Impacto do Paradigma de Reeducação Sensorial na Sensação e Qualidade de Vida em Pacientes com Polineuropatia Pós-Covid 19 (COVID)
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Younes Ali Khadour, Cairo University
Este estudo será conduzido para investigar o efeito de um paradigma de reeducação sensorial na sensação e propriocepção em pacientes com neuropatia pós-covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença do Coronavírus impactou profundamente o mundo, alterando o funcionamento da população e do sistema de saúde. são até agora afetados mais de 532 milhões de casos e 6,3 milhões de mortes confirmadas (OMS., 2020).
Estudos recentes documentaram que a neuropatia periférica associada ao COVID-19 é um problema comum e frequente, com complicações neuromusculares.
Esse fenômeno é generalizado em pessoas com comorbidades, como diabetes mellitus, que podem resultar de processos imunológicos ou como efeitos colaterais de alguns medicamentos usados para controlar os sintomas da COVID-19, como hidroxicloroquina, clindamicina e esteróides.
Em menor grau, a hospitalização prolongada pode causar neuropatia por aprisionamento (compressão do nervo periférico).
A maioria dos fisioterapeutas se concentra em melhorias motoras em vez de melhorias de sensibilidade, embora o sistema sensorial possa ter vantagem na melhoria da função motora.
Portanto; o paradigma da reeducação sensorial deve ser avaliado em ensaios randomizados com avaliação cega dos resultados funcionais para avaliar sua eficácia em pacientes com neuropatia pós-covid-19.
Atualmente, não há pesquisas suficientes abordando o impacto do paradigma da reeducação sensorial na sensação e qualidade de vida em pacientes neuropáticos pós-covid19.
quarenta pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais; o grupo de estudo receberá paradigma de reeducação sensorial e tratamento tradicional enquanto o grupo de controle receberá apenas tratamento tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de ambos os sexos (masculino e feminino). A idade dos participantes variou de 30 a 40 anos. Os participantes foram obrigados a viver no Egito durante a pandemia pré-covid e COVID-19.
Pacientes com confirmação de teste de PCR anterior para infecção por covid19. Pacientes que atendem à diretriz da Organização Mundial da Saúde (OMS) de síndromes longas/pós-covid 19.
Pacientes com neuropatia prévia desconhecida. Pacientes com neuropatia confirmada por EDX com velocidade de condução nervosa sensorial.
Critério de exclusão:
Pacientes com Diabetes mellitus (DM), Reumatologia e Síndrome de Guillain-Barré (SGB).
Infecção diferente de covid19 levando a neuropatia sensorial. Lesões traumáticas ou compressivas levando a danos no sistema nervoso central (SNC), sistema nervoso periférico (SNP).
Cirurgias anteriores ou medicamentos que levam à neuropatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento de reeducação sensorial
os pacientes receberão treinamento de reeducação sensorial três vezes por semana durante seis semanas
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os pacientes receberão treinamento de reeducação sensorial na forma de treinamento de discriminação de textura, senso de posição dos membros e reconhecimento de objetos táteis
Os pacientes deste grupo receberão tratamento tradicional na forma de facilitação neuromuscular de propriocepção (FNP) e exercícios graduados ativos e resistidos de fortalecimento muscular do punho e da mão.
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Comparador Ativo: tratamento tradicional
os pacientes receberão tratamento tradicional três vezes por semana durante seis semanas
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Os pacientes deste grupo receberão tratamento tradicional na forma de facilitação neuromuscular de propriocepção (FNP) e exercícios graduados ativos e resistidos de fortalecimento muscular do punho e da mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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deficiência da vida
Prazo: até seis semanas
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a incapacidade de vida será medida usando a versão árabe validada do questionário WHOQOL-BREF.
A escala é composta por 26 itens; os dois primeiros itens abordam a percepção do indivíduo sobre sua qualidade de vida geral e saúde, respectivamente, e os 24 itens restantes avaliam os quatro domínios da qualidade de vida; Saúde Física (sete itens), Psicológica (seis itens), Relações Sociais (três itens) e Meio Ambiente (oito itens).
Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos.
As pontuações finais foram convertidas em uma escala linear entre 0 e 100 de acordo com as diretrizes de pontuação, onde pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
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até seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensação tátil
Prazo: até seis semanas
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A ferramenta Semmes Weinstein Monofilamento (SWM) será utilizada para avaliar o limiar de sensibilidade cutânea.
Isso é para avaliar os limiares de detecção de toque da mão e dos dedos.
Foi utilizada a versão curta (pocket filamentos) com cinco filamentos de 0,07 a 300 g.
Os limiares de detecção de toque foram pontuados em uma escala de 0 a 5 pontos, onde 5 representa o filamento mais fino e 0 representa o maior filamento.
Três posições diferentes da mão foram testadas: ponta dos dedos, falange proximal dos dedos e palma da mão, resultando em uma pontuação total de 15 pontos
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até seis semanas
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força de aperto de mão
Prazo: até seis semanas
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O dinamômetro portátil será usado para avaliar a força de preensão manual
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até seis semanas
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erro de posição articular
Prazo: até seis semanas
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O teste de reprodução de ângulo assistido por ponteiro a laser será usado para avaliar o erro de posição articular da articulação do punho. está sentado em uma linha marcada no chão que é traçada paralelamente e a um metro de distância de um alvo fixado na parede oposta.
Um laser apontador será fixado no dorso da mão.
A pessoa do teste será solicitada a levantar o pulso afetado da posição neutra para apontar para os pontos atribuídos a 10°, 30° e 45°.
A posição neutra é definida como zero arbitrário.
Valores em anjos positivos representam anjos de flexão.
Os anjos negativos representarão anjos de extensão.
O paciente deve memorizar as diferentes posições articulares.
Na etapa seguinte, os olhos do paciente foram cobertos para inibir o controle visual.
Em seguida, eles foram solicitados a reproduzir as mesmas posições conjuntas de antes em uma ordem aleatória.
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até seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- COVID-19
- Polineuropatias
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004416
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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