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感覚再教育パラダイムが新型コロナウイルス感染症後の患者の感覚と生活の質に与える影響 (COVID)

2024年2月12日 更新者:Younes Ali Khadour、Cairo University
この研究は、新型コロナウイルス感染症後の神経障害患者の感覚と固有受容に対する感覚再教育パラダイムの効果を調査するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

コロナウイルス感染症は世界に大きな影響を与え、人口と医療システムの機能に変化をもたらしました。これまでに5億3,200万人以上の感染者と確認された死亡者数630万人以上が影響を受けている(WHO.、2020)。 最近の研究では、新型コロナウイルス感染症に関連した末梢神経障害が、神経筋合併症を伴う一般的かつ頻繁な問題であることが文書化されています。 この現象は糖尿病などの併存疾患を持つ人に広く見られ、免疫プロセスや、ヒドロキシクロロキン、クリンダマイシン、ステロイドなどの新型コロナウイルス感染症の症状を管理するために使用される一部の薬剤の副作用によって生じる可能性があります。 程度は低いですが、入院が長期化すると、絞扼性神経障害(末梢神経圧迫)が起こる可能性があります。 ほとんどの理学療法士は、感覚の改善よりも運動の改善に重点を置いていますが、運動機能の改善には感覚系の方が優れている可能性があります。 したがって;感覚再教育パラダイムは、新型コロナウイルス感染症後の神経障害患者におけるその有効性を評価するために、機能的転帰を盲検で評価するランダム化試験で評価されるべきである。 現在、新型コロナウイルス感染症後の神経障害患者の感覚と生活の質に対する感覚再教育パラダイムの影響に対処する十分な研究はありません。 40 人の患者がランダムに 2 つの同じグループに割り当てられます。研究グループは感覚再教育パラダイムと伝統的な治療を受けますが、対照グループは伝統的な治療のみを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

性別(男性と女性)の両方の患者。 参加者の年齢層は30代~40代と幅広いです。 参加者は、新型コロナウイルス感染症以前および新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック期間中にエジプトに居住している必要があった。

過去に covid19 感染症 PCR 検査を受けたことが確認されている患者。 長期/新型コロナウイルス感染後症候群に関する世界保健機関(WHO)のガイドラインを満たす患者。

既往歴が不明な神経障害のある患者。 感覚神経伝導速度によるEDXによって確認された神経障害のある患者。

除外基準:

糖尿病 (DM)、リウマチ、ギラン バレー症候群 (GBS) の患者。

感覚神経障害を引き起こす covid19 以外の感染症。 中枢神経系(CNS)、末梢神経系(PNS)の損傷につながる外傷性または圧迫性病変。

神経障害を引き起こした過去の手術または投薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感覚再教育トレーニング
患者は感覚の再教育トレーニングを週に3回、6週間受ける。
患者は、質感識別トレーニング、手足の位置感覚、触覚物体認識などの感覚再教育トレーニングを受けます。
このグループの患者は、固有受容神経筋促進法(PNF)の形で伝統的な治療を受け、手首と手の筋肉を段階的に強化する活動的および抵抗的運動を受けます。
アクティブコンパレータ:伝統的な治療法
患者は週に3回、6週間にわたって伝統的な治療を受けることになる
このグループの患者は、固有受容神経筋促進法(PNF)の形で伝統的な治療を受け、手首と手の筋肉を段階的に強化する活動的および抵抗的運動を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活障害
時間枠:最長6週間
生活障害は、アラビア語の検証済みバージョンの WHOQOL-BREF 質問票を使用して測定されます。 スケールは 26 項目で構成されます。最初の 2 つの項目は、それぞれ自分の全体的な生活の質と健康に対する個人の認識に対処し、残りの 24 項目は 4 つの生活の質の領域を評価します。身体的健康(7項目)、精神的(6項目)、社会的関係(3項目)、環境(8項目)。 各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 最終スコアは、スコアが高いほど障害が重いことを示すスコア ガイドラインに従って 0 から 100 までの線形スケールに変換されました。
最長6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
触覚
時間枠:最長6週間
Semmes Weinstein Monofilament (SWM) ツールは、皮膚感受性閾値を評価するために使用されます。 これは、手と指のタッチ検出閾値を評価するためです。 0.07 ~ 300 g の 5 本のフィラメントを備えたショート バージョン (ポケット フィラメント) を使用しました。 タッチ検出のしきい値は 0 ~ 5 点のスケールで採点され、5 は最も細いフィラメントを表し、0 は最大のフィラメントを表します。 手の 3 つの異なる位置 (指の指先、指の基節骨、および手のひら) がテストされ、合計 15 点のスコアが得られました。
最長6週間
手の握力
時間枠:最長6週間
ハンドヘルドダイナモメーターは手の握力を評価するために使用されます。
最長6週間
関節位置誤差
時間枠:最長6週間
レーザーポインター支援による角度再現テストは、手首関節の関節位置誤差を評価するために使用されます。テスト者は手置き椅子に座り、手首は椅子の手置きから自由にされます。彼女は、反対側の壁に固定されたターゲットボードまで 1 メートルの距離に、平行に引かれた床上のマークされた線に座っています。 ポインティングレーザーは手の甲に固定されます。 被験者は、影響を受けた手首を中立位置から持ち上げて、10°、30°、および 45°の指定された点を目指すように求められます。 中立位置は任意のゼロとして定義されます。 正の角度の値は屈曲角度を表します。 マイナスの天使は拡張天使を表します。 患者はさまざまな関節の位置を記憶する必要があります。 次のステップでは、視覚制御を妨げるために患者の目を覆いました。 次に、以前と同じ関節の位置をランダムな順序で再現するように依頼しました。
最長6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月26日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月17日

最初の投稿 (実際)

2023年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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