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Impacto del paradigma de la reeducación sensorial sobre la sensación y la calidad de vida en pacientes con polineuropatía poscovid 19 (COVID)

12 de febrero de 2024 actualizado por: Younes Ali Khadour, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto de un paradigma de reeducación sensorial sobre la sensación y la propiocepción en pacientes con neuropatía post covid-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad del Coronavirus ha impactado profundamente al mundo, alterando el funcionamiento de la población y del sistema de salud. tiene hasta el momento más de 532 millones de casos afectados y 6,3 millones de muertes confirmadas (OMS., 2020). Estudios recientes documentaron que la neuropatía periférica asociada a COVID-19 es un problema común y frecuente, con complicaciones neuromusculares. Este fenómeno está muy extendido en personas con comorbilidades, como la diabetes mellitus, que puede resultar de procesos inmunitarios o como efectos secundarios de algunos medicamentos utilizados para controlar los síntomas de la COVID-19, como la hidroxicloroquina, la clindamicina y los esteroides. En menor medida, la hospitalización prolongada puede causar neuropatía por atrapamiento (compresión del nervio periférico). La mayoría de los fisioterapeutas se centran en las mejoras motoras en lugar de las mejoras de la sensibilidad, aunque el sistema sensorial puede tener la ventaja en la mejora de la función motora. Por lo tanto; el paradigma de la reeducación sensorial debe evaluarse en ensayos aleatorios con una evaluación ciega de los resultados funcionales para evaluar su efectividad en pacientes con pacientes neuropáticos posteriores a covid-19. Actualmente, no hay suficiente investigación que aborde el impacto del paradigma de la reeducación sensorial en la sensación y la calidad de vida en pacientes neuropáticos post-covid19. cuarenta pacientes serán asignados al azar en dos grupos iguales; el grupo de estudio recibirá el paradigma de reeducación sensorial y el tratamiento tradicional mientras que el grupo de control recibirá solo el tratamiento tradicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de ambos sexos (masculino y femenino). La edad de los participantes osciló entre 30 y 40 años. Se requería que los participantes vivieran en Egipto durante la pandemia pre-covid y COVID-19.

Pacientes con confirmación de infección previa por covid19 PRUEBA PCR. Pacientes que cumplen con la directriz de la organización mundial de la salud (OMS) de síndromes largos/post-covid 19.

Pacientes con neuropatía previa desconocida. Pacientes con neuropatía confirmada por EDX con una velocidad de conducción nerviosa sensorial.

Criterio de exclusión:

Pacientes con Diabetes mellitus (DM), Reumatología y Síndrome de Guillain-Barré (SGB).

Infección distinta de covid19 que conduce a neuropatía sensorial. Lesiones traumáticas o compresivas que conducen a daños en el sistema nervioso central (SNC), el sistema nervioso periférico (SNP).

Cirugías previas o medicamentos que condujeron a la neuropatía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de reeducación sensorial
los pacientes recibirán entrenamiento de reeducación sensorial tres veces por semana durante seis semanas
Otro: entrenamiento de reeducación sensorial
los pacientes recibirán entrenamiento de reeducación sensorial en forma de entrenamiento de discriminación de texturas, sentido de posición de las extremidades y reconocimiento táctil de objetos
Otro: tratamiento tradicional
Los pacientes de este grupo recibirán el tratamiento tradicional en forma de facilitación neuromuscular de propiocepción (FNP) y ejercicios de fortalecimiento muscular de muñeca y mano activos y resistidos de forma gradual.
Comparador activo: tratamiento tradicional
los pacientes recibirán tratamiento tradicional tres veces por semana durante seis semanas
Otro: tratamiento tradicional
Los pacientes de este grupo recibirán el tratamiento tradicional en forma de facilitación neuromuscular de propiocepción (FNP) y ejercicios de fortalecimiento muscular de muñeca y mano activos y resistidos de forma gradual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incapacidad de vida
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
la discapacidad vital se medirá utilizando la versión árabe validada del cuestionario WHOQOL-BREF. La escala consta de 26 ítems; los primeros dos ítems abordan la percepción de un individuo sobre su calidad de vida y salud en general, respectivamente, y los 24 ítems restantes evalúan los cuatro dominios de calidad de vida; Salud Física (siete ítems), Psicológica (seis ítems), Relaciones Sociales (tres ítems) y Medio Ambiente (ocho ítems). Cada ítem se califica en una escala Likert de cinco puntos. Los puntajes finales se convirtieron en una escala lineal entre 0 y 100 de acuerdo con las pautas de puntaje donde los puntajes más altos indican una discapacidad más alta.
hasta seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensación táctil
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
Se utilizará la herramienta Semmes Weinstein Monofilament (SWM) para evaluar el umbral de sensibilidad cutánea. Esto es para evaluar los umbrales de detección táctil de la mano y los dedos. Se utilizó la versión corta (filamentos de bolsillo) con cinco filamentos de 0,07 a 300 g. Los umbrales de detección táctil se calificaron en una escala de 0 a 5 puntos, donde 5 representa el filamento más delgado y 0 representa el filamento más grande. Se probaron tres posiciones diferentes de la mano: la punta de los dedos, la falange proximal de los dedos y la palma de la mano, lo que arrojó una puntuación total de 15 puntos.
hasta seis semanas
fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
El dinamómetro de mano se utilizará para evaluar la fuerza de agarre de la mano.
hasta seis semanas
error de posición conjunta
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
La prueba de reproducción de ángulo asistida por puntero láser se utilizará para evaluar el error de posición de la articulación de la muñeca. está sentado en una línea marcada en el suelo que se traza paralelamente y a una distancia de un metro de una diana fijada en la pared opuesta. Se fijará un puntero láser en el dorso de la mano. Se le pedirá a la persona de prueba que levante la muñeca afectada desde la posición neutral para apuntar a los puntos asignados a 10°, 30° y 45°. La posición neutra se define como un cero arbitrario. Los valores en un ángulo positivo representan ángulos de flexión. Los ángeles negativos representarán ángeles de extensión. El paciente debe memorizar las diferentes posiciones de las articulaciones. En el siguiente paso, se cubrieron los ojos del paciente para inhibir el control visual. Luego se les pidió que reprodujeran las mismas posiciones conjuntas que antes en un orden aleatorio.
hasta seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004416

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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