Multiparametrická echokardiografie a srdeční biomarkery u dětských zánětlivých onemocnění srdce
Multiparametrická echokardiografie a srdeční biomarkery u dětských zánětlivých srdečních onemocnění (včetně dětských zánětlivých multisystémových syndromů souvisejících s Covid 19, Kawasakiho nemocí a myokarditidou)
Získaná zánětlivá nebo infekční onemocnění srdce v pediatrii zahrnují Kawasakiho chorobu, myokarditidu a dětský multisystémový zánětlivý syndrom (PIMS) související s Covid-19.
Tato 3 zánětlivá srdeční onemocnění mají klinické, biologické a echografické podobnosti a rozdíly. Přesto se jejich způsoby monitorování, řízení a vývoje liší. Vyšetřovatelé si přejí retrospektivně analyzovat biologická a echokardiografická data pacientů s Kawasakiho chorobou, myokarditidou a PIMS léčených v Nancy Children Hospital od 1. ledna 2017 do 31. června 2023.
Primárním cílem této studie je identifikovat pro tyto 3 patologie prognostické faktory zahájení inotropní podpory.
Sekundárním cílem je identifikace prognostických faktorů degradace komorové funkce.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aurelien Capogna
- Telefonní číslo: +33603566308
- E-mail: a.capogna@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
- Gilles BOSSER
-
Kontakt:
- Gilles BOSSER, PhD
- E-mail: g.bosser@chru-nancy.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika pacientů s PIMS, myokarditidou nebo kawasakiho chorobou
- věk < 18 let
Kritéria vyloučení:
- nejistá diagnóza
- jiné komplexní srdeční onemocnění
- vedení mimo centrum dětské nemocnice Nancy University
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MYOKARDITIDA
Žádná intervence Studie dostupných klinických, biologických a echokardiografických údajů
|
observační studie: není tam žádný zásah
|
|
KAWASAKI
Žádná intervence Studie dostupných klinických, biologických a echokardiografických údajů
|
observační studie: není tam žádný zásah
|
|
PIMS
Žádná intervence Studie dostupných klinických, biologických a echokardiografických údajů
|
observační studie: není tam žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřeba hemodynamické podpory
Časové okno: až 20 dní
|
Potřeba hemodynamické podpory je definována dichotomicky: ano nebo ne.
Výzkumníci chtějí identifikovat prediktivní faktory potřeby hemodynamické podpory mezi následujícími proměnnými: skupiny (PIMS, KAWASAKI, MYOKARDITIS), srdeční biomarkery (troponin a NT-pro-BNP při přijetí (v ng/ml)) a echokardiografická kritéria ( Ejekční frakce levé komory, globální a regionální podélné napětí při přijetí (v %).
|
až 20 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zhoršení ejekční frakce levé komory
Časové okno: až 20 dní
|
Degradace ejekční frakce levé komory je definována jako ejekční frakce levé komory pod hodnotou prvního kvartilu ejekční frakce levé komory u všech zohledněných pacientů (frakce ejekční levé komory v procentech). Vyšetřovatelé chtějí identifikovat prediktivní faktory degradace ejekční frakce levé komory mezi následujícími proměnnými: skupiny (PIMS, KAWASAKI, MYOKARDITIS), srdeční biomarkery (troponin a NT-pro-BNP při přijetí (v ng/ml)) a echokardiografická kritéria (Ejekční frakce levé komory, globální a regionální podélné napětí při přijetí (v %)). |
až 20 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PI058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .