- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05912127
All on Four 대 All on Three 임플란트 치료 개념
2023년 6월 12일 업데이트: Mansoura University
위축된 하악 융기의 재활을 위한 All On-4 대 All o-3 임플란트 치료 개념. 환자 만족도 연구
All on-4 대 All on-3 임플란트 치료 개념의 환자 만족도 평가 위축된 하악 능선의 재활.
연구 개요
상세 설명
환자는 받은 임플란트 치료 개념에 따라 두 그룹으로 분류됩니다.
- 그룹 1(대조군); All on 4 임플란트 지원 고정 수복물을 받은 환자를 포함했습니다. 환자들은 이공(mental foramina) 전방에 2개의 경사 임플란트를, 측절치/견치 부위에 2개의 수직 임플란트를 받았습니다.
- 그룹 2(테스트 그룹); All on 3 임플란트 지원 고정 수복물을 받은 환자를 포함했습니다. 환자들은 이공(mental foramina) 앞쪽에 2개의 경사 임플란트를, 하악 정중선에 1개의 수직 임플란트를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. All on 4 또는 All on 3 개념에 따라 모든 환자는 이미 하악 능선에 임플란트를 삽입했습니다.
2. 조절되지 않는 당뇨병이나 골다공증과 같은 골 흡수와 관련된 전신 질환이 없는 건강했습니다. 이것은 의사의 병력 및 임상 검사를 통해 달성되었습니다.
3. 모든 환자의 악궁간 공간이 충분하다. 4. 모든 환자는 angle class I 상하악 관계이다. 5. 모든 환자는 상악 기존 총의치를 사용했습니다.
제외 기준:
1. 모든 신경근 장애 2. 비협조적인 환자
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: • 그룹 1(대조군)
All on 4 임플란트 지지 고정 수복물을 받은 환자.
환자들은 이공(mental foramina) 전방에 2개의 경사 임플란트를, 측절치/견치 부위에 2개의 수직 임플란트를 받았습니다.
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환자는 잃어버린 치은 조직을 분홍색 도자기로 대체하는 나사 유지 주조 금속-세라믹 고정 보철물을 받게 됩니다.
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활성 비교기: • 그룹 2(테스트 그룹);
All on 3 임플란트 지지 고정 수복물을 받은 환자.
환자들은 이공(mental foramina) 앞쪽에 2개의 경사 임플란트를, 하악 정중선에 1개의 수직 임플란트를 받았습니다.
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환자는 잃어버린 치은 조직을 분홍색 도자기로 대체하는 나사 유지 주조 금속-세라믹 고정 보철물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 1년
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 기반으로 한 설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가했습니다.
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1년
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정수리 뼈 손실
기간: 2년
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뼈 손실은 임플란트 주위에서 mm 단위로 측정되었습니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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