All-on-Vier versus All-on-Three Implantatbehandlungskonzepte
12. Juni 2023 aktualisiert von: Mansoura University
All-On-4- versus All-o-3-Implantatbehandlungskonzepte zur Rehabilitation des atrophierten Unterkieferkamms. Eine Studie zur Patientenzufriedenheit
die Bewertung der Patientenzufriedenheit von All-on-4- im Vergleich zu All-on-3-Implantatbehandlungskonzepten zur Rehabilitation eines atrophierten Unterkieferkamms.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden entsprechend dem Implantatbehandlungskonzept, das sie erhalten haben, in zwei Gruppen eingeteilt:
- Gruppe 1 (Kontrollgruppe); Eingeschlossen waren Patienten, die eine implantatgetragene festsitzende All-on-4-Restauration erhielten. Die Patienten erhielten zwei geneigte Implantate anterior der Foramina mentalis und zwei vertikale Implantate im seitlichen Schneide-/Eckzahnbereich.
- Gruppe 2 (Testgruppe); Eingeschlossen wurden Patienten, die eine implantatgetragene festsitzende All-on-3-Restauration erhielten. Die Patienten erhielten zwei geneigte Implantate vor den Foramina mentalis und ein vertikales Implantat in der Mittellinie des Unterkiefers.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mansoura, Ägypten, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Alle Patienten haben bereits Implantate in ihren Kieferkämmen nach dem All-on-4- oder All-on-3-Konzept eingesetzt.
2. Sie waren gesund und frei von systemischen Erkrankungen im Zusammenhang mit der Knochenresorption wie unkontrolliertem Diabetes oder Osteoporose. Dies wurde durch Anamnese und klinische Untersuchung durch den Arzt erreicht.
3. Alle Patienten verfügen über ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen. 4. Bei allen Patienten handelt es sich um Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehungen der Winkelklasse I. 5. Alle Patienten erhielten konventionelle Vollprothesen im Oberkiefer.
Ausschlusskriterien:
1. Alle neuromuskulären Störungen. 2. Unkooperative Patienten
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: • Gruppe 1 (Kontrollgruppe)
Patienten, die eine implantatgetragene festsitzende All-on-4-Restauration erhalten haben.
Die Patienten erhielten zwei geneigte Implantate anterior der Foramina mentalis und zwei vertikale Implantate im seitlichen Schneide-/Eckzahnbereich.
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Die Patienten erhalten verschraubte festsitzende Metallkeramik-Gussprothesen, die verlorenes Zahnfleischgewebe durch rosafarbenes Porzellan ersetzen.
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Aktiver Komparator: • Gruppe 2 (Testgruppe);
Patienten, die eine implantatgetragene festsitzende All-on-3-Restauration erhalten haben.
Die Patienten erhielten zwei geneigte Implantate vor den Foramina mentalis und ein vertikales Implantat in der Mittellinie des Unterkiefers.
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Die Patienten erhalten verschraubte festsitzende Metallkeramik-Gussprothesen, die verlorenes Zahnfleischgewebe durch rosafarbenes Porzellan ersetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Patientenzufriedenheit wurde mithilfe eines Fragebogens auf Basis der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
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ein Jahr
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krestaler Knochenverlust
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Der Knochenverlust wurde um die Implantate herum in mm gemessen
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mostafa Elsyad, professor, professor of prosthodontics, Faculty of dentistry , Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A09071221
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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