Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss des Paradigmas der sensorischen Umerziehung auf die Empfindung und Lebensqualität bei Patienten nach einer Covid-19-Polyneuropathie (COVID)

12. Februar 2024 aktualisiert von: Younes Ali Khadour, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung eines sensorischen Umerziehungsparadigmas auf Empfindung und Propriozeption bei Patienten mit Post-Covid-19-Neuropathie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Krankheit hat tiefgreifende Auswirkungen auf die Welt und verändert die Funktionsweise der Bevölkerung und des Gesundheitssystems. Es sind bisher mehr als 532 Millionen Fälle und 6,3 Millionen bestätigte Todesfälle betroffen (WHO., 2020). Aktuelle Studien haben dokumentiert, dass die COVID-19-assoziierte periphere Neuropathie ein häufiges und häufiges Problem mit neuromuskulären Komplikationen ist. Dieses Phänomen ist bei Patienten mit Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus weit verbreitet, die auf Immunprozesse oder als Nebenwirkungen einiger Medikamente zur Behandlung von COVID-19-Symptomen wie Hydroxychloroquin, Clindamycin und Steroiden zurückzuführen sein können. In geringerem Maße kann ein längerer Krankenhausaufenthalt zu einer Einklemmungsneuropathie (Kompression peripherer Nerven) führen. Die meisten Physiotherapeuten konzentrieren sich eher auf motorische Verbesserungen als auf Verbesserungen der Sensibilität, obwohl das sensorische System bei der Verbesserung der motorischen Funktion möglicherweise die Oberhand hat. Deshalb; Das Paradigma der sensorischen Umerziehung sollte in randomisierten Studien mit einer verblindeten Bewertung der funktionellen Ergebnisse bewertet werden, um seine Wirksamkeit bei Patienten mit neuropathischen Patienten nach Covid-19 zu bewerten. Derzeit gibt es nicht genügend Forschung, die sich mit den Auswirkungen des sensorischen Umerziehungsparadigmas auf Empfindung und Lebensqualität bei neuropathischen Patienten nach Covid19 befasst. 40 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Die Studiengruppe erhält ein sensorisches Umerziehungsparadigma und eine traditionelle Behandlung, während die Kontrollgruppe nur eine traditionelle Behandlung erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten beider Geschlechter (männlich und weiblich). Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 30 und 40 Jahren. Die Teilnehmer mussten während der Prä-Covid- und der COVID-19-Pandemie in Ägypten leben.

Patienten mit Bestätigung einer früheren Covid-19-Infektion PCR-TEST. Patienten, die die Leitlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zu Long-/Post-Covid-19-Syndromen erfüllen.

Patienten mit unbekannter früherer Neuropathie. Patienten mit Neuropathie, bestätigt durch EDX mit einer sensorischen Nervenleitungsgeschwindigkeit.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Diabetes mellitus (DM), Rheumatologie und Guillain-Barré-Syndrom (GBS).

Eine andere Infektion als Covid19 führt zu einer sensorischen Neuropathie. Traumatische oder kompressive Läsionen, die zu Schäden des zentralen Nervensystems (ZNS) und des peripheren Nervensystems (PNS) führen.

Frühere Operationen oder Medikamente, die zu einer Neuropathie führten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: sensorisches Umerziehungstraining
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang dreimal pro Woche ein sensorisches Umerziehungstraining
Sonstiges: sensorisches Umerziehungstraining
Die Patienten erhalten eine sensorische Umerziehungsschulung in Form von Texturunterscheidungstraining, Wahrnehmung der Gliedmaßenposition und taktiler Objekterkennung
Sonstiges: traditionelle Behandlung
Die Patienten dieser Gruppe erhalten eine traditionelle Behandlung in Form von propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation (PNF) und abgestuften aktiven und Widerstandsübungen zur Stärkung der Handgelenk- und Handmuskulatur.
Aktiver Komparator: traditionelle Behandlung
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang dreimal pro Woche eine traditionelle Behandlung
Sonstiges: traditionelle Behandlung
Die Patienten dieser Gruppe erhalten eine traditionelle Behandlung in Form von propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation (PNF) und abgestuften aktiven und Widerstandsübungen zur Stärkung der Handgelenk- und Handmuskulatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung des Lebens
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Die Lebensbehinderung wird anhand der arabischen, validierten Version des WHOQOL-BREF-Fragebogens gemessen. Die Skala besteht aus 26 Items; Die ersten beiden Items befassen sich mit der Wahrnehmung einer Person hinsichtlich ihrer allgemeinen Lebensqualität bzw. Gesundheit, und die restlichen 24 Items bewerten die vier Bereiche der Lebensqualität. Körperliche Gesundheit (sieben Punkte), psychische Gesundheit (sechs Punkte), soziale Beziehungen (drei Punkte) und Umwelt (acht Punkte). Jeder Artikel wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet. Die Endwerte wurden gemäß den Bewertungsrichtlinien in eine lineare Skala zwischen 0 und 100 umgerechnet, wobei höhere Werte auf eine höhere Behinderung hinweisen.
bis zu sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tastempfindung
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Das Semmes Weinstein Monofilament (SWM)-Tool wird zur Beurteilung der Hautsensibilitätsschwelle verwendet. Dies dient der Beurteilung der Berührungserkennungsschwellen der Hand und der Finger. Zum Einsatz kam die kurze Variante (Taschenfilamente) mit fünf Filamenten von 0,07 bis 300 g. Die Berührungserkennungsschwellenwerte wurden auf einer Skala von 0 bis 5 Punkten bewertet, wobei 5 für das dünnste Filament und 0 für das größte Filament steht. Es wurden drei verschiedene Handpositionen getestet: die Fingerkuppe, das Grundglied der Finger und die Handfläche, was eine Gesamtpunktzahl von 15 Punkten ergab
bis zu sechs Wochen
Handgriffstärke
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Der Handdynamometer wird zur Beurteilung der Handgriffstärke verwendet
bis zu sechs Wochen
Gelenkpositionsfehler
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Der Laserpointer-gestützte Winkelreproduktionstest wird verwendet, um den Gelenkstellungsfehler des Handgelenks zu beurteilen. Die Testperson sitzt auf einem Stuhl mit Handauflage, das Handgelenk ist frei von der Handauflage des Stuhls, dem Stuhl sitzt an einer markierten Linie auf dem Boden, die parallel und in einem Meter Abstand zu einer an der gegenüberliegenden Wand befestigten Zieltafel verläuft. Am Handrücken wird ein zielgerichteter Laser angebracht. Die Testperson wird gebeten, ihr betroffenes Handgelenk aus der neutralen Position anzuheben, um zugewiesene Punkte bei 10°, 30° und 45° anzuzielen. Die neutrale Position wird als willkürlicher Nullpunkt definiert. Werte bei positiven Winkeln stellen Flexionswinkel dar. Die negativen Engel stellen Erweiterungsengel dar. Der Patient muss sich die verschiedenen Gelenkpositionen einprägen. Im nächsten Schritt wurden die Augen des Patienten abgedeckt, um die visuelle Kontrolle zu verhindern. Dann wurden sie gebeten, die gleichen Gelenkpositionen wie zuvor in zufälliger Reihenfolge zu reproduzieren.
bis zu sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004416

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren