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Impact du paradigme de rééducation sensorielle sur la sensation et la qualité de vie des patients polyneuropathie post-Covid 19 (COVID)

12 février 2024 mis à jour par: Younes Ali Khadour, Cairo University
Cette étude sera menée pour étudier l'effet d'un paradigme de rééducation sensorielle sur la sensation et la proprioception chez les patients atteints de neuropathie post-covid-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie à coronavirus a profondément impacté le monde, altérant le fonctionnement de la population et du système de santé. il est à ce jour touché plus de 532 millions de cas et 6,3 millions de décès confirmés (WHO., 2020). Des études récentes ont documenté que la neuropathie périphérique associée au COVID-19 est un problème courant et fréquent, avec des complications neuromusculaires. Ce phénomène est répandu chez les personnes souffrant de comorbidités, telles que le diabète sucré, qui peuvent résulter de processus immunitaires ou d'effets secondaires de certains médicaments utilisés pour gérer les symptômes du COVID-19, tels que l'hydroxychloroquine, la clindamycine et les stéroïdes. Dans une moindre mesure, une hospitalisation prolongée peut entraîner une neuropathie par compression (compression des nerfs périphériques). La plupart des physiothérapeutes se concentrent sur les améliorations motrices plutôt que sur les améliorations de la sensibilité, bien que le système sensoriel puisse avoir le dessus dans l'amélioration de la fonction motrice. Donc; le paradigme de la rééducation sensorielle devrait être évalué dans des essais randomisés avec une évaluation en aveugle des résultats fonctionnels pour évaluer son efficacité chez les patients atteints de neuropathie post-covid-19. Actuellement, il n'y a pas assez de recherches traitant de l'impact du paradigme de la rééducation sensorielle sur la sensation et la qualité de vie des patients neuropathiques post-covid19. quarante patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux ; le groupe d'étude recevra un paradigme de rééducation sensorielle et un traitement traditionnel tandis que le groupe témoin ne recevra qu'un traitement traditionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients des deux sexes (homme et femme). L'âge des participants variait de 30 à 40 ans. Les participants devaient vivre en Égypte pendant la pandémie pré-covid et COVID-19.

Patients avec confirmation d'un TEST PCR d'infection covid19 précédente. Patients répondant à la ligne directrice de l'organisation mondiale de la santé (OMS) des syndromes longs/post-covid 19.

Patients avec une neuropathie antérieure inconnue. Patients atteints de neuropathie confirmée par EDX avec une vitesse de conduction nerveuse sensorielle.

Critère d'exclusion:

Patients atteints de diabète sucré (DM), de rhumatologie et du syndrome de Guillain-Barré (SGB).

Infection autre que covid19 entraînant une neuropathie sensorielle. Lésions traumatiques ou compressives entraînant des lésions du système nerveux central (SNC) et du système nerveux périphérique (SNP).

Chirurgies antérieures ou médicaments entraînant une neuropathie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stage de rééducation sensorielle
les patients recevront une formation de rééducation sensorielle trois fois par semaine pendant six semaines
Autre: stage de rééducation sensorielle
les patients recevront une formation de rééducation sensorielle sous forme de formation à la discrimination des textures, au sens de la position des membres et à la reconnaissance tactile des objets
Autre: traitement traditionnel
Les patients de ce groupe recevront un traitement traditionnel sous la forme d'une facilitation neuromusculaire de la proprioception (PNF) et d'exercices gradués de renforcement des muscles actifs et résistants du poignet et de la main.
Comparateur actif: traitement traditionnel
les patients recevront un traitement traditionnel trois fois par semaine pendant six semaines
Autre: traitement traditionnel
Les patients de ce groupe recevront un traitement traditionnel sous la forme d'une facilitation neuromusculaire de la proprioception (PNF) et d'exercices gradués de renforcement des muscles actifs et résistants du poignet et de la main.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
invalidité de la vie
Délai: jusqu'à six semaines
l'invalidité de la vie sera mesurée à l'aide de la version arabe validée du questionnaire WHOQOL-BREF. L'échelle se compose de 26 éléments; les deux premiers éléments portent sur la perception qu'a un individu de sa qualité de vie et de sa santé globales, respectivement, et les 24 éléments restants évaluent les quatre domaines de la qualité de vie ; Santé physique (sept éléments), Psychologique (six éléments), Relations sociales (trois éléments) et Environnement (huit éléments). Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en cinq points. Les scores finaux ont été convertis en une échelle linéaire entre 0 et 100 selon les directives de notation où des scores plus élevés indiquent un handicap plus élevé.
jusqu'à six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensation tactile
Délai: jusqu'à six semaines
L'outil Semmes Weinstein Monofilament (SWM) sera utilisé pour évaluer le seuil de sensibilité cutanée. Il s'agit d'évaluer les seuils de détection du toucher de la main et des doigts. La version courte (filaments de poche) avec cinq filaments de 0,07 à 300 g a été utilisée. Les seuils de détection tactile ont été notés sur une échelle de 0 à 5 points, où 5 représente le filament le plus fin et 0 représente le filament le plus gros. Trois positions différentes de la main ont été testées : le bout des doigts, la phalange proximale des doigts et la paume de la main, ce qui a donné un score total de 15 points.
jusqu'à six semaines
force de préhension
Délai: jusqu'à six semaines
Le dynamomètre à main sera utilisé pour évaluer la force de préhension
jusqu'à six semaines
erreur de position articulaire
Délai: jusqu'à six semaines
Le test de reproduction d'angle assisté par pointeur laser sera utilisé pour évaluer l'erreur de position articulaire de l'articulation du poignet. La personne testée sera assise sur une chaise reposant sur les mains, le poignet sera libre hors du repose-mains de la chaise, la chaise est assis sur une ligne marquée au sol qui est tracée parallèlement et à une distance d'un mètre d'un panneau cible fixé sur le mur opposé. Un pointeur laser sera fixé au dos de la main. La personne testée sera invitée à lever son poignet affecté de la position neutre pour viser les points assignés à 10°, 30° et 45°. La position neutre est définie comme un zéro arbitraire. Les valeurs à des anges positifs représentent des anges de flexion. Les anges négatifs représenteront des anges d'extension. Le patient doit mémoriser les différentes positions articulaires. À l'étape suivante, les yeux du patient étaient couverts pour inhiber le contrôle visuel. Ensuite, il leur a été demandé de reproduire les mêmes positions articulaires qu'auparavant dans un ordre aléatoire.
jusqu'à six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2023

Première publication (Réel)

20 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004416

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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