このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児炎症性心疾患におけるマルチパラメトリック心エコー検査と心臓バイオマーカー

2023年8月29日 更新者:BOSSER Gilles、Central Hospital, Nancy, France

小児炎症性心疾患(新型コロナウイルス感染症、川崎病、心筋炎に関連する小児炎症性多系統症候群を含む)におけるマルチパラメトリック心エコー検査および心臓バイオマーカー

小児科における後天性の炎症性または感染性心疾患には、川崎病、心筋炎、新型コロナウイルス感染症関連小児多全身性炎症症候群(PIMS)などがあります。

これら 3 つの炎症性心疾患には、臨床的、生物学的、超音波検査上の類似点と相違点があります。 それにもかかわらず、監視、管理、進化の様式は異なります。 研究者らは、2017年1月1日から2023年6月31日までナンシー小児病院で管理された川崎病、心筋炎、PIMS患者の生物学的データおよび心エコーデータを遡及的に分析したいと考えている。

この研究の主な目的は、これら 3 つの病態について、変力療法のサポート開始の予後因子を特定することです。

第 2 の目的は、心室機能低下の予後因子を特定することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢 < 18 歳 PIMS 心筋炎および川崎病患者に対するナンシー大学小児病院センターでの初期管理とフォローアップ

説明

包含基準:

  • PIMS、心筋炎、または川崎病患者の診断
  • 年齢 < 18 歳

除外基準:

  • 不確かな診断
  • その他の複雑な心臓病
  • ナンシー大学小児病院センターの管理外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心筋炎
介入なし 入手可能な臨床データ、生物学データ、心エコーデータの研究
観察研究 : 介入はありません
川崎
介入なし 入手可能な臨床データ、生物学データ、心エコーデータの研究
観察研究 : 介入はありません
ピムス
介入なし 入手可能な臨床データ、生物学データ、心エコーデータの研究
観察研究 : 介入はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行力学的サポートの必要性
時間枠:20日まで
血行力学的サポートの必要性は、「はい」か「いいえ」の二分法で定義されます。 研究者らは、グループ (PIMS、川崎、心筋炎)、心臓バイオマーカー (入院時のトロポニンおよび NT-pro-BNP (ng/ml 単位))、および心エコー検査基準 (左心室駆出率、入院時の全体的および局所的な縦方向の歪み(%))。
20日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心室駆出率の低下
時間枠:20日まで

左心室駆出率の低下は、考慮されたすべての患者の左心室駆出率の第 1 四分位の値 (パーセンテージとしての左心室駆出率) を下回る左心室駆出率として定義されます。

研究者らは、以下の変数の中から左心室駆出率低下の予測因子を特定したいと考えています: グループ (PIMS、川崎、心筋炎)、心臓バイオマーカー (入院時のトロポニンおよび NT-pro-BNP (ng/ml))、心エコー検査基準(左心室駆出率、入院時の全体的および局所的な縦方向の歪み (%))。

20日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2023年9月1日

研究の完了 (推定)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する