Multiparametrische echocardiografie en cardiale biomarkers bij pediatrische inflammatoire hartziekten
Multiparametrische echocardiografie en cardiale biomarkers bij pediatrische inflammatoire hartziekten (inclusief pediatrische inflammatoire multisystemische syndromen gerelateerd aan Covid 19, de ziekte van Kawasaki en myocarditis)
Verworven inflammatoire of besmettelijke hartziekten, in de kindergeneeskunde, omvatten de ziekte van Kawasaki, myocarditis en Covid-19-gerelateerd pediatrisch multisystemisch inflammatoir syndroom (PIMS).
Deze 3 inflammatoire hartziekten hebben klinische, biologische en echografische overeenkomsten en verschillen. Niettemin zijn hun modaliteiten van monitoring, beheer en ontwikkeling verschillend. De onderzoekers willen retrospectief biologische en echocardiografische gegevens analyseren van de ziekte van Kawasaki, myocarditis en PIMS-patiënten die van 1 januari 2017 tot 31 juni 2023 in het Nancy Children Hospital werden behandeld.
Het primaire doel van deze studie is om voor deze 3 pathologieën de prognostische factoren voor het initiëren van inotrope ondersteuning te identificeren.
Het secundaire doel is het identificeren van de prognostische factoren van achteruitgang van de ventriculaire functie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aurelien Capogna
- Telefoonnummer: +33603566308
- E-mail: a.capogna@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- Gilles BOSSER
-
Contact:
- Gilles BOSSER, PhD
- E-mail: g.bosser@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van PIMS-, myocarditis- of kawasaki-patiënten
- leeftijd < 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- onzekere diagnose
- andere complexe hartziekte
- management vanuit het kinderziekenhuiscentrum van de universiteit van Nancy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MYOCARDITIS
Geen interventie Studie van beschikbare klinische, biologische en echocardiografische gegevens
|
observationele studie: er is geen interventie
|
|
KAWASAKI
Geen interventie Studie van beschikbare klinische, biologische en echocardiografische gegevens
|
observationele studie: er is geen interventie
|
|
PIMS
Geen interventie Studie van beschikbare klinische, biologische en echocardiografische gegevens
|
observationele studie: er is geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behoefte aan hemodynamische ondersteuning
Tijdsspanne: tot 20 dagen
|
De behoefte aan hemodynamische ondersteuning wordt dichotoom gedefinieerd: ja of nee.
De onderzoekers willen de voorspellende factoren van de behoefte aan hemodynamische ondersteuning identificeren uit de volgende variabelen: groepen (PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITIS), cardiale biomarkers (troponine en NT-pro-BNP bij opname (in ng/ml)) en echocardiografische criteria ( Linkerventrikel-ejectiefractie, globale en regionale longitudinale belasting bij opname (in %).
|
tot 20 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verslechtering van de linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: tot 20 dagen
|
Degradatie van de linkerventrikel-ejectiefractie wordt gedefinieerd als een linkerventrikel-ejectiefractie onder de waarde van het eerste kwartiel van de linkerventrikel-ejectiefractie van alle patiënten die in aanmerking worden genomen (linkerventrikel-ejectiefractie als percentage). De onderzoekers willen de voorspellende factoren van degradatie van de linkerventrikelejectiefractie identificeren uit de volgende variabelen: groepen (PIMS, KAWASAKI, MYOCARDITIS), cardiale biomarkers (troponine en NT-pro-BNP bij opname (in ng/ml)) en echocardiografische criteria. (Linkerventrikelejectiefractie, globale en regionale longitudinale belasting bij opname (in %)). |
tot 20 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .