- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05911386
Ecocardiografia Multiparamétrica e Biomarcadores Cardíacos em Cardiopatias Inflamatórias Pediátricas
Ecocardiografia Multiparamétrica e Biomarcadores Cardíacos em Doenças Cardíacas Inflamatórias Pediátricas (Incluindo Síndromes Multissistêmicas Inflamatórias Pediátricas Relacionadas à Covid 19, Doença de Kawasaki e Miocardite)
Doenças cardíacas inflamatórias ou infecciosas adquiridas, em pediatria, incluem doença de Kawasaki, miocardite e Síndrome Inflamatória Multissistêmica Pediátrica (PIMS) relacionada à Covid-19.
Essas 3 doenças cardíacas inflamatórias apresentam semelhanças e diferenças clínicas, biológicas e ecográficas. No entanto, suas modalidades de monitoramento, gestão e evolução são diferentes. Os investigadores desejam analisar retrospectivamente os dados biológicos e ecocardiográficos da doença de Kawasaki, miocardite, pacientes PIMS tratados no Nancy Children Hospital de 1º de janeiro de 2017 a 31 de junho de 2023.
O objetivo primário deste estudo é identificar, para estas 3 patologias, os fatores prognósticos do início do suporte inotrópico.
O objetivo secundário é identificar os fatores prognósticos de degradação da função ventricular.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aurelien Capogna
- Número de telefone: +33603566308
- E-mail: a.capogna@chru-nancy.fr
Locais de estudo
-
-
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Gilles BOSSER
-
Contato:
- Gilles BOSSER, PhD
- E-mail: g.bosser@chru-nancy.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de PIMS, miocardite ou pacientes com doença de kawasaki
- idade < 18 anos
Critério de exclusão:
- diagnóstico incerto
- outra doença cardíaca complexa
- administração do centro hospitalar infantil da Universidade de Nancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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MIOCARDITE
Sem intervenção Estudo dos dados clínicos, biológicos e ecocardiográficos disponíveis
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estudo observacional: não há intervenção
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KAWASAKI
Sem intervenção Estudo dos dados clínicos, biológicos e ecocardiográficos disponíveis
|
estudo observacional: não há intervenção
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PIMS
Sem intervenção Estudo dos dados clínicos, biológicos e ecocardiográficos disponíveis
|
estudo observacional: não há intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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necessidade de suporte hemodinâmico
Prazo: até 20 dias
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A necessidade de suporte hemodinâmico é definida dicotomicamente: sim ou não.
Os investigadores desejam identificar os fatores preditivos da necessidade de suporte hemodinâmico entre as seguintes variáveis: grupos (PIMS, KAWASAKI, MIOCARDITE), biomarcadores cardíacos (troponina e NT-pro-BNP na admissão (em ng/ml)) e critérios ecocardiográficos ( Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo, strain longitudinal global e regional na admissão (em %)).
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até 20 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deterioração da fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: até 20 dias
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A degradação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo é definida como uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo abaixo do valor do primeiro quartil da fração de ejeção do ventrículo esquerdo de todos os pacientes considerados (fração de ejeção do ventrículo esquerdo em porcentagem). Os investigadores desejam identificar os fatores preditivos da degradação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo entre as seguintes variáveis: grupos (PIMS, KAWASAKI, MIOCARDITE), biomarcadores cardíacos (troponina e NT-pro-BNP na admissão (em ng/ml)) e critérios ecocardiográficos (Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo, strain longitudinal global e regional na admissão (em %)). |
até 20 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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