Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv paradigmatu smyslové reedukace na pocity a kvalitu života u pacientů po polyneuropatii Covid 19 (COVID)

12. února 2024 aktualizováno: Younes Ali Khadour, Cairo University
Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku paradigmatu smyslové reedukace na vnímání a propriocepci u pacientů s post covid-19 neuropatií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koronavirová nemoc hluboce zasáhla svět a změnila fungování populace a zdravotního systému. dosud postihlo více než 532 milionů případů a 6,3 milionu potvrzených úmrtí (WHO., 2020). Nedávné studie prokázaly, že periferní neuropatie spojená s COVID-19 je běžným a častým problémem s neuromuskulárními komplikacemi. Tento jev je rozšířený u pacientů s komorbiditami, jako je diabetes mellitus, které mohou být důsledkem imunitních procesů nebo jako vedlejší účinky některých léků používaných ke zvládání příznaků COVID-19, jako je hydroxychlorochin, klindamycin a steroidy. V menší míře může prodloužená hospitalizace způsobit entrapment neuropatii (kompresi periferního nervu). Většina fyzioterapeutů se zaměřuje spíše na zlepšení motoriky než na zlepšení citlivosti, i když smyslový systém může mít navrch při zlepšování motorických funkcí. Proto; paradigma smyslové reedukace by mělo být hodnoceno v randomizovaných studiích se zaslepeným hodnocením funkčních výsledků, aby se zhodnotila jeho účinnost u pacientů s neuropatickými pacienty po covid-19. V současné době není dostatek výzkumu zabývajícího se dopadem paradigmatu smyslové reedukace na pocity a kvalitu života u neuropatických pacientů po covidu19. čtyřicet pacientů bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin; studijní skupina dostane paradigma smyslové reedukace a tradiční léčbu, zatímco kontrolní skupina dostane pouze tradiční léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti obou pohlaví (muž i žena). Věk účastníků se pohyboval od 30 do 40 let. Účastníci museli během pandemie COVID-19 žít v Egyptě.

Pacienti s potvrzením předchozí infekce covid19 PCR TEST. Pacienti splňující směrnici Světové zdravotnické organizace (WHO) týkající se syndromů dlouhých/post-covid 19.

Pacienti s neznámou předchozí neuropatií. Pacienti s neuropatií potvrzenou EDX s rychlostí vedení senzorických nervů.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s diabetes mellitus (DM), revmatologií a Guillain-Barrého syndromem (GBS).

Infekce jiná než covid19 vedoucí k senzorické neuropatii. Traumatické nebo kompresivní léze vedoucí k poškození centrálního nervového systému (CNS), periferního nervového systému (PNS).

Předchozí operace nebo léky vedoucí k neuropatii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nácvik smyslové převýchovy
pacienti budou absolvovat nácvik smyslové reedukace třikrát týdně po dobu šesti týdnů
Jiný: nácvik smyslové převýchovy
pacienti absolvují nácvik smyslové reedukace v podobě nácviku rozlišování textur, snímání polohy končetin a rozpoznávání hmatových předmětů
Jiný: tradiční léčba
Pacienti v této skupině dostanou tradiční léčbu ve formě propriocepční neuromuskulární facilitace (PNF) a gradovaných aktivních a rezistentních cviků na posilování svalů zápěstí a ruky.
Aktivní komparátor: tradiční léčba
pacienti budou dostávat tradiční léčbu třikrát týdně po dobu šesti týdnů
Jiný: tradiční léčba
Pacienti v této skupině dostanou tradiční léčbu ve formě propriocepční neuromuskulární facilitace (PNF) a gradovaných aktivních a rezistentních cviků na posilování svalů zápěstí a ruky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
invalidita života
Časové okno: až šest týdnů
invalidita života bude měřena pomocí arabské, ověřené verze dotazníku WHOQOL-BREF. Stupnice se skládá z 26 položek; první dvě položky se týkají toho, jak jednotlivec vnímá celkovou kvalitu života a zdraví, a zbývajících 24 položek hodnotí čtyři domény kvality života; Fyzické zdraví (sedm položek), Psychologické (šest položek), Sociální vztahy (tři položky) a Životní prostředí (8 položek). Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici. Konečné skóre bylo převedeno na lineární stupnici mezi 0 a 100 podle pokynů pro hodnocení, kde vyšší skóre značí vyšší postižení.
až šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmatový pocit
Časové okno: až šest týdnů
K posouzení prahu citlivosti kůže bude použit nástroj Semmes Weinstein Monofilament (SWM). Jedná se o posouzení prahů detekce dotyku ruky a prstů. Byla použita krátká verze (kapesní vlákna) s pěti vlákny od 0,07 do 300 g. Prahové hodnoty detekce dotyku byly hodnoceny na stupnici od 0 do 5 bodů, kde 5 představuje nejtenčí vlákno a 0 představuje největší vlákno. Byly testovány tři různé polohy ruky: konečky prstů, proximální falanga prstů a dlaň ruky s celkovým skóre 15 bodů.
až šest týdnů
síla stisku ruky
Časové okno: až šest týdnů
K posouzení síly stisku ruky bude použit ruční dynamometr
až šest týdnů
chyba postavení kloubu
Časové okno: až šest týdnů
K posouzení chyby polohy kloubu zápěstního kloubu bude použit test asistované reprodukce úhlu laserovým ukazovátkem. Testovaná osoba bude sedět na židli opřené o ruku, zápěstí bude volné mimo opěrku ruky židle, židle je usazen na vyznačené čáře na podlaze, která je nakreslena rovnoběžně a ve vzdálenosti jednoho metru od cílové desky upevněné na protější stěně. Ukazovací laser bude upevněn na hřbet ruky. Testovaná osoba bude požádána, aby zvedla postižené zápěstí z neutrální polohy, aby zamířila na přidělené body pod úhlem 10°, 30° a 45°. Neutrální poloha je definována jako libovolná nula. Hodnoty u pozitivních andělů představují anděly flexe. Negativní andělé budou představovat rozšiřující anděly. Od pacienta se vyžaduje, aby si zapamatoval různé polohy kloubů. V dalším kroku byly pacientovi zakryty oči, aby se zabránilo vizuální kontrole. Poté byli požádáni, aby reprodukovali stejné polohy kloubů jako dříve v náhodném pořadí.
až šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004416

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-COVID-19 syndrom

Klinické studie na nácvik smyslové převýchovy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit