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소아 염증성 심장 질환의 다변수 심초음파 및 심장 바이오마커

2023년 8월 29일 업데이트: BOSSER Gilles, Central Hospital, Nancy, France

소아 염증성 심장 질환(Covid 19, 가와사키병 및 심근염과 관련된 소아 염증성 다기관성 증후군 포함)의 다변수 심초음파 및 심장 바이오마커

소아과에서 후천성 염증성 또는 감염성 심장 질환에는 가와사키병, 심근염 및 Covid-19 관련 소아 다전신 염증 증후군(PIMS)이 포함됩니다.

이 3가지 염증성 심장 질환은 임상적, 생물학적 및 초음파학적 유사점과 차이점이 있습니다. 그럼에도 불구하고 모니터링, 관리 및 진화 방식은 서로 다릅니다. 연구자들은 2017년 1월 1일부터 2023년 6월 31일까지 Nancy Children Hospital에서 관리한 가와사키병, 심근염, PIMS 환자의 생물학적 및 심초음파 데이터를 후향적으로 분석하고자 합니다.

이 연구의 주요 목적은 이러한 세 가지 병리학에 대해 inotropic support 개시의 예후 인자를 식별하는 것입니다.

두 번째 목적은 심실 기능 저하의 예후 인자를 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 미만 PIMS 심근염 및 가와사키병 환자를 위한 Nancy 대학 어린이 병원 센터의 초기 관리 및 후속 조치

설명

포함 기준:

  • PIMS, 심근염 또는 가와사키병 환자의 진단
  • 18세 미만

제외 기준:

  • 불확실한 진단
  • 다른 복잡한 심장병
  • 낸시대학교 어린이병원센터 외 관리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심근염
개입 없음 이용 가능한 임상, 생물학적 및 심초음파 데이터 연구
관찰 연구: 개입 없음
가와사키
개입 없음 이용 가능한 임상, 생물학적 및 심초음파 데이터 연구
관찰 연구: 개입 없음
핌스
개입 없음 이용 가능한 임상, 생물학적 및 심초음파 데이터 연구
관찰 연구: 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 지원 필요
기간: 최대 20일
혈류역학적 지원의 필요성은 이분법적으로 정의됩니다: 예 또는 아니오. 연구자들은 그룹(PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITIS), 심장 바이오마커(입원 시 트로포닌 및 NT-pro-BNP(ng/ml)) 및 심초음파 기준( 좌심실 박출률, 입원 시 전역 및 국부 세로 변형률(%)).
최대 20일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 박출률 악화
기간: 최대 20일

좌심실 박출률 저하는 고려된 모든 환자의 좌심실 박출률의 제1 사분위 값 미만의 좌심실 박출률로 정의됩니다(백분율로 나타낸 좌심실 박출률).

연구자들은 그룹(PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITIS), 심장 바이오마커(입원 시 트로포닌 및 NT-pro-BNP(ng/ml)) 및 심초음파 기준과 같은 변수 중에서 좌심실 박출률 저하의 예측 요인을 확인하고자 합니다. (좌심실 박출률, 입원 시 전역 및 국부 세로 변형률(%)).

최대 20일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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