Moniparametrinen kaikukardiografia ja sydämen biomarkkerit lasten tulehduksellisissa sydänsairauksissa
Moniparametrinen kaikukardiografia ja sydämen biomarkkerit lasten tulehduksellisissa sydänsairauksissa (mukaan lukien lasten tulehdukselliset multisysteemiset oireyhtymät, jotka liittyvät Covid 19:ään, Kawasakin tautiin ja sydänlihakseen)
Lasten hankittuja tulehduksellisia tai tarttuvia sydänsairauksia ovat Kawasakin tauti, sydänlihastulehdus ja Covid-19:ään liittyvä lasten multisysteeminen tulehdussyndrooma (PIMS).
Näillä kolmella tulehduksellisella sydänsairaudella on kliinisiä, biologisia ja ekografisia yhtäläisyyksiä ja eroja. Siitä huolimatta niiden seuranta-, hallinta- ja kehitysmenetelmät ovat erilaisia. Tutkijat haluavat jälkikäteen analysoida biologisia ja kaikukardiografisia tietoja Kawasakin taudista, sydänlihastulehduksesta ja PIMS-potilaista, joita hoidettiin Nancyn lastensairaalassa 1.1.2017-31.6.2023.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tunnistaa näille kolmelle patologialle inotrooppisen tuen alkamisen prognostiset tekijät.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa kammion toiminnan heikkenemisen ennustetekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurelien Capogna
- Puhelinnumero: +33603566308
- Sähköposti: a.capogna@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Gilles BOSSER
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilles BOSSER, PhD
- Sähköposti: g.bosser@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PIMS-, sydänlihastulehdus- tai kawasaki-tautipotilaiden diagnostiikka
- ikä < 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- epävarma diagnoosi
- muu monimutkainen sydänsairaus
- johto pois Nancyn yliopiston lastensairaalakeskuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MYOKARDITIS
Ei interventiota Tutkimus saatavilla olevista kliinisistä, biologisista ja kaikukardiografisista tiedoista
|
havainnointitutkimus: ei interventiota
|
|
KAWASAKI
Ei interventiota Tutkimus saatavilla olevista kliinisistä, biologisista ja kaikukardiografisista tiedoista
|
havainnointitutkimus: ei interventiota
|
|
PIMS
Ei interventiota Tutkimus saatavilla olevista kliinisistä, biologisista ja kaikukardiografisista tiedoista
|
havainnointitutkimus: ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarvitsevat hemodynaamista tukea
Aikaikkuna: jopa 20 päivää
|
Hemodynaamisen tuen tarve määritellään kaksijakoisesti: kyllä tai ei.
Tutkijat haluavat tunnistaa hemodynaamisen tuen tarpeen ennustavat tekijät seuraavien muuttujien joukosta: ryhmät (PIMS, KAWASAKI, MYOKARDITIS), sydämen biomarkkerit (troponiini ja NT-pro-BNP vastaanoton yhteydessä (ng/ml)) ja kaikukardiografiset kriteerit ( Vasemman kammion ejektiofraktio, globaali ja alueellinen pituussuuntainen jännitys sisääntulon yhteydessä (%).
|
jopa 20 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion ejektiofraktion heikkeneminen
Aikaikkuna: jopa 20 päivää
|
Vasemman kammion ejektiofraktion hajoaminen määritellään vasemman kammion ejektiofraktiona, joka on alle kaikkien huomioitujen potilaiden vasemman kammion ejektiofraktion ensimmäisen kvartiilin arvon (vasemman kammion ejektiofraktio prosentteina). Tutkijat haluavat tunnistaa vasemman kammion ejektiofraktion hajoamisen ennustavat tekijät seuraavien muuttujien joukosta: ryhmät (PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITIS), sydämen biomarkkerit (troponiini ja NT-pro-BNP sisäänoton yhteydessä (ng/ml)) ja kaikukardiografiset kriteerit (Vasemman kammion ejektiofraktio, globaali ja alueellinen pitkittäinen jännitys sisääntulon yhteydessä (%)). |
jopa 20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .