Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av sensorisk re-education paradigme på sensasjon og livskvalitet hos pasienter Post-Covid 19 polynevropati (COVID)

12. februar 2024 oppdatert av: Younes Ali Khadour, Cairo University
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av et sensorisk re-utdanningsparadigme på sensasjon og propriosepsjon hos pasienter med post covid-19 nevropati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronavirussykdommen har dypt påvirket verden, og endret funksjonen til befolkningen og helsesystemet. det er så langt berørt mer enn 532 millioner tilfeller og 6,3 millioner bekreftede dødsfall (WHO., 2020). Nyere studier dokumenterte at COVID-19-assosiert perifer nevropati er et vanlig og hyppig problem, med nevro-muskulære komplikasjoner. Dette fenomenet er utbredt hos de med komorbiditeter, som diabetes mellitus, som kan skyldes immunprosesser eller som bivirkninger av noen medisiner som brukes til å håndtere COVID-19-symptomer, som hydroksyklorokin, klindamycin og steroider. I mindre grad kan langvarig sykehusinnleggelse forårsake inneslutningsnevropati (perifer nervekompresjon). De fleste fysioterapeuter fokuserer på motoriske forbedringer i stedet for sensibilitetsforbedringer, selv om det sensoriske systemet kan ha overtaket i å forbedre motorisk funksjon. Derfor; det sensoriske re-edukasjonsparadigmet bør vurderes i randomiserte studier med en blindet vurdering av funksjonelle utfall for å evaluere effektiviteten hos pasienter med post covid-19 nevropatiske pasienter. Foreløpig er det ikke nok forskning som tar for seg innvirkningen av det sensoriske re-utdanningsparadigmet på sensasjon og livskvalitet hos nevropatiske pasienter post-covid19. førti pasienter vil bli fordelt tilfeldig i to like grupper; studiegruppen vil motta sanseopplæringsparadigme og tradisjonell behandling mens kontrollgruppen kun vil motta tradisjonell behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter fra begge kjønn (mann og kvinne). Alderen på deltakerne varierte fra 30 til 40 år. Deltakerne ble pålagt å bo i Egypt under pre-covid og COVID-19-pandemien.

Pasienter med bekreftelse på tidligere covid19-infeksjon PCR-TEST. Pasienter som oppfyller retningslinjene til verdens helseorganisasjon (WHO) for lange/post-covid 19-syndromer.

Pasienter med ukjent tidligere nevropati. Pasienter med nevropati bekreftet av EDX med en sensorisk nerveledningshastighet.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med diabetes mellitus (DM), revmatologi og Guillain-Barré syndrom (GBS).

Annen infeksjon enn covid19 som fører til sensorisk nevropati. Traumatiske eller kompressive lesjoner som fører til skader på sentralnervesystemet (CNS), perifert nervesystem (PNS).

Tidligere operasjoner eller medisiner som fører til nevropati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sanseopplæringstrening
pasientene vil få sanseopplæring tre ganger i uken i seks uker
Annen: sanseopplæringstrening
Pasientene vil få sanseopplæringstrening i form av teksturdiskrimineringstrening, lemposisjonssans og taktil objektgjenkjenning
Annen: tradisjonell behandling
Pasientene i denne gruppen vil motta tradisjonell behandling i form av propriosepsjon nevromuskulær tilrettelegging (PNF) og uteksaminerte aktive og motstandsdyktige håndledd- og håndmuskelforsterkende øvelser.
Aktiv komparator: tradisjonell behandling
pasientene vil få tradisjonell behandling tre ganger i uken i seks uker
Annen: tradisjonell behandling
Pasientene i denne gruppen vil motta tradisjonell behandling i form av propriosepsjon nevromuskulær tilrettelegging (PNF) og uteksaminerte aktive og motstandsdyktige håndledd- og håndmuskelforsterkende øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livets funksjonshemming
Tidsramme: opptil seks uker
funksjonshemming vil bli målt ved hjelp av den arabiske, validerte versjonen av WHOQOL-BREF spørreskjema. Skalaen består av 26 elementer; de to første elementene tar for seg et individs oppfatning av hans/hennes generelle livskvalitet og helse, henholdsvis, og de resterende 24 elementene vurderer de fire livskvalitetsdomenene; Fysisk helse (syv elementer), Psykologisk (seks elementer), Sosiale relasjoner (tre elementer) og Miljø (åtte elementer). Hvert element er vurdert på en fempunkts Likert-skala. De endelige skårene ble konvertert til en lineær skala mellom 0 og 100 i henhold til retningslinjene for skåring hvor høyere skår indikerer høyere funksjonshemming.
opptil seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taktil følelse
Tidsramme: opptil seks uker
Semmes Weinstein Monofilament (SWM)-verktøyet vil bli brukt til å vurdere kutan sensibilitetsterskel. Dette er for å vurdere berøringsdeteksjonsterskler for hånd og fingre. Den korte versjonen (pocket filamenter) med fem filamenter fra 0,07 til 300 g ble brukt. Berøringsdeteksjonsterskelene ble skåret på en 0 til 5-punkts skala, der 5 representerer den tynneste glødetråden og 0 representerer den største glødetråden. Tre forskjellige posisjoner av hånden ble testet: fingertuppen på fingrene, den proksimale falanxen på fingrene og håndflaten, noe som ga en totalsum på 15 poeng
opptil seks uker
håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil seks uker
Det håndholdte dynamometeret vil bli brukt til å vurdere håndgrepsstyrken
opptil seks uker
leddstillingsfeil
Tidsramme: opptil seks uker
Den laserpekerassisterte vinkelgjengivelsestesten vil bli brukt til å vurdere leddposisjonsfeilen til håndleddet. Testpersonen vil sitte på en håndstøttet stol håndleddet vil være fritt ut av håndstøtten på stolen, stolen sitter på en markert linje på gulvet som trekkes parallelt og i en meters avstand til en måltavle festet på motsatt vegg. En pekende laser vil bli festet på håndryggen. Testpersonen vil bli bedt om å heve det berørte håndleddet fra nøytral posisjon for å sikte mot tildelte punkter ved 10°, 30° og 45°. Nøytralposisjonen er definert som vilkårlig null. Verdier ved positive engler representerer fleksjonsengler. De negative englene vil representere forlengelsesengler. Pasienten er pålagt å huske de forskjellige leddposisjonene. I neste trinn ble pasientens øyne dekket for å hemme visuell kontroll. Deretter ble de bedt om å gjengi de samme leddstillingene som før i randomisert rekkefølge.
opptil seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004416

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-COVID-19 syndrom

Kliniske studier på sanseopplæringstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere