Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ paradygmatu reedukacji sensorycznej na czucie i jakość życia pacjentów po polineuropatii po Covid-19 (COVID)

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Younes Ali Khadour, Cairo University
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu paradygmatu reedukacji sensorycznej na czucie i propriocepcję u pacjentów z neuropatią post-covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba koronawirusowa głęboko wpłynęła na świat, zmieniając funkcjonowanie ludności i system opieki zdrowotnej. do tej pory dotyczy ponad 532 milionów przypadków i 6,3 miliona potwierdzonych zgonów (WHO., 2020). Ostatnie badania wykazały, że neuropatia obwodowa związana z COVID-19 jest powszechnym i częstym problemem, z powikłaniami nerwowo-mięśniowymi. Zjawisko to jest powszechne u osób z chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca, które mogą wynikać z procesów immunologicznych lub jako skutki uboczne niektórych leków stosowanych w leczeniu objawów COVID-19, takich jak hydroksychlorochina, klindamycyna i steroidy. W mniejszym stopniu przedłużona hospitalizacja może powodować neuropatię uciskową (ucisk nerwów obwodowych). Większość fizjoterapeutów skupia się raczej na usprawnieniach motorycznych niż na poprawie wrażliwości, chociaż układ czuciowy może mieć przewagę w poprawie funkcji motorycznych. Dlatego; paradygmat reedukacji sensorycznej powinien być oceniany w randomizowanych badaniach z zaślepioną oceną wyników funkcjonalnych, aby ocenić jego skuteczność u pacjentów z neuropatią post-covid-19. Obecnie nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących wpływu paradygmatu reedukacji sensorycznej na czucie i jakość życia pacjentów z neuropatią post-covidową19. czterdziestu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup; grupa badana otrzyma paradygmat reedukacji sensorycznej i tradycyjne leczenie, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko tradycyjne leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci obu płci (kobiety i mężczyźni). Wiek uczestników wahał się od 30 do 40 lat. Uczestnicy musieli mieszkać w Egipcie podczas pandemii przed COVID-19.

Pacjenci z potwierdzeniem wcześniejszej infekcji covid19 TEST PCR. Pacjenci spełniający wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące zespołów długich/post-covid-19.

Pacjenci z nieznaną wcześniej neuropatią. Pacjenci z neuropatią potwierdzoną metodą EDX z szybkością przewodzenia nerwów czuciowych.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z cukrzycą (DM), reumatologią i zespołem Guillain-Barré (GBS).

Infekcja inna niż covid-19 prowadząca do neuropatii czuciowej. Zmiany pourazowe lub uciskowe prowadzące do uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN), obwodowego układu nerwowego (PNS).

Wcześniejsze operacje lub leki prowadzące do neuropatii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening reedukacji sensorycznej
pacjenci będą przechodzić trening reedukacji sensorycznej trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inny: trening reedukacji sensorycznej
pacjenci przejdą trening reedukacji sensorycznej w postaci treningu rozróżniania tekstur, wyczucia pozycji kończyn oraz dotykowego rozpoznawania obiektów
Inny: tradycyjne leczenie
Pacjenci z tej grupy otrzymają tradycyjne leczenie w postaci torowania nerwowo-mięśniowego propriocepcji (PNF) oraz stopniowanych ćwiczeń czynnych i oporowych wzmacniających mięśnie nadgarstka i ręki.
Aktywny komparator: tradycyjne leczenie
pacjenci będą otrzymywać tradycyjne leczenie trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inny: tradycyjne leczenie
Pacjenci z tej grupy otrzymają tradycyjne leczenie w postaci torowania nerwowo-mięśniowego propriocepcji (PNF) oraz stopniowanych ćwiczeń czynnych i oporowych wzmacniających mięśnie nadgarstka i ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepełnosprawność życiowa
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
niepełnosprawność życiowa będzie mierzona za pomocą arabskiej, zwalidowanej wersji kwestionariusza WHOQOL-BREF. Skala składa się z 26 pozycji; pierwsze dwie pozycje odnoszą się do postrzegania przez jednostkę, odpowiednio, ogólnej jakości życia i zdrowia, a pozostałe 24 pozycje oceniają cztery domeny jakości życia; Zdrowie fizyczne (siedem pozycji), Psychologiczne (sześć pozycji), Relacje społeczne (trzy pozycje) i Środowisko (osiem pozycji). Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali Likerta. Ostateczne wyniki zostały przeliczone na skalę liniową od 0 do 100 zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą niepełnosprawność.
do sześciu tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażenie dotykowe
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
Narzędzie Semmes Weinstein Monofilament (SWM) zostanie użyte do oceny progu wrażliwości skórnej. Ma to na celu ocenę progów wykrywania dotyku dłoni i palców. Zastosowano wersję krótką (filamenty kieszonkowe) z pięcioma filamentami od 0,07 do 300 g. Progi wykrywania dotyku oceniono w skali od 0 do 5 punktów, gdzie 5 oznacza najcieńsze włókno, a 0 oznacza największe włókno. Zbadano trzy różne pozycje dłoni: czubek palca, paliczek bliższy palców i dłoń, uzyskując łączny wynik 15 punktów
do sześciu tygodni
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
Ręczny dynamometr posłuży do oceny siły chwytu dłoni
do sześciu tygodni
wspólny błąd pozycji
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
Test reprodukcji kąta wspomagany wskaźnikiem laserowym zostanie wykorzystany do oceny błędu położenia stawu w stawie nadgarstka. Osoba badana będzie siedzieć na krześle opartym na dłoniach, nadgarstek będzie wolny od oparcia dłoni krzesła, krzesło siedzi na zaznaczonej na podłodze linii, która jest wytyczona równolegle iw odległości jednego metra od tarczy docelowej zamocowanej na przeciwległej ścianie. Laser wskazujący zostanie zamocowany na grzbiecie dłoni. Osoba badana zostanie poproszona o podniesienie chorego nadgarstka z pozycji neutralnej w celu wycelowania w wyznaczone punkty pod kątem 10°, 30° i 45°. Pozycja neutralna jest zdefiniowana jako dowolne zero. Wartości dodatnie aniołów reprezentują anioły zgięcia. Negatywne anioły będą reprezentować anioły rozszerzenia. Pacjent musi zapamiętać różne pozycje stawów. W kolejnym kroku pacjentowi zasłaniano oczy, aby uniemożliwić kontrolę wzrokową. Następnie poproszono ich o odtworzenie tych samych wspólnych pozycji co poprzednio w losowej kolejności.
do sześciu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004416

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj