Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние парадигмы сенсорного переобучения на чувствительность и качество жизни пациентов после полинейропатии COVID-19 (COVID)

12 февраля 2024 г. обновлено: Younes Ali Khadour, Cairo University
Это исследование будет проведено для изучения влияния парадигмы сенсорного переобучения на чувствительность и проприоцепцию у пациентов с невропатией после COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коронавирусная болезнь глубоко повлияла на мир, изменив функционирование населения и системы здравоохранения. на сегодняшний день от него пострадало более 532 миллионов случаев и 6,3 миллиона подтвержденных смертей (WHO., 2020). Недавние исследования задокументировали, что периферическая невропатия, связанная с COVID-19, является распространенной и частой проблемой с нервно-мышечными осложнениями. Это явление широко распространено у людей с сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет, который может быть результатом иммунных процессов или побочных эффектов некоторых лекарств, используемых для лечения симптомов COVID-19, таких как гидроксихлорохин, клиндамицин и стероиды. В меньшей степени длительная госпитализация может вызвать ущемление нейропатии (компрессия периферических нервов). Большинство физиотерапевтов сосредотачиваются на улучшении двигательных функций, а не на улучшении чувствительности, хотя сенсорная система может иметь преимущество в улучшении двигательной функции. Поэтому; Парадигма сенсорного переобучения должна быть оценена в рандомизированных исследованиях со слепой оценкой функциональных результатов, чтобы оценить ее эффективность у пациентов с невропатией после COVID-19. В настоящее время недостаточно исследований, посвященных влиянию парадигмы сенсорного переобучения на ощущения и качество жизни у пациентов с невропатией после COVID-19. сорок пациентов будут случайным образом разделены на две равные группы; исследовательская группа получит парадигму сенсорного перевоспитания и традиционное лечение, в то время как контрольная группа получит только традиционное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты обоих полов (мужской и женский). Возраст участников от 30 до 40 лет. Участники должны были жить в Египте во время пандемии до коронавируса и COVID-19.

Пациенты с подтверждением предшествующей инфекции covid19 ПЦР-ТЕСТ. Пациенты, соответствующие рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по длительным/постковидным синдромам 19.

Пациенты с неизвестной предшествующей невропатией. Пациенты с невропатией, подтвержденной EDX со скоростью проведения сенсорного нерва.

Критерий исключения:

Пациенты с сахарным диабетом (СД), ревматологией и синдромом Гийена-Барре (СГБ).

Инфекция, отличная от covid19, приводящая к сенсорной невропатии. Травматические или компрессионные поражения, приводящие к поражению центральной нервной системы (ЦНС), периферической нервной системы (ПНС).

Предыдущие операции или лекарства, приведшие к невропатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренинг сенсорного перевоспитания
пациенты будут проходить сенсорное переобучение три раза в неделю в течение шести недель.
Другой: тренинг сенсорного перевоспитания
пациенты пройдут обучение сенсорному перевоспитанию в форме обучения различению текстуры, чувства положения конечностей и тактильного распознавания объектов.
Другой: традиционное лечение
Пациенты этой группы будут получать традиционное лечение в виде проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) и градуированных активных и резистивных упражнений на укрепление мышц запястья и кисти.
Активный компаратор: традиционное лечение
пациенты будут получать традиционное лечение три раза в неделю в течение шести недель
Другой: традиционное лечение
Пациенты этой группы будут получать традиционное лечение в виде проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) и градуированных активных и резистивных упражнений на укрепление мышц запястья и кисти.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инвалидность жизни
Временное ограничение: до шести недель
инвалидность жизни будет измеряться с использованием утвержденной версии вопросника WHOQOL-BREF на арабском языке. Шкала состоит из 26 пунктов; первые два пункта касаются восприятия человеком своего общего качества жизни и здоровья, соответственно, а остальные 24 пункта оценивают четыре области качества жизни; Физическое здоровье (семь пунктов), психологическое (шесть пунктов), социальные отношения (три пункта) и окружающая среда (восемь пунктов). Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта. Окончательные баллы были преобразованы в линейную шкалу от 0 до 100 в соответствии с руководством по подсчету баллов, где более высокие баллы указывают на более высокую инвалидность.
до шести недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тактильные ощущения
Временное ограничение: до шести недель
Инструмент Semmes Weinstein Monofilament (SWM) будет использоваться для оценки порога кожной чувствительности. Это необходимо для оценки порогов обнаружения касания руки и пальцев. Использовалась короткая версия (карманные нити) с пятью нитями от 0,07 до 300 г. Пороги обнаружения касания оценивались по шкале от 0 до 5, где 5 соответствует самой тонкой нити, а 0 соответствует самой большой нити. Были протестированы три различных положения руки: кончики пальцев, проксимальные фаланги пальцев и ладонь, что дало в сумме 15 баллов.
до шести недель
сила захвата рук
Временное ограничение: до шести недель
Ручной динамометр будет использоваться для оценки силы захвата рук.
до шести недель
ошибка положения сустава
Временное ограничение: до шести недель
Тест воспроизведения угла с помощью лазерной указки будет использоваться для оценки ошибки положения сустава запястья. Испытуемый будет сидеть на стуле с опорой для рук, запястье будет свободно от упора для рук стула. сидит на отмеченной линии на полу, проведенной параллельно и на расстоянии одного метра от мишени, закрепленной на противоположной стене. Указательный лазер будет закреплен на тыльной стороне руки. Испытуемому будет предложено поднять пораженное запястье из нейтрального положения, чтобы нацелиться на заданные точки под углом 10°, 30° и 45°. Нейтральное положение определяется как произвольный нуль. Значения у положительных ангелов представляют собой ангелы сгибания. Отрицательные ангелы будут представлять ангелов расширения. Пациенту необходимо запомнить различные положения суставов. На следующем этапе глаза пациента закрывали, чтобы подавить визуальный контроль. Затем их попросили воспроизвести те же положения суставов, что и раньше, в случайном порядке.
до шести недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/004416

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-COVID-19 синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться