Échocardiographie multiparamétrique et biomarqueurs cardiaques dans les cardiopathies inflammatoires pédiatriques
Échocardiographie multiparamétrique et biomarqueurs cardiaques dans les cardiopathies inflammatoires pédiatriques (y compris les syndromes multisystémiques inflammatoires pédiatriques liés au Covid 19, à la maladie de Kawasaki et à la myocardite)
Les maladies cardiaques inflammatoires ou infectieuses acquises, en pédiatrie, comprennent la maladie de Kawasaki, la myocardite et le syndrome inflammatoire multisystémique pédiatrique (PIMS) lié au Covid-19.
Ces 3 cardiopathies inflammatoires présentent des similitudes et des différences cliniques, biologiques et échographiques. Néanmoins leurs modalités de suivi, de gestion et d'évolution sont différentes. Les investigateurs souhaitent analyser rétrospectivement les données biologiques et échocardiographiques des patients atteints de maladie de Kawasaki, myocardite, PIMS pris en charge à l'Hôpital des Enfants de Nancy du 1er janvier 2017 au 31 juin 2023.
L'objectif principal de cette étude est d'identifier, pour ces 3 pathologies, les facteurs pronostiques d'initiation de la prise en charge inotrope.
L'objectif secondaire est d'identifier les facteurs pronostiques de dégradation de la fonction ventriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurelien Capogna
- Numéro de téléphone: +33603566308
- E-mail: a.capogna@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Gilles BOSSER
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Contact:
- Gilles BOSSER, PhD
- E-mail: g.bosser@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic des patients atteints de PIMS, de myocardite ou de la maladie de kawasaki
- âge < 18 ans
Critère d'exclusion:
- diagnostic incertain
- autre maladie cardiaque complexe
- direction hors CHU de Nancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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MYOCARDITE
Aucune intervention Étude des données cliniques, biologiques et échocardiographiques disponibles
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étude observationnelle : il n'y a pas d'intervention
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KAWASAKI
Aucune intervention Étude des données cliniques, biologiques et échocardiographiques disponibles
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étude observationnelle : il n'y a pas d'intervention
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PIMS
Aucune intervention Étude des données cliniques, biologiques et échocardiographiques disponibles
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étude observationnelle : il n'y a pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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besoin de soutien hémodynamique
Délai: jusqu'à 20 jours
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Le besoin de soutien hémodynamique est défini de manière dichotomique : oui ou non.
Les investigateurs souhaitent identifier les facteurs prédictifs de besoin d'assistance hémodynamique parmi les variables suivantes : groupes (PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITE), biomarqueurs cardiaques (troponine et NT-pro-BNP à l'admission (en ng/ml)) et critères échocardiographiques ( Fraction d'éjection ventriculaire gauche, déformation longitudinale globale et régionale à l'admission (en %)).
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jusqu'à 20 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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détérioration de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: jusqu'à 20 jours
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La dégradation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche est définie comme une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à la valeur du premier quartile de la fraction d'éjection ventriculaire gauche de tous les patients pris en compte (fraction d'éjection ventriculaire gauche en pourcentage). Les investigateurs souhaitent identifier les facteurs prédictifs de la dégradation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche parmi les variables suivantes : groupes (PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITE), biomarqueurs cardiaques (troponine et NT-pro-BNP à l'admission (en ng/ml)) et critères échocardiographiques (Fraction d'éjection ventriculaire gauche, déformation longitudinale globale et régionale à l'admission (en %)). |
jusqu'à 20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PI058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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