vain perinteistä hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaita molemmista sukupuolista (miehet ja naiset). Osallistujien ikähaarukka oli 30-40 vuotta. Osallistujien edellytettiin asuvan Egyptissä Covid- ja COVID-19-pandemian aikana.
Potilaat, joilla on vahvistus aiemmasta covid19-infektiosta PCR-TESTI. Potilaat, jotka täyttävät Maailman terveysjärjestön (WHO) pitkän/post-covid 19 -oireyhtymän ohjelinjan.
Potilaat, joilla on tuntematon aiempi neuropatia. Potilaat, joilla on neuropatia, joka on vahvistettu EDX:llä aistihermon johtumisnopeudella.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on diabetes mellitus (DM), reumatologia ja Guillain-Barrén oireyhtymä (GBS).
Muu infektio kuin covid19, joka johtaa sensoriseen neuropatiaan. Traumaattiset tai puristavat leesiot, jotka johtavat keskushermoston (CNS) ja ääreishermoston (PNS) vaurioihin.
Aiemmat leikkaukset tai neuropatiaan johtaneet lääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aistinvarainen uudelleenkasvatuskoulutus
potilaat saavat aistinvaraista uudelleenkoulutusta kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan
|
potilaat saavat aistinvaraista uudelleenkasvatuskoulutusta tekstuurien erottelukoulutuksen, raajan asennon tunnistamisen ja tuntoelinten tunnistuksen muodossa
Tämän ryhmän potilaat saavat perinteistä hoitoa proprioseption neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) muodossa sekä asteittaisia aktiivisia ja vastustettuja ranteen ja käsien lihaksia vahvistavia harjoituksia.
|
|
Active Comparator: perinteinen hoito
potilaat saavat perinteistä hoitoa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan
|
Tämän ryhmän potilaat saavat perinteistä hoitoa proprioseption neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) muodossa sekä asteittaisia aktiivisia ja vastustettuja ranteen ja käsien lihaksia vahvistavia harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämän vammaisuus
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
vammaisuus mitataan WHOQOL-BREF-kyselylomakkeen arabiankielisellä validoidulla versiolla.
Asteikko koostuu 26 kohdasta; kaksi ensimmäistä kohtaa koskevat yksilön käsitystä hänen yleisestä elämänlaadustaan ja terveydestään, ja loput 24 kohtaa arvioivat neljää elämänlaadun osa-aluetta. Fyysinen terveys (seitsemän kohtaa), psykologinen (kuusi kohtaa), sosiaaliset suhteet (kolme kohdetta) ja ympäristö (kahdeksan kohdetta).
Jokainen esine on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla.
Lopulliset pisteet muutettiin lineaariseksi asteikoksi välillä 0-100 pisteytysohjeiden mukaisesti, missä korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
|
jopa kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuntemus
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Semmes Weinstein Monofilament (SWM) -työkalua käytetään arvioimaan ihon herkkyyskynnystä.
Tällä arvioidaan käden ja sormien kosketustunnistuksen kynnysarvot.
Käytettiin lyhyttä versiota (taskufilamentteja), joissa oli viisi filamenttia 0,07 - 300 g.
Kosketustunnistuksen kynnysarvot pisteytettiin 0-5 pisteen asteikolla, jossa 5 edustaa ohuinta filamenttia ja 0 edustaa suurinta filamenttia.
Käden kolmea eri asentoa testattiin: sormien sormenpää, sormien proksimaalinen sormi ja kämmen, jolloin kokonaispistemäärä oli 15 pistettä.
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään käden otteen vahvuuden arvioimiseen
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
nivelen asennon virhe
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Laser-osoitinavusteisella kulmakopiointitestillä arvioidaan ranteen nivelen nivelen asentovirhe. Testihenkilö istuu käsin lepäävällä tuolilla ranne vapautuu tuolin käsituesta, tuoli istuu lattialla merkityllä viivalla, joka vedetään yhdensuuntaisesti ja metrin etäisyydellä vastakkaiseen seinään kiinnitettyyn maalitauluun.
Osoittava laser kiinnitetään käden selkään.
Testihenkilöä pyydetään nostamaan vahingoittunutta rannetta neutraalista asennosta, jotta se tähtää määrättyihin pisteisiin 10°, 30° ja 45°.
Nolla-asento määritellään mielivaltaiseksi nollaksi.
Positiivisten enkelien arvot edustavat taivutusenkeleitä.
Negatiiviset enkelit edustavat laajennusenkeleitä.
Potilaan tulee muistaa nivelten eri asennot.
Seuraavassa vaiheessa potilaan silmät peitettiin visuaalisen hallinnan estämiseksi.
Sitten heitä pyydettiin toistamaan samat nivelasennot kuin aiemmin satunnaistetussa järjestyksessä.
|
jopa kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- COVID-19
- Polyneuropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004416
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .