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Ecocardiografia Multiparamétrica e Biomarcadores Cardíacos em Cardiopatias Inflamatórias Pediátricas

29 de agosto de 2023 atualizado por: BOSSER Gilles, Central Hospital, Nancy, France

Ecocardiografia Multiparamétrica e Biomarcadores Cardíacos em Doenças Cardíacas Inflamatórias Pediátricas (Incluindo Síndromes Multissistêmicas Inflamatórias Pediátricas Relacionadas à Covid 19, Doença de Kawasaki e Miocardite)

Doenças cardíacas inflamatórias ou infecciosas adquiridas, em pediatria, incluem doença de Kawasaki, miocardite e Síndrome Inflamatória Multissistêmica Pediátrica (PIMS) relacionada à Covid-19.

Essas 3 doenças cardíacas inflamatórias apresentam semelhanças e diferenças clínicas, biológicas e ecográficas. No entanto, suas modalidades de monitoramento, gestão e evolução são diferentes. Os investigadores desejam analisar retrospectivamente os dados biológicos e ecocardiográficos da doença de Kawasaki, miocardite, pacientes PIMS tratados no Nancy Children Hospital de 1º de janeiro de 2017 a 31 de junho de 2023.

O objetivo primário deste estudo é identificar, para estas 3 patologias, os fatores prognósticos do início do suporte inotrópico.

O objetivo secundário é identificar os fatores prognósticos de degradação da função ventricular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

idade < 18 anos manejo inicial e acompanhamento no centro hospitalar infantil da universidade de Nancy para pacientes com miocardite PIMS e doença de Kawasaki

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de PIMS, miocardite ou pacientes com doença de kawasaki
  • idade < 18 anos

Critério de exclusão:

  • diagnóstico incerto
  • outra doença cardíaca complexa
  • administração do centro hospitalar infantil da Universidade de Nancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
MIOCARDITE
Sem intervenção Estudo dos dados clínicos, biológicos e ecocardiográficos disponíveis
estudo observacional: não há intervenção
KAWASAKI
Sem intervenção Estudo dos dados clínicos, biológicos e ecocardiográficos disponíveis
estudo observacional: não há intervenção
PIMS
Sem intervenção Estudo dos dados clínicos, biológicos e ecocardiográficos disponíveis
estudo observacional: não há intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidade de suporte hemodinâmico
Prazo: até 20 dias
A necessidade de suporte hemodinâmico é definida dicotomicamente: sim ou não. Os investigadores desejam identificar os fatores preditivos da necessidade de suporte hemodinâmico entre as seguintes variáveis: grupos (PIMS, KAWASAKI, MIOCARDITE), biomarcadores cardíacos (troponina e NT-pro-BNP na admissão (em ng/ml)) e critérios ecocardiográficos ( Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo, strain longitudinal global e regional na admissão (em %)).
até 20 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
deterioração da fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: até 20 dias

A degradação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo é definida como uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo abaixo do valor do primeiro quartil da fração de ejeção do ventrículo esquerdo de todos os pacientes considerados (fração de ejeção do ventrículo esquerdo em porcentagem).

Os investigadores desejam identificar os fatores preditivos da degradação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo entre as seguintes variáveis: grupos (PIMS, KAWASAKI, MIOCARDITE), biomarcadores cardíacos (troponina e NT-pro-BNP na admissão (em ng/ml)) e critérios ecocardiográficos (Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo, strain longitudinal global e regional na admissão (em %)).

até 20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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