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Ecocardiografía multiparamétrica y biomarcadores cardíacos en cardiopatías inflamatorias pediátricas

29 de agosto de 2023 actualizado por: BOSSER Gilles, Central Hospital, Nancy, France

Ecocardiografía multiparamétrica y biomarcadores cardíacos en enfermedades cardíacas inflamatorias pediátricas (incluidos los síndromes multisistémicos inflamatorios pediátricos relacionados con Covid 19, enfermedad de Kawasaki y miocarditis)

Las enfermedades cardíacas inflamatorias o infecciosas adquiridas, en pediatría, incluyen la enfermedad de Kawasaki, la miocarditis y el síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico relacionado con Covid-19 (PIMS).

Estas 3 enfermedades cardíacas inflamatorias tienen similitudes y diferencias clínicas, biológicas y ecográficas. Sin embargo sus modalidades de seguimiento, gestión y evolución son diferentes. Los investigadores desean analizar retrospectivamente los datos biológicos y ecocardiográficos de los pacientes con enfermedad de Kawasaki, miocarditis y PIMS atendidos en el Nancy Children Hospital desde el 1 de enero de 2017 hasta el 31 de junio de 2023.

El objetivo principal de este estudio es identificar, para estas 3 patologías, los factores pronósticos de inicio de soporte inotrópico.

El objetivo secundario es identificar los factores pronósticos de degradación de la función ventricular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

edad < 18 años manejo inicial y seguimiento en el centro hospitalario infantil universitario de Nancy para pacientes con miocarditis PIMS y enfermedad de Kawasaki

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de pacientes con PIMS, miocarditis o enfermedad de kawasaki
  • edad < 18 años

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico incierto
  • otra cardiopatía compleja
  • gestión fuera del centro hospitalario infantil de la Universidad de Nancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MIOCARDITIS
No intervención Estudio de los datos clínicos, biológicos y ecocardiográficos disponibles
estudio observacional: no hay intervención
KAWASAKI
No intervención Estudio de los datos clínicos, biológicos y ecocardiográficos disponibles
estudio observacional: no hay intervención
PIMS
No intervención Estudio de los datos clínicos, biológicos y ecocardiográficos disponibles
estudio observacional: no hay intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
necesidad de soporte hemodinámico
Periodo de tiempo: hasta 20 días
La necesidad de soporte hemodinámico se define de forma dicotómica: sí o no. Los investigadores desean identificar los factores predictores de necesidad de soporte hemodinámico entre las siguientes variables: grupos (PIMS, KAWASAKI, MIOCARDITIS), biomarcadores cardíacos (troponina y NT-pro-BNP al ingreso (en ng/ml)) y criterios ecocardiográficos ( Fracción de eyección del ventrículo izquierdo, strain longitudinal global y regional al ingreso (en %).
hasta 20 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
deterioro de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: hasta 20 días

La degradación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo se define como una fracción de eyección del ventrículo izquierdo por debajo del valor del primer cuartil de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo de todos los pacientes considerados (fracción de eyección del ventrículo izquierdo como porcentaje).

Los investigadores desean identificar los factores predictivos de la degradación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo entre las siguientes variables: grupos (PIMS, KAWASAKI, MIOCARDITIS), biomarcadores cardíacos (troponina y NT-pro-BNP al ingreso (en ng/ml)) y criterios ecocardiográficos (Fracción de eyección del ventrículo izquierdo, strain longitudinal global y regional al ingreso (en %)).

hasta 20 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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