Ecocardiografia multiparametrica e biomarcatori cardiaci nelle cardiopatie infiammatorie pediatriche
Ecocardiografia multiparametrica e biomarcatori cardiaci nelle cardiopatie infiammatorie pediatriche (comprese le sindromi multisistemiche infiammatorie pediatriche correlate a Covid 19, malattia di Kawasaki e miocardite)
Le malattie cardiache infiammatorie o infettive acquisite, in pediatria, includono la malattia di Kawasaki, la miocardite e la sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica (PIMS) correlata al Covid-19.
Queste 3 malattie cardiache infiammatorie hanno somiglianze e differenze cliniche, biologiche ed ecografiche. Tuttavia le loro modalità di monitoraggio, gestione ed evoluzione sono diverse. I ricercatori desiderano analizzare retrospettivamente i dati biologici ed ecocardiografici della malattia di Kawasaki, miocardite, pazienti con PIMS gestiti presso il Nancy Children Hospital dal 1 gennaio 2017 al 31 giugno 2023.
L'obiettivo primario di questo studio è identificare, per queste 3 patologie, i fattori prognostici di inizio del supporto inotropo.
L'obiettivo secondario è identificare i fattori prognostici di degradazione della funzione ventricolare.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aurelien Capogna
- Numero di telefono: +33603566308
- Email: a.capogna@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Gilles BOSSER
-
Contatto:
- Gilles BOSSER, PhD
- Email: g.bosser@chru-nancy.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnostica di pazienti affetti da PIMS, miocardite o malattia di kawasaki
- età < 18 anni
Criteri di esclusione:
- diagnosi incerta
- altre malattie cardiache complesse
- gestione fuori dal centro ospedaliero pediatrico dell'Università di Nancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
MIOCARDITE
Nessun intervento Studio dei dati clinici, biologici ed ecocardiografici disponibili
|
studio osservazionale: non c'è intervento
|
|
KAWASAKI
Nessun intervento Studio dei dati clinici, biologici ed ecocardiografici disponibili
|
studio osservazionale: non c'è intervento
|
|
PIM
Nessun intervento Studio dei dati clinici, biologici ed ecocardiografici disponibili
|
studio osservazionale: non c'è intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
necessità di supporto emodinamico
Lasso di tempo: fino a 20 giorni
|
La necessità di supporto emodinamico è definita in modo dicotomico: sì o no.
I ricercatori desiderano identificare i fattori predittivi della necessità di supporto emodinamico tra le seguenti variabili: gruppi (PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITIS), biomarcatori cardiaci (troponina e NT-pro-BNP all'ammissione (in ng/ml)) e criteri ecocardiografici ( Frazione di eiezione ventricolare sinistra, deformazione longitudinale globale e regionale al momento del ricovero (in %)).
|
fino a 20 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
deterioramento della frazione di eiezione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: fino a 20 giorni
|
La degradazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra è definita come una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al valore del primo quartile della frazione di eiezione ventricolare sinistra di tutti i pazienti presi in considerazione (frazione di eiezione ventricolare sinistra in percentuale). I ricercatori desiderano identificare i fattori predittivi della degradazione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro tra le seguenti variabili: gruppi (PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITIS), biomarcatori cardiaci (troponina e NT-pro-BNP all'ammissione (in ng/ml)) e criteri ecocardiografici (Frazione di eiezione ventricolare sinistra, deformazione longitudinale globale e regionale al momento del ricovero (in %)). |
fino a 20 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PI058
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .