Мультипараметрическая эхокардиография и сердечные биомаркеры при воспалительных заболеваниях сердца у детей
Мультипараметрическая эхокардиография и сердечные биомаркеры при детских воспалительных заболеваниях сердца (включая педиатрические воспалительные мультисистемные синдромы, связанные с Covid 19, болезнью Кавасаки и миокардитом)
Приобретенные воспалительные или инфекционные заболевания сердца в педиатрии включают болезнь Кавасаки, миокардит и связанный с Covid-19 педиатрический мультисистемный воспалительный синдром (PIMS).
Эти 3 воспалительных заболевания сердца имеют клинические, биологические и эхографические сходства и различия. Тем не менее их методы мониторинга, управления и эволюции различны. Исследователи хотят ретроспективно проанализировать биологические и эхокардиографические данные пациентов с болезнью Кавасаки, миокардитом и PIMS, находившихся на лечении в детской больнице Нэнси с 1 января 2017 года по 31 июня 2023 года.
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить для этих 3 патологий прогностические факторы начала инотропной поддержки.
Второстепенной целью является выявление прогностических факторов деградации функции желудочков.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aurelien Capogna
- Номер телефона: +33603566308
- Электронная почта: a.capogna@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Gilles BOSSER
-
Контакт:
- Gilles BOSSER, PhD
- Электронная почта: g.bosser@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика пациентов с PIMS, миокардитом или болезнью Кавасаки
- возраст < 18 лет
Критерий исключения:
- неопределенный диагноз
- другие сложные заболевания сердца
- руководство детского больничного центра Университета Нэнси
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МИОКАРДИТ
Без вмешательства Изучение имеющихся клинических, биологических и эхокардиографических данных
|
обсервационное исследование: нет вмешательства
|
|
КАВАСАКИ
Без вмешательства Изучение имеющихся клинических, биологических и эхокардиографических данных
|
обсервационное исследование: нет вмешательства
|
|
ПИМС
Без вмешательства Изучение имеющихся клинических, биологических и эхокардиографических данных
|
обсервационное исследование: нет вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
необходимость гемодинамической поддержки
Временное ограничение: до 20 дней
|
Необходимость гемодинамической поддержки определяется дихотомически: да или нет.
Исследователи хотят определить прогностические факторы потребности в гемодинамической поддержке среди следующих переменных: группы (PIMS, KAWASAKI, МИОКАРДИТ), сердечные биомаркеры (тропонин и NT-pro-BNP при поступлении (в нг/мл)) и эхокардиографические критерии ( Фракция выброса левого желудочка, глобальная и региональная продольная деформация при поступлении (в %)).
|
до 20 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ухудшение фракции выброса левого желудочка
Временное ограничение: до 20 дней
|
Деградация фракции выброса левого желудочка определяется как фракция выброса левого желудочка ниже значения первого квартиля фракции выброса левого желудочка всех учитываемых пациентов (фракция выброса левого желудочка в процентах). Исследователи хотят определить прогностические факторы снижения фракции выброса левого желудочка среди следующих переменных: группы (PIMS, KAWASAKI, МИОКАРДИТ), сердечные биомаркеры (тропонин и NT-pro-BNP при поступлении (в нг/мл)) и эхокардиографические критерии. (Фракция выброса левого желудочка, глобальная и региональная продольная деформация при поступлении (в %)). |
до 20 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PI058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .