Multiparametrisk ekkokardiografi og hjertebiomarkører ved pædiatriske inflammatoriske hjertesygdomme
Multiparametrisk ekkokardiografi og hjertebiomarkører i pædiatriske inflammatoriske hjertesygdomme (herunder pædiatriske inflammatoriske multisystemiske syndromer relateret til Covid 19, Kawasakis sygdom og myokarditis)
Erhvervede inflammatoriske eller infektiøse hjertesygdomme i pædiatri omfatter Kawasakis sygdom, myocarditis og Covid-19-relateret pædiatrisk multisystemisk inflammatorisk syndrom (PIMS).
Disse 3 inflammatoriske hjertesygdomme har kliniske, biologiske og ekkografiske ligheder og forskelle. Ikke desto mindre er deres metoder til overvågning, forvaltning og udvikling forskellige. Efterforskerne ønsker retrospektivt at analysere biologiske og ekkokardiografiske data om Kawasakis sygdom, myokarditis, PIMS-patienter behandlet på Nancy Children Hospital fra 1. januar 2017 til 31. juni 2023.
Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere, for disse 3 patologier, de prognostiske faktorer for initiering af inotrop støtte.
Det sekundære mål er at identificere de prognostiske faktorer for nedbrydning af ventrikulær funktion.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aurelien Capogna
- Telefonnummer: +33603566308
- E-mail: a.capogna@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- Gilles BOSSER
-
Kontakt:
- Gilles BOSSER, PhD
- E-mail: g.bosser@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af patienter med PIMS, myocarditis eller kawasaki sygdom
- alder < 18 år
Ekskluderingskriterier:
- usikker diagnose
- anden kompleks hjertesygdom
- ledelse fra Nancy University børnehospital center
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MYOCARDITIS
Ingen intervention Undersøgelse af tilgængelige kliniske, biologiske og ekkokardiografiske data
|
observationsundersøgelse: der er ingen intervention
|
|
KAWASAKI
Ingen intervention Undersøgelse af tilgængelige kliniske, biologiske og ekkokardiografiske data
|
observationsundersøgelse: der er ingen intervention
|
|
PIMS
Ingen intervention Undersøgelse af tilgængelige kliniske, biologiske og ekkokardiografiske data
|
observationsundersøgelse: der er ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for hæmodynamisk støtte
Tidsramme: op til 20 dage
|
Behovet for hæmodynamisk støtte er defineret dikotomt: ja eller nej.
Forskerne ønsker at identificere de prædiktive faktorer for behov for hæmodynamisk støtte blandt følgende variabler: grupper (PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITIS), hjertebiomarkører (troponin og NT-pro-BNP ved indlæggelse (i ng/ml)) og ekkokardiografiske kriterier ( Venstre ventrikulær ejektionsfraktion, global og regional langsgående belastning ved indlæggelse (i %)).
|
op til 20 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forringelse af venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: op til 20 dage
|
Nedbrydning af venstre ventrikulær ejektionsfraktion er defineret som en venstre ventrikulær ejektionsfraktion under værdien af den første kvartil af venstre ventrikulær ejektionsfraktion af alle patienter taget i betragtning (venstre ventrikulær ejektionsfraktion i procent). Forskerne ønsker at identificere de prædiktive faktorer for nedbrydning af venstre ventrikulær ejektionsfraktion blandt følgende variabler: grupper (PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITIS), hjertebiomarkører (troponin og NT-pro-BNP ved indlæggelse (i ng/ml)) og ekkokardiografiske kriterier (Venstre ventrikulær ejektionsfraktion, global og regional langsgående belastning ved indlæggelse (i %)). |
op til 20 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PI058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .