Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af sensorisk genopdragelsesparadigme på sansning og livskvalitet hos patienter Post-Covid 19 polyneuropati (COVID)

12. februar 2024 opdateret af: Younes Ali Khadour, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​et sensorisk genopdragelsesparadigme på sansning og proprioception hos patienter med post covid-19 neuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus-sygdommen har dybt påvirket verden og ændret funktionen af ​​befolkningen og sundhedssystemet. det er indtil videre ramt af mere end 532 millioner tilfælde og 6,3 millioner bekræftede dødsfald (WHO., 2020). Nylige undersøgelser dokumenterede, at COVID-19-associeret perifer neuropati er et almindeligt og hyppigt problem med neuromuskulære komplikationer. Dette fænomen er udbredt hos personer med følgesygdomme, såsom diabetes mellitus, som kan skyldes immunprocesser eller som bivirkninger af nogle medikamenter, der bruges til at håndtere COVID-19-symptomer, såsom hydroxychloroquin, clindamycin og steroider. I mindre grad kan langvarig hospitalsindlæggelse forårsage entrapment neuropati (perifer nervekompression). De fleste fysioterapeuter fokuserer på motoriske forbedringer snarere end sensibilitetsforbedringer, selvom det sensoriske system kan have overtaget i at forbedre motorisk funktion. Derfor; det sensoriske genopdragelsesparadigme bør vurderes i randomiserede forsøg med en blindet vurdering af funktionelle resultater for at evaluere dets effektivitet hos patienter med post covid-19 neuropatiske patienter. I øjeblikket er der ikke nok forskning, der adresserer indvirkningen af ​​det sensoriske genopdragelsesparadigme på sansning og livskvalitet hos neuropatiske patienter post-covid19. fyrre patienter vil blive fordelt tilfældigt i to lige store grupper; Studiegruppen vil modtage sanseopdragelsesparadigme og traditionel behandling, mens kontrolgruppen kun vil modtage traditionel behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of physical therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter fra begge køn (mandlige og kvindelige). Deltagernes alder varierede fra 30 til 40 år. Deltagerne skulle bo i Egypten under præ-covid- og COVID-19-pandemien.

Patienter med bekræftelse af tidligere covid19-infektion PCR-TEST. Patienter, der opfylder verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer for lange/post-covid 19 syndromer.

Patienter med ukendt tidligere neuropati. Patienter med neuropati bekræftet af EDX med en sensorisk nerveledningshastighed.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med diabetes mellitus (DM), reumatologi og Guillain-Barré syndrom (GBS).

Anden infektion end covid19, der fører til sensorisk neuropati. Traumatiske eller kompressive læsioner, der fører til beskadigelse af centralnervesystemet (CNS), perifert nervesystem (PNS).

Tidligere operationer eller medicin, der fører til neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sansegenopdragelsestræning
patienterne vil modtage sensorisk genopdragelsestræning tre gange om ugen i seks uger
Andet: sansegenopdragelsestræning
patienterne vil modtage sensorisk genopdragelsestræning i form af teksturdiskriminationstræning, lemmerpositionssans og taktil objektgenkendelse
Andet: traditionel behandling
Patienterne i denne gruppe vil modtage traditionel behandling i form af proprioception neuromuskulær facilitering (PNF) og graduerede aktive og modstandsdygtige håndleds- og håndmuskelstyrkende øvelser.
Aktiv komparator: traditionel behandling
patienterne vil modtage traditionel behandling tre gange om ugen i seks uger
Andet: traditionel behandling
Patienterne i denne gruppe vil modtage traditionel behandling i form af proprioception neuromuskulær facilitering (PNF) og graduerede aktive og modstandsdygtige håndleds- og håndmuskelstyrkende øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livets handicap
Tidsramme: op til seks uger
livshandicap vil blive målt ved hjælp af den arabiske, validerede version af WHOQOL-BREF spørgeskemaet. Skalaen består af 26 emner; de første to punkter omhandler et individs opfattelse af henholdsvis hans/hendes overordnede livskvalitet og helbred, og de resterende 24 punkter vurderer de fire livskvalitetsdomæner; Fysisk sundhed (syv elementer), Psykologisk (seks elementer), sociale forhold (tre elementer) og miljø (otte elementer). Hvert emne er bedømt på en fem-punkts Likert-skala. De endelige scorer blev konverteret til en lineær skala mellem 0 og 100 i henhold til retningslinjerne for scoring, hvor højere score indikerer højere handicap.
op til seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taktil fornemmelse
Tidsramme: op til seks uger
Semmes Weinstein Monofilament (SWM) værktøjet vil blive brugt til at vurdere kutan sensibilitetstærskel. Dette er for at vurdere berøringsdetektionstærskler for hånd og fingre. Den korte version (pocket filamenter) med fem filamenter fra 0,07 til 300 g blev brugt. Berøringsdetektionstærsklerne blev scoret på en 0 til 5-punkts skala, hvor 5 repræsenterer den tyndeste filament og 0 repræsenterer den største filament. Tre forskellige positioner af hånden blev testet: fingerspidsen af ​​fingre, proksimale phalanx af fingre og håndflade, hvilket giver en samlet sum score på 15 point
op til seks uger
håndgrebsstyrke
Tidsramme: op til seks uger
Det håndholdte dynamometer vil blive brugt til at vurdere håndgrebets styrke
op til seks uger
ledstillingsfejl
Tidsramme: op til seks uger
Den laser-pointer-assisterede vinkelgengivelsestest vil blive brugt til at vurdere ledpositionsfejlen for håndleddet. Testpersonen vil sidde på en håndstøttet stol, håndleddet vil være frit ud af stolens håndstøtte, stolen sidder på en markeret linje på gulvet, der trækkes parallelt og i en meters afstand til en målplade fastgjort på den modsatte væg. En pegelaser vil blive fastgjort ved håndens ryg. Testpersonen vil blive bedt om at hæve sit berørte håndled fra neutral position for at sigte mod tildelte punkter ved 10°, 30° og 45°. Den neutrale position er defineret som vilkårlig nul. Værdier ved positive engle repræsenterer fleksionsengle. De negative engle vil repræsentere forlængelsesengle. Patienten skal huske de forskellige ledpositioner. I det næste trin blev patientens øjne dækket for at hæmme visuel kontrol. Derefter blev de bedt om at gengive de samme ledstillinger som før i en randomiseret rækkefølge.
op til seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004416

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med sansegenopdragelsestræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner