Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiparametrisk ekkokardiografi og hjertebiomarkører i pediatriske inflammatoriske hjertesykdommer

29. august 2023 oppdatert av: BOSSER Gilles, Central Hospital, Nancy, France

Multiparametrisk ekkokardiografi og hjertebiomarkører i pediatriske inflammatoriske hjertesykdommer (inkludert pediatriske inflammatoriske multisystemiske syndromer relatert til Covid 19, Kawasaki-sykdom og myokarditt)

Ervervede inflammatoriske eller smittsomme hjertesykdommer, i pediatri, inkluderer Kawasakis sykdom, myokarditt og Covid-19-relatert pediatrisk multisystemisk inflammatorisk syndrom (PIMS).

Disse 3 inflammatoriske hjertesykdommene har kliniske, biologiske og ekkografiske likheter og forskjeller. Ikke desto mindre er overvåkings-, styrings- og utviklingsmetodene deres forskjellige. Etterforskerne ønsker å retrospektivt analysere biologiske og ekkokardiografiske data om Kawasakis sykdom, myokarditt, PIMS-pasienter behandlet ved Nancy Children Hospital fra 1. januar 2017 til 31. juni 2023.

Hovedmålet med denne studien er å identifisere, for disse 3 patologiene, de prognostiske faktorene for initiering av inotrop støtte.

Det sekundære målet er å identifisere de prognostiske faktorene for degradering av ventrikkelfunksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alder < 18 år førstegangsbehandling og oppfølging i Nancy universitets barnesykehussenter for pasienter med PIMS myokarditt og Kawasaki sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av pasienter med PIMS, myokarditt eller kawasaki sykdom
  • alder < 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • usikker diagnose
  • annen kompleks hjertesykdom
  • ledelse fra Nancy University barnesykehussenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MIOKARDITT
Ingen intervensjon Studie av tilgjengelige kliniske, biologiske og ekkokardiografiske data
Annen: studie av biologiske prøver og ekkokardiografiske data og kobling med behov for hemodynamisk støtte
observasjonsstudie: det er ingen intervensjon
KAWASAKI
Ingen intervensjon Studie av tilgjengelige kliniske, biologiske og ekkokardiografiske data
Annen: studie av biologiske prøver og ekkokardiografiske data og kobling med behov for hemodynamisk støtte
observasjonsstudie: det er ingen intervensjon
PIMS
Ingen intervensjon Studie av tilgjengelige kliniske, biologiske og ekkokardiografiske data
Annen: studie av biologiske prøver og ekkokardiografiske data og kobling med behov for hemodynamisk støtte
observasjonsstudie: det er ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behov for hemodynamisk støtte
Tidsramme: opptil 20 dager
Behovet for hemodynamisk støtte er definert dikotomt: ja eller nei. Etterforskerne ønsker å identifisere de prediktive faktorene for behov for hemodynamisk støtte blant følgende variabler: grupper (PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITIS), hjertebiomarkører (troponin og NT-pro-BNP ved innleggelse (i ng/ml)) og ekkokardiografiske kriterier ( Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, global og regional longitudinell belastning ved innleggelse (i %)).
opptil 20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forringelse av venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: opptil 20 dager

Nedbrytning av venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon er definert som en venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon under verdien av den første kvartilen av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon av alle pasienter tatt i betraktning (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i prosent).

Etterforskerne ønsker å identifisere de prediktive faktorene for nedbrytning av venstre ventrikkel-utstøtingsfraksjon blant følgende variabler: grupper (PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITIS), hjertebiomarkører (troponin og NT-pro-BNP ved innleggelse (i ng/ml)) og ekkokardiografiske kriterier (Venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon , global og regional langsgående belastning ved innleggelse (i %)).
opptil 20 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023PI058

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere