Echokardiografia wieloparametryczna i biomarkery serca w chorobach zapalnych serca u dzieci
Echokardiografia wieloparametryczna i biomarkery serca w dziecięcych chorobach zapalnych serca (w tym wielonarządowych zespołach zapalnych u dzieci związanych z Covid-19, chorobą Kawasaki i zapaleniem mięśnia sercowego)
Nabyte zapalne lub zakaźne choroby serca w pediatrii obejmują chorobę Kawasaki, zapalenie mięśnia sercowego i związany z Covid-19 pediatryczny wieloukładowy zespół zapalny (PIMS).
Te 3 zapalne choroby serca mają podobieństwa i różnice kliniczne, biologiczne i echograficzne. Niemniej jednak ich sposoby monitorowania, zarządzania i ewolucji są różne. Badacze chcą retrospektywnie przeanalizować dane biologiczne i echokardiograficzne pacjentów z chorobą Kawasaki, zapaleniem mięśnia sercowego, PIMS leczonych w szpitalu dziecięcym Nancy od 1 stycznia 2017 r. do 31 czerwca 2023 r.
Głównym celem tego badania jest identyfikacja dla tych 3 patologii czynników prognostycznych rozpoczęcia leczenia inotropowego.
Celem drugorzędnym jest identyfikacja czynników prognostycznych degradacji funkcji komór.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurelien Capogna
- Numer telefonu: +33603566308
- E-mail: a.capogna@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Gilles BOSSER
-
Kontakt:
- Gilles BOSSER, PhD
- E-mail: g.bosser@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka pacjentów z PIMS, zapaleniem mięśnia sercowego czy chorobą Kawasaki
- wiek < 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- niepewna diagnoza
- inna złożona choroba serca
- kierownictwo centrum szpitala dziecięcego Uniwersytetu Nancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ZAPALENIE MIĘŚNIA SERCOWEGO
Bez interwencji Badanie dostępnych danych klinicznych, biologicznych i echokardiograficznych
|
badanie obserwacyjne: nie ma interwencji
|
|
KAWASAKI
Bez interwencji Badanie dostępnych danych klinicznych, biologicznych i echokardiograficznych
|
badanie obserwacyjne: nie ma interwencji
|
|
PIMS
Bez interwencji Badanie dostępnych danych klinicznych, biologicznych i echokardiograficznych
|
badanie obserwacyjne: nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potrzeba wsparcia hemodynamicznego
Ramy czasowe: do 20 dni
|
Potrzeba wsparcia hemodynamicznego jest określana dychotomicznie: tak lub nie.
Badacze chcą zidentyfikować czynniki predykcyjne konieczności wspomagania hemodynamicznego wśród następujących zmiennych: grupy (PIMS, KAWASAKI, ZAPALENIE MIĘŚNIOWE), biomarkery sercowe (troponina i NT-pro-BNP przy przyjęciu (w ng/ml)) oraz kryteria echokardiograficzne ( Frakcja wyrzutowa lewej komory, globalne i regionalne obciążenie podłużne przy przyjęciu (w %).
|
do 20 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pogorszenie frakcji wyrzutowej lewej komory
Ramy czasowe: do 20 dni
|
Degradacja frakcji wyrzutowej lewej komory jest definiowana jako frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej wartości pierwszego kwartyla frakcji wyrzutowej lewej komory wszystkich branych pod uwagę pacjentów (frakcja wyrzutowa lewej komory wyrażona w procentach). Badacze chcą zidentyfikować czynniki predykcyjne degradacji frakcji wyrzutowej lewej komory wśród następujących zmiennych: grupy (PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITIS), biomarkery sercowe (troponina i NT-pro-BNP przy przyjęciu (w ng/ml)) oraz kryteria echokardiograficzne (Frakcja wyrzutowa lewej komory, globalne i regionalne obciążenie podłużne przy przyjęciu (w %)). |
do 20 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PI058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .