Multiparametrische Echokardiographie und kardiale Biomarker bei entzündlichen Herzerkrankungen bei Kindern
Multiparametrische Echokardiographie und kardiale Biomarker bei entzündlichen Herzerkrankungen bei Kindern (einschließlich entzündlicher multisystemischer Syndrome bei Kindern im Zusammenhang mit Covid 19, Kawasaki-Krankheit und Myokarditis)
Zu den erworbenen entzündlichen oder infektiösen Herzerkrankungen in der Pädiatrie gehören die Kawasaki-Krankheit, Myokarditis und das Covid-19-bedingte pädiatrische multisystemische entzündliche Syndrom (PIMS).
Diese drei entzündlichen Herzerkrankungen weisen klinische, biologische und echographische Ähnlichkeiten und Unterschiede auf. Dennoch sind ihre Überwachungs-, Management- und Weiterentwicklungsmodalitäten unterschiedlich. Die Forscher möchten nachträglich biologische und echokardiographische Daten von Patienten mit Kawasaki-Krankheit, Myokarditis und PIMS analysieren, die vom 1. Januar 2017 bis zum 31. Juni 2023 im Nancy Children Hospital behandelt wurden.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, für diese drei Pathologien die prognostischen Faktoren für den Beginn einer inotropen Unterstützung zu identifizieren.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die prognostischen Faktoren einer Verschlechterung der ventrikulären Funktion zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aurelien Capogna
- Telefonnummer: +33603566308
- E-Mail: a.capogna@chru-nancy.fr
Studienorte
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- Gilles BOSSER
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Kontakt:
- Gilles BOSSER, PhD
- E-Mail: g.bosser@chru-nancy.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostik von Patienten mit PIMS, Myokarditis oder Kawasaki-Krankheit
- Alter < 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- unsichere Diagnose
- andere komplexe Herzerkrankungen
- Leitung des Kinderkrankenhauszentrums der Universität Nancy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MYOKARDITIS
Keine Intervention. Untersuchung der verfügbaren klinischen, biologischen und echokardiographischen Daten
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Beobachtungsstudie: Es gibt keine Intervention
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KAWASAKI
Keine Intervention. Untersuchung der verfügbaren klinischen, biologischen und echokardiographischen Daten
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Beobachtungsstudie: Es gibt keine Intervention
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PIMS
Keine Intervention. Untersuchung der verfügbaren klinischen, biologischen und echokardiographischen Daten
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Beobachtungsstudie: Es gibt keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bedarf an hämodynamischer Unterstützung
Zeitfenster: bis zu 20 Tage
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Der Bedarf an hämodynamischer Unterstützung wird dichotom definiert: ja oder nein.
Die Forscher möchten die prädiktiven Faktoren für den Bedarf an hämodynamischer Unterstützung anhand der folgenden Variablen identifizieren: Gruppen (PIMS, KAWASAKI, MYOKARDITIS), kardiale Biomarker (Troponin und NT-pro-BNP bei Aufnahme (in ng/ml)) und echokardiographische Kriterien ( Linksventrikuläre Ejektionsfraktion, globale und regionale Längsdehnung bei Aufnahme (in %).
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bis zu 20 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschlechterung der linksventrikulären Ejektionsfraktion
Zeitfenster: bis zu 20 Tage
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Die Verschlechterung der linksventrikulären Ejektionsfraktion ist definiert als eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion, die unter dem Wert des ersten Quartils der linksventrikulären Ejektionsfraktion aller berücksichtigten Patienten liegt (linksventrikuläre Ejektionsfraktion in Prozent). Die Forscher möchten die prädiktiven Faktoren für den Abbau der linksventrikulären Ejektionsfraktion unter den folgenden Variablen identifizieren: Gruppen (PIMS, KAWASAKI, MYOKARDITIS), Herzbiomarker (Troponin und NT-pro-BNP bei Aufnahme (in ng/ml)) und echokardiographische Kriterien (Linksventrikuläre Ejektionsfraktion, globale und regionale Längsdehnung bei Aufnahme (in %)). |
bis zu 20 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PI058
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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