- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05911386
소아 염증성 심장 질환의 다변수 심초음파 및 심장 바이오마커
소아 염증성 심장 질환(Covid 19, 가와사키병 및 심근염과 관련된 소아 염증성 다기관성 증후군 포함)의 다변수 심초음파 및 심장 바이오마커
소아과에서 후천성 염증성 또는 감염성 심장 질환에는 가와사키병, 심근염 및 Covid-19 관련 소아 다전신 염증 증후군(PIMS)이 포함됩니다.
이 3가지 염증성 심장 질환은 임상적, 생물학적 및 초음파학적 유사점과 차이점이 있습니다. 그럼에도 불구하고 모니터링, 관리 및 진화 방식은 서로 다릅니다. 연구자들은 2017년 1월 1일부터 2023년 6월 31일까지 Nancy Children Hospital에서 관리한 가와사키병, 심근염, PIMS 환자의 생물학적 및 심초음파 데이터를 후향적으로 분석하고자 합니다.
이 연구의 주요 목적은 이러한 세 가지 병리학에 대해 inotropic support 개시의 예후 인자를 식별하는 것입니다.
두 번째 목적은 심실 기능 저하의 예후 인자를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurelien Capogna
- 전화번호: +33603566308
- 이메일: a.capogna@chru-nancy.fr
연구 장소
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-
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- Gilles BOSSER
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연락하다:
- Gilles BOSSER, PhD
- 이메일: g.bosser@chru-nancy.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PIMS, 심근염 또는 가와사키병 환자의 진단
- 18세 미만
제외 기준:
- 불확실한 진단
- 다른 복잡한 심장병
- 낸시대학교 어린이병원센터 외 관리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심근염
개입 없음 이용 가능한 임상, 생물학적 및 심초음파 데이터 연구
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관찰 연구: 개입 없음
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가와사키
개입 없음 이용 가능한 임상, 생물학적 및 심초음파 데이터 연구
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관찰 연구: 개입 없음
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핌스
개입 없음 이용 가능한 임상, 생물학적 및 심초음파 데이터 연구
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관찰 연구: 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 지원 필요
기간: 최대 20일
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혈류역학적 지원의 필요성은 이분법적으로 정의됩니다: 예 또는 아니오.
연구자들은 그룹(PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITIS), 심장 바이오마커(입원 시 트로포닌 및 NT-pro-BNP(ng/ml)) 및 심초음파 기준( 좌심실 박출률, 입원 시 전역 및 국부 세로 변형률(%)).
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최대 20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률 악화
기간: 최대 20일
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좌심실 박출률 저하는 고려된 모든 환자의 좌심실 박출률의 제1 사분위 값 미만의 좌심실 박출률로 정의됩니다(백분율로 나타낸 좌심실 박출률). 연구자들은 그룹(PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITIS), 심장 바이오마커(입원 시 트로포닌 및 NT-pro-BNP(ng/ml)) 및 심초음파 기준과 같은 변수 중에서 좌심실 박출률 저하의 예측 요인을 확인하고자 합니다. (좌심실 박출률, 입원 시 전역 및 국부 세로 변형률(%)). |
최대 20일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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