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Impatto del paradigma di rieducazione sensoriale sulla sensazione e sulla qualità della vita nei pazienti post-Covid 19 Polineuropatia (COVID)

12 febbraio 2024 aggiornato da: Younes Ali Khadour, Cairo University
Questo studio sarà condotto per indagare l'effetto di un paradigma di rieducazione sensoriale sulla sensazione e sulla propriocezione in pazienti con neuropatia post covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia del Coronavirus ha avuto un impatto profondo sul mondo, alterando il funzionamento della popolazione e del sistema sanitario. è finora colpito più di 532 milioni di casi e 6,3 milioni di decessi confermati (WHO., 2020). Recenti studi hanno documentato che la neuropatia periferica associata a COVID-19 è un problema comune e frequente, con complicanze neuro-muscolari. Questo fenomeno è diffuso in quelli con comorbilità, come il diabete mellito, che possono derivare da processi immunitari o come effetti collaterali di alcuni farmaci usati per gestire i sintomi di COVID-19, come l'idrossiclorochina, la clindamicina e gli steroidi. In misura minore, l'ospedalizzazione prolungata può causare neuropatia da intrappolamento (compressione del nervo periferico). La maggior parte dei fisioterapisti si concentra sui miglioramenti motori piuttosto che sui miglioramenti della sensibilità, sebbene il sistema sensoriale possa avere il sopravvento nel migliorare la funzione motoria. Perciò; il paradigma della rieducazione sensoriale dovrebbe essere valutato in studi randomizzati con una valutazione in cieco degli esiti funzionali per valutarne l'efficacia nei pazienti con pazienti neuropatici post covid-19. Attualmente, non ci sono abbastanza ricerche che affrontino l'impatto del paradigma della rieducazione sensoriale sulla sensazione e sulla qualità della vita nei pazienti neuropatici post-covid19. quaranta pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali; il gruppo di studio riceverà il paradigma della rieducazione sensoriale e il trattamento tradizionale mentre il gruppo di controllo riceverà solo il trattamento tradizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of physical therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di entrambi i sessi (maschi e femmine). L'età dei partecipanti variava dai 30 ai 40 anni. I partecipanti dovevano vivere in Egitto durante la pandemia pre-covid e COVID-19.

Pazienti con conferma di precedente infezione da covid19 PCR TEST. Pazienti che soddisfano la linea guida dell'organizzazione mondiale della sanità (OMS) sulle sindromi lunghe/post-covid 19.

Pazienti con neuropatia precedente sconosciuta. Pazienti con neuropatia confermata da EDX con una velocità di conduzione nervosa sensoriale.

Criteri di esclusione:

Pazienti con Diabete mellito (DM), Reumatologia e Sindrome di Guillain-Barré (GBS).

Infezione diversa da covid19 che porta alla neuropatia sensoriale. Lesioni traumatiche o compressive che portano a danni al sistema nervoso centrale (SNC) e al sistema nervoso periferico (SNP).

Precedenti interventi chirurgici o farmaci che hanno portato alla neuropatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: corso di rieducazione sensoriale
i pazienti riceveranno una formazione di rieducazione sensoriale tre volte a settimana per sei settimane
Altro: corso di rieducazione sensoriale
i pazienti riceveranno una formazione di rieducazione sensoriale sotto forma di formazione sulla discriminazione delle trame, sul senso della posizione degli arti e sul riconoscimento tattile degli oggetti
Altro: trattamento tradizionale
i Pazienti di questo gruppo riceveranno un trattamento tradizionale sotto forma di facilitazione neuromuscolare della propriocezione (PNF) ed esercizi graduati di rafforzamento muscolare attivo e contro resistenza del polso e della mano.
Comparatore attivo: trattamento tradizionale
i pazienti riceveranno un trattamento tradizionale tre volte a settimana per sei settimane
Altro: trattamento tradizionale
i Pazienti di questo gruppo riceveranno un trattamento tradizionale sotto forma di facilitazione neuromuscolare della propriocezione (PNF) ed esercizi graduati di rafforzamento muscolare attivo e contro resistenza del polso e della mano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
invalidità della vita
Lasso di tempo: fino a sei settimane
la disabilità della vita sarà misurata utilizzando la versione araba e convalidata del questionario WHOQOL-BREF. La scala è composta da 26 item; i primi due item riguardano rispettivamente la percezione di un individuo della sua qualità complessiva della vita e della salute, mentre i restanti 24 item valutano i quattro domini della qualità della vita; Salute fisica (sette voci), Psicologia (sei voci), Relazioni sociali (tre voci) e Ambiente (otto voci). Ogni elemento è valutato su una scala Likert a cinque punti. I punteggi finali sono stati convertiti in una scala lineare compresa tra 0 e 100 secondo le linee guida di punteggio in cui i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
fino a sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione tattile
Lasso di tempo: fino a sei settimane
Lo strumento Semmes Weinstein Monofilament (SWM) verrà utilizzato per valutare la soglia di sensibilità cutanea. Questo per valutare le soglie di rilevamento del tocco della mano e delle dita. È stata utilizzata la versione corta (filamenti tascabili) con cinque filamenti da 0,07 a 300 g. Le soglie di rilevamento del tocco sono state valutate su una scala da 0 a 5 punti, dove 5 rappresenta il filamento più sottile e 0 rappresenta il filamento più grande. Sono state testate tre diverse posizioni della mano: la punta delle dita delle dita, la falange prossimale delle dita e il palmo della mano ottenendo un punteggio totale di 15 punti
fino a sei settimane
forza della presa della mano
Lasso di tempo: fino a sei settimane
Il dinamometro portatile verrà utilizzato per valutare la forza della presa della mano
fino a sei settimane
errore di posizione articolare
Lasso di tempo: fino a sei settimane
Il test di riproduzione dell'angolo assistito da puntatore laser verrà utilizzato per valutare l'errore di posizione articolare dell'articolazione del polso. La persona sottoposta al test sarà seduta su una sedia poggiata a mano il polso sarà libero dal poggiamano della sedia, la sedia è seduto su una linea segnata sul pavimento che viene tracciata parallelamente e ad una distanza di un metro da un bersaglio fissato sulla parete opposta. Un puntatore laser verrà fissato sul dorso della mano. Alla persona sottoposta al test verrà chiesto di sollevare il polso interessato dalla posizione neutra per mirare ai punti assegnati a 10°, 30° e 45°. La posizione neutra è definita come zero arbitrario. I valori con angoli positivi rappresentano gli angeli di flessione. Gli angeli negativi rappresenteranno gli angeli di estensione. Il paziente è tenuto a memorizzare le diverse posizioni articolari. Nella fase successiva, gli occhi del paziente sono stati coperti per inibire il controllo visivo. Quindi è stato chiesto loro di riprodurre le stesse posizioni articolari di prima in ordine casuale.
fino a sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004416

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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